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1、目的:通過(guò)對(duì)五藤顆粒劑治療兒童過(guò)敏性紫癜單純型(風(fēng)熱傷絡(luò)證)的臨床觀察,客觀評(píng)價(jià)五藤顆粒劑的有效性及安全性。
方法:將符合兒童過(guò)敏性紫癜單純型(風(fēng)熱傷絡(luò)證)中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的60例患兒以隨機(jī)、平行對(duì)照的研究方法分為試驗(yàn)組及對(duì)照組,各為30例。試驗(yàn)組予五藤顆粒劑、消風(fēng)沖劑、雙嘧達(dá)莫片(潘生?。?、維生素C口服;對(duì)照組予鹽酸西替利嗪糖漿(貝分)、消風(fēng)沖劑、雙嘧達(dá)莫片(潘生?。?、維生素C口服。規(guī)定2周為一個(gè)療程,觀察4個(gè)療程,隨訪3
2、個(gè)月。
結(jié)果:①綜合療效比較:試驗(yàn)組總有效率為90.0%,對(duì)照組總有效率為86.7%,試驗(yàn)組總有效率略大于對(duì)照組。兩組癥候總積分,治療前后自身比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)均為P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明兩組均能降低癥候總積分,治療后經(jīng)組間比較得出P<0.05,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。②改善癥狀方面:在皮膚紫癜及兼癥癥候改善方面,兩組自身治療前后比較均為P<0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明兩組均能改善皮膚紫癜及兼癥癥候,經(jīng)組間比較可得
3、出,在改善皮膚紫癜癥候積分方面,試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),在改善皮膚紫癜反復(fù)率、關(guān)節(jié)肌肉酸痛、腹痛反復(fù)率方面,試驗(yàn)組比對(duì)照組更有優(yōu)勢(shì)(P<0.05)。③理化指標(biāo)比較:兩組治療后血小板平均體積(MPV)、血小板計(jì)數(shù)(BPC)與治療前相比均有降低(P<0.05),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在降低血小板分布寬度(PDW)方面,試驗(yàn)組治療后與治療前比較有顯著降低(P<0.05),而對(duì)照組治療后無(wú)改善(P>0.05)。在降低BPC方面,試驗(yàn)
4、組比對(duì)照組效果更顯著(P<0.05),降低PDW方面亦然(P<0.05);兩組中尿微量白蛋白(UmAlb)、尿γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)、尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶(NAG),治療后與治療前相比均有降低(P<0.05),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,經(jīng)組間比較,治療后試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),尤其是在降低NAG方面,試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);而在尿常規(guī)改變方面,兩組比較P>0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。④預(yù)后評(píng)價(jià):在隨訪復(fù)
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