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1、目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)羅替戈汀治療不寧腿綜合征的臨床療效及安全性。
方法:用計(jì)算機(jī)檢索Cochrane library、Pubmed、Embase、中國(guó)知網(wǎng)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、維普及萬方數(shù)據(jù)庫等數(shù)據(jù)庫,全面收集關(guān)于羅替戈汀治療不寧腿綜合征的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,按Cochrane系統(tǒng)性評(píng)價(jià)方法用RevMan5.2軟件對(duì)符合研究條件的研究結(jié)果進(jìn)行meta分析。以羅替戈汀組及安慰劑對(duì)照組的國(guó)際不寧腿研究組評(píng)分量表(IRLS)評(píng)
2、分變化量的標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(Standardized mean difference,SMD)和臨床療效總評(píng)價(jià)(The clinical efficacy of the total evaluation,CGI-I)療效顯著率的比值比(Odds Ratio,OR)為指標(biāo)進(jìn)行療效評(píng)價(jià),以不良反應(yīng)發(fā)生率的相對(duì)危險(xiǎn)度(Relative Rist,RR)為指標(biāo)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。
結(jié)果:共檢索到符合本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)6篇,2569例患者
3、。Meta分析結(jié)果顯示:①國(guó)際不寧腿研究組評(píng)分量表(IRLS)評(píng)分變化量:羅替戈汀組優(yōu)于安慰劑對(duì)照組:SMD=-0.52,95%CI(-0.60,-0.03),P<0.000001;②臨床療效總評(píng)價(jià)(CGI-I):羅替戈汀組較安慰劑組有更高的反應(yīng)率:RR=2.19,95%CI(1.86,2.58),P<0.00001;③亞組分析:除0.5mg/天羅替戈汀亞組分析顯示兩組差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[I2=0%,SMD=–0.15,95%CI(–0
4、.38,0.07),P=0.18]外,其余各羅替戈汀亞組分析均提示羅替戈汀組療效優(yōu)于安慰對(duì)照組劑,其中3.0mg/天羅替戈汀亞組有更明顯的療效[I2=0%,SMD=–0.71,95%CI(–0.86,-0.56),P<0.00001]。④藥物相關(guān)不良反應(yīng):羅替戈汀組藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率高于對(duì)照組:RR=1.49,95%CI(1.25,1.78),P<0.0001;嚴(yán)重不良反應(yīng):羅替戈汀組與安慰劑對(duì)照組的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意
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