2017年食品檢驗檢測和質量管理培訓課件

1、食品檢驗檢測和質量管理,2017年9月5日 廣州,規(guī)范性文件,食品安全抽樣檢驗管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號)【2015-02-01實施】食品檢驗工作規(guī)范（食藥監(jiān)科〔2016〕170號）【2016年12月30日實施】關于進一步加強食品安全復檢監(jiān)督工作的通告【2015年第37號】 國家食品安全監(jiān)督抽檢實施細則【2017年版】,規(guī)范性文件,食品安全抽樣檢驗管理辦法共分為7章53條（總則、計劃、抽樣、檢驗、處理、法

2、律責任、附則）食品檢驗工作規(guī)范共分為7章43條（總 則、抽（采）樣和樣品的管理、檢 驗、結果報告、質量管理、監(jiān)督管理、附 則）國家食品安全監(jiān)督抽檢實施細則（針對33類食品（食品添加劑）、附注）,檢驗檢測,食品檢驗由檢驗機構指定的檢驗人獨立進行,檢驗應當嚴格依據(jù)標準檢驗方法（食品安全標準），風險監(jiān)測、案件稽查、事故調查、應急處置等工作中可以采用非食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法。承檢機構接收食品安全監(jiān)督抽檢的樣品時，應當查驗、

3、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損以及其他可能對檢驗結論產生影響的情況，并確認樣品與抽樣文書的記錄相符，并根據(jù)細則（有關事項說明）確認檢驗項目。檢驗機構應當對檢驗工作如實進行記錄，原始記錄應當有檢驗人員的簽名或者等效標識，確保檢驗記錄信息完整，可追溯、復現(xiàn)檢驗過程。承檢機構應當自收到樣品之日起20個工作日內出具檢驗報告。食品藥品監(jiān)督管理部門與承檢機構另有約定的，從其約定。未經組織監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測的食品藥品監(jiān)督管理部門同意，承檢機

4、構不得分包或者轉包檢驗任務。,檢驗檢測,檢驗機構應當建立檢驗結果復驗程序，在檢驗結果不合格或存疑等情況時進行復驗并保存記錄，確保數(shù)據(jù)結果準確可靠。檢驗機構應當規(guī)范檢驗方法的使用管理。標準檢驗方法使用前應當進行證實，并保存相關記錄。因工作需要，檢驗機構可以采用經確認的非標準檢驗方法，但應事先征得委托方同意。如檢驗方法發(fā)生變化，應當重新進行證實或確認。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結論合格的，承檢機構應當自檢驗結論作出之日起3個月內妥善保存復檢

5、備份樣品。復檢備份樣品剩余保質期不足3個月的，應當保存至保質期結束。 檢驗結論不合格的，承檢機構應當自檢驗結論作出之日起6個月內妥善保存復檢備份樣品。復檢備份樣品剩余保質期不足6個月的，應當保存至保質期結束。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結論合格的，承檢機構應當在檢驗結論作出后10個工作日內將檢驗結論報送組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結論不合格的，承檢機構應當在檢驗結論作出后2個工作日內報告

6、組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。,檢驗檢測,檢驗機構應當嚴格按照相關法律法規(guī)的規(guī)定開展復檢工作，確保復檢程序合法合規(guī)，檢驗結果公正有效。初檢機構可對復檢過程進行觀察，復檢機構應當予以配合。被抽檢的食品生產經營者和標稱的食品生產者可以自收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗結論之日起5個工作日內，依照法律規(guī)定提出書面復檢申請，并說明理由。 復檢機構與復檢申請人存在日常檢驗業(yè)務委托等利害關系的，不得接受復檢申請。

7、60;復檢機構應當在同意復檢申請之日起3個工作日內按照樣品保存條件從初檢機構調取樣品。復檢機構應當在收到備份樣品之日起10個工作日內作出復檢結論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢機構另有約定的，從其約定。,檢驗檢測,復檢申請人應當在復檢機構同意復檢申請之日起3個工作日內向組織開展監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門和初檢機構提交復檢機構名稱、資質證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、復檢申請書、復檢機構同意復檢申請決定書等材料。復檢申請人原則上應當自提出

8、復檢申請之日起20個工作日內向組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門提交復檢報告。逾期不提交的，視為認可初檢結論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢申請人、復檢機構另有約定的，從其約定。 有下列情形之一的，復檢機構不得予以復檢：　?。ㄒ唬z驗結論顯示微生物指標超標的；　　（二）復檢備份樣品超過保質期的；　?。ㄈ┯馄谔岢鰪蜋z申請的；　　（四）其他原因導致備份樣品無法實現(xiàn)復檢目的的。,檢驗檢測,食品檢驗報告應當有檢驗機構資質認定

9、標志以及檢驗機構公章或經法人授權的檢驗機構檢驗專用章，并有授權簽字人的簽名或者等效標識。檢驗機構出具的電子版檢驗報告和原始記錄的效力按照國家有關簽章的法律法規(guī)執(zhí)行。檢驗機構應當嚴格按照相關法律法規(guī)關于檢驗時限規(guī)定和客戶要求，在規(guī)定的期限內完成委托檢驗工作，出具結果報告。檢驗機構應當建立食品安全風險信息報告制度，在檢驗工作中發(fā)現(xiàn)食品存在嚴重安全問題或高風險問題，以及區(qū)域性、系統(tǒng)性、行業(yè)性食品安全風險隱患時，應當及時向所在地縣級以上食品

10、藥品監(jiān)督管理部門報告，并保留書面報告復印件、檢驗報告和原始記錄。,質量管理,檢驗機構應當健全組織機構，建立、實施和持續(xù)保持與檢驗工作相適應的管理體系。檢驗機構應當建立健全人員持證上崗制度，規(guī)范人員的錄用、培訓、管理，加強對人員關于食品安全法律法規(guī)、標準規(guī)范、操作技能、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、量值溯源和數(shù)據(jù)處理知識等的培訓考核，確保人員能力持續(xù)滿足工作需求。從事國家規(guī)定的特定檢驗工作的人員應當取得相關法律法規(guī)所規(guī)定的資格。檢

11、驗機構不得聘用相關法律法規(guī)禁止從事食品檢驗工作的人員。檢驗機構應當確保其環(huán)境條件不會使檢驗結果無效，或不會對檢驗質量產生不良影響。,質量管理,檢驗機構應當建立健全儀器設備、標準物質、標準菌（毒）種管理制度，規(guī)范管理使用，加強核查，確保其準確可靠，并滿足溯源性要求。檢驗機構應當密切關注食品安全風險信息和食品行業(yè)的發(fā)展動態(tài)，及時收集政府相關部門發(fā)布的食品安全和檢驗檢測相關法律法規(guī)、公告公示，確保管理體系內部和外部文件有效。檢驗機構還應當

12、定期開展食品安全標準查新，及時證實能夠正確使用更新的標準檢驗方法，并向資質認定部門申請標準檢驗方法變更。,質量管理,檢驗機構應當規(guī)范對影響檢驗結果的標準物質、標準菌（毒）種、血清、試劑和消耗材料等供應品的購買、驗收、儲存等工作，并定期對供應商進行評價，列出合格供應商名單。檢驗機構應當建立健全投訴處理制度，及時處理對檢驗結果的異議和投訴，并保存有關記錄。檢驗機構應當建立健全檔案管理制度，指定專人負責，并有措施確保存檔材料的安全性、完整

13、性。檢驗機構應當對檢驗工作實施內部質量控制和質量監(jiān)督，有計劃地進行內部審核和管理評審，采取糾正和預防等措施定期審查和完善管理體系，不斷提升檢驗能力，并保存相關記錄。,質量管理,檢驗機構應當定期采取但不限于加標回收、樣品復測、人員比對、儀器比對、空白試驗、對照試驗、使用有證標準物質或質控樣品、通過質控圖持續(xù)監(jiān)控等方式，加強結果質量控制，確保檢驗結果準確可靠。檢驗機構應當積極參加實驗室間比對試驗或能力驗證，覆蓋領域和參加頻次應當與其檢驗

14、能力情況和檢驗工作需求相適應，并針對可疑或不滿意結果采取有效措施進行改進。運用計算機與信息技術或自動化設備對檢驗數(shù)據(jù)和相關信息采集、記錄、處理、分析、報告、存儲、傳輸或檢索的，以及利用“互聯(lián)網+”模式為客戶提供服務的，檢驗機構應當確保數(shù)據(jù)信息的安全性、完整性和真實性，并對上述工作與認證認可相關要求和本規(guī)范附件要求的符合性進行完整的確認，保留確認記錄。,質量管理,承擔政府相關部門委托檢驗的機構應當制定相應的工作制度和程序，實施針對性的專