調(diào)查設(shè)計

1、調(diào)查設(shè)計,,調(diào) 查（survey）,概念：研究者未作任何干預(yù)措施而對研究對象所作的調(diào)查。 特點：研究者不能人為對研究對象施加干預(yù)措施（或隨機分組）和控制某些影響因素，只是客觀記錄（觀察）某因素的存在與否對疾病的危害或轉(zhuǎn)歸情況。,一、調(diào)查設(shè)計的內(nèi)容,1、研究目的總目標(biāo)具體目標(biāo)具體指標(biāo),一、調(diào)查設(shè)計的內(nèi)容,2、調(diào)查方法 (1) 按調(diào)查的目的：描述性研究和分析性研究； (2) 按資料的性質(zhì)：定性調(diào)

2、查和定量調(diào)查； (3) 按資料的來源：現(xiàn)場調(diào)查和利用現(xiàn)有資料兩種；,一、調(diào)查設(shè)計的內(nèi)容,2、調(diào)查方法 (4)  按調(diào)查的涉及面：普查和抽樣調(diào)查；普查(census): 對某總體中全部個體進行調(diào)查。 優(yōu)點：取得總體參數(shù)，沒有抽樣誤差；全面了解總體分布特征。 缺點：工作量大，費時費力；調(diào)查質(zhì)量難以保證，系統(tǒng)誤差大。抽樣調(diào)查(sampling study)：從總體中隨機抽取部分樣本的調(diào)查。 優(yōu)點：

3、費用少，速度快，正確性高。 缺點：調(diào)查設(shè)計、實施及資料分析較復(fù)雜。,一、調(diào)查設(shè)計的內(nèi)容,2、調(diào)查方法(5)  按調(diào)查的內(nèi)容發(fā)生的時間：橫斷面調(diào)查和縱向調(diào)查；(6)  按調(diào)查方式：面對面調(diào)查和非面對面調(diào)查（信訪、電話采訪等）。(7)  抽樣調(diào)查可分為概率抽樣和非概率抽樣調(diào)查；概率抽樣又可分為簡單隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層隨機抽樣和整群抽樣；非概率抽樣又可分為方便抽樣、配額抽樣、滾雪球抽樣等。,

4、一、調(diào)查設(shè)計的內(nèi)容,3、  調(diào)查對象 明確、嚴(yán)格執(zhí)行方案、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)。4、  調(diào)查指標(biāo)和變量 主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)； 計數(shù)、計量、等級指標(biāo)；,一、調(diào)查設(shè)計的內(nèi)容,5、  調(diào)查工具和調(diào)查表 調(diào)查表—軟件Epi data、標(biāo)準(zhǔn)化問卷(questionnaire): 分為開放型和封閉型兩類問題。(1)  開放型：主要是問答題和填充題，問卷中不

5、給可能答案的提示。適用于探索性調(diào)查，不熟知的事物，敏感問題，調(diào)查意見和態(tài)度，適用于設(shè)計者不了解答案或答案難于一一列出。優(yōu)點：有原始語言，可更生動；缺點：分析困難，不便匯總，而且在調(diào)查中可能遺漏信息。(2)   封閉型：主要是選擇題和是非題。主要適用于簡單問題，要求各個供選擇的答案之間互斥。優(yōu)點：答案標(biāo)準(zhǔn)化，易記錄，易分析，拒答率低，匯總方便；缺點：乏味，所提供的答案可能有誘導(dǎo)偏性，容易隨便選擇答案，容

6、易圈錯。,一、調(diào)查設(shè)計的內(nèi)容,6、  調(diào)查員7、  樣本含量：計算方法略。8、 倫理道德：隱私、敏感問題。匿名和保密。,二、現(xiàn)況調(diào)查,現(xiàn)況調(diào)查：指對某地某事的當(dāng)前情況進行調(diào)查， 也稱橫斷面調(diào)查(cross-sectional study) 或描述性調(diào)查(descriptive study)。,二、現(xiàn)況調(diào)查,抽樣方法 1、概率抽樣(probability sampling) 就

7、是在抽樣中必須使該總體中的每一個個體都有已知的或可計算的和非零的概率被抽樣抽中。 2、非概率抽樣(non-probability sampling) 是指各個個體被抽樣抽中的概率是未知的和無法計算的。是探索性的調(diào)查方法。,二、現(xiàn)況調(diào)查--概率抽樣,(1)簡單隨機抽樣(simple random sampling)：在某個總體中以完全隨機的方法抽取一部分個體組成樣本。優(yōu)點：簡單，計算抽樣誤差方法-一般的率和均數(shù)的標(biāo)

8、準(zhǔn)誤的計算方法。缺點：操作困難-隨機編號，個體分散。(2)系統(tǒng)抽樣(systematic sampling)：指隨機地每間隔若干個個體抽取一個個體的抽樣方法。優(yōu)點：簡便易行，容易得到一個按比例分配的樣本，抽樣誤差小。缺點：在某些特殊情況下可能有偏性。,二、現(xiàn)況調(diào)查--概率抽樣,(3)分層抽樣(stratified sampling)：就是把總體分成幾層，然后從每一層中作隨機抽樣的方法。分層的原則是層間差別越大越好，層內(nèi)差別越小越

9、好。(4)整群抽樣（cluster sampling）：是以個體的聚集單位為抽樣框架，從中隨機抽取一部分聚集單位。優(yōu)點：抽樣和調(diào)查都很方便，易于組織，容易控制質(zhì)量，省時、省力和省錢。缺點：抽樣誤差較大,特別是群間差別較大時。,二、現(xiàn)況調(diào)查—非概率抽樣,(1) 配額抽樣(quota sampling)是一種實用的非概率抽樣方法。就是要求樣本中個體的構(gòu)成在指定的幾個特征方面的（分配額度）比例完全與總體一樣，如某地少數(shù)民族占30%，則抽

10、樣后樣本少數(shù)民族亦占30%。(2)“滾雪球”(Snowballing) 抽樣和識別(Judgement)抽樣：是非概率的抽樣方法，當(dāng)缺少目標(biāo)總體中全部個體的名單,無法構(gòu)成抽樣框架時采用?！皾L雪球”抽樣：將相識的人引入樣本，使樣本象滾雪球似的逐漸擴大。識別抽樣：是指研究者盡可能找到和識別所要調(diào)查的個體。,三、隊列研究,（一）概念隊列研究（cohort study）是一種“由因?qū)す钡目v向前瞻性觀察研究。 根據(jù)觀察開始時有無暴露史，

11、研究者將沒有出現(xiàn)研究疾病或其它結(jié)局的研究人群分為暴露人群和非暴露人群，并隨訪觀察一定時期，旨在比較兩組人群的疾病“發(fā)病”率有無差異，從而得出暴露與結(jié)局有無關(guān)聯(lián)的推斷。,三、隊列研究,（二）類型（1）前瞻性隊列研究 前瞻性隊列研究(prospective cohort study)，其觀察起點是“現(xiàn)在”, 研究人群將被隨訪觀察一定時期，從而得到觀察結(jié)局。特點是結(jié)果一定沒有發(fā)生。優(yōu)點是研究者能按自己的意愿定義研究因素、直接

12、獲取資料甚至包括混雜因素的信息。（2）回顧性隊列研究 回顧性隊列研究(retrospective cohort study)，其觀察“起點”是過去，研究人群根椐過去某時點的暴露與否分組, 從已有的記錄中由那時追溯至“今”，從而得到觀察結(jié)局。特點是觀察開始時暴露與結(jié)局均已出現(xiàn)。優(yōu)點為節(jié)省人力、物力與時間。缺點是研究者在確定暴露因素、研究人群、研究結(jié)局時受到已有記錄的限制，對混雜因素亦無法實施控制，易發(fā)生偏倚。,三、隊列研究

13、,（三）優(yōu)缺點 優(yōu)點1、研究者可直接觀察或測量研究因素和結(jié)局，所以資料翔實。 2、因結(jié)局發(fā)生在后，故對暴露資料的收集是無偏倚的；在前瞻性隊列研究中，亦可收集已知混雜因素的信息。 3、可直接計算發(fā)病率、相對危險度等度量疾病與病因關(guān)聯(lián)的指標(biāo)。 4、由于病因出現(xiàn)在前，疾病發(fā)生在后，因果現(xiàn)象發(fā)生的時間順序合理，可證實病因假說。當(dāng)暴露為稀有事件時，研究結(jié)論更為可靠。 5、可獲得多種結(jié)局資料。,三、隊列研究,（三）優(yōu)缺點

14、 缺點1．研究耗費時間、人力、經(jīng)費。2．當(dāng)觀察結(jié)局為非常見事件(如某病發(fā)病率很低)時，需要的樣本量相當(dāng)大， 實際工作中不易做到。3．容易產(chǎn)生的幾種偏倚：研究常常需要追蹤隨訪較長一段時間，研究對象不易保持依從性；因得知研究目的而中途改變態(tài)度；因觀察時間長而失訪率增加。4．在觀察開始時，暴露已被嚴(yán)格定義，在觀察期研究者不易對暴露重新定義或增加有意義的新暴露因素。,三、隊列研究,（四）設(shè)計與實施的有關(guān)問題

15、 研究對象的選擇 1．暴露人群的選擇 分為特殊暴露人群和一般暴露人群 2．非暴露人群的選擇 做為對照，非暴露人群除在觀察開始前沒有受到暴露影響外，其它特征應(yīng)與暴露人群盡量一致。,三、隊列研究,（五）樣本含量估計與調(diào)整 估計樣本含量需要的4個條件：①非暴露人群所研究疾病的發(fā)病率po；②暴露人群所研究疾病的發(fā)病率pe；③第一類錯誤的概率α；④把握度1-β。,三、隊列研究,（五）樣本含量估計

16、與調(diào)整樣本含量的估計公式為式中： ne為估計的暴露組人數(shù) ，n0為估計的非暴露組人數(shù)，pe為已知的暴露人群所研究疾病發(fā)病率，p0為已知的非暴露人群所研究疾病發(fā)病率， ，uα與uβ為給定的α與β對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布單側(cè)界值。,,,三、隊列研究,（五）樣本含量估計與調(diào)整,樣本量調(diào)整考慮觀察期的失訪與拒絕等因素造成樣本量的減少，應(yīng)給估計的樣本量做必要的增加。加多少，取決于失訪率的大小。如果苯接觸

17、工人和一般人群的5年失訪率估計為10%，則ne =no=16 640×1.1=18 304(人)。在此隊列研究中, 各組需實際觀察18 304人。,三、隊列研究,三、隊列研究,（六）資料分析 1、相對危險度（relative risk, RR） 為暴露組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞蕄e 與非暴露組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞蕄o 之比。 RR=1表示研究因素與發(fā)?。ɑ蛩劳觯o關(guān)；RR＞1表示研究因素為危險因素；RR＜1表示研究因素為

18、保護因素。,,P<0.01,RR 的Mantel-Haenszel ?2檢驗,RR的95%可信區(qū)間,,,三、隊列研究,（六）資料分析 2、歸因危險度（attributable risk, AR） 為暴露組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞蕄e 與非暴露組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞蕄o 之差，發(fā)映暴露因素引起的發(fā)病率的改變量，即相對于非暴露者，暴露者的額外危險。 AR = pe - po 為暴露組發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞蕄

19、e 與非暴露組發(fā)病（或死亡）率po 之比。,,四、病例對照研究,（一）概念病例對照研究（case control study）是一種“由果推因”的回顧性觀察性研究，故又稱回顧性研究（retrospective study）。 根據(jù)有無研究疾病或其它結(jié)局，將研究人群分為病例組(cases)和對照組(controls)，追溯過去某些暴露情況，比較兩組暴露水平有無差異，從而得出結(jié)局與暴露有無關(guān)聯(lián)的推斷。,四、病例對照研究研究,（二）優(yōu)缺點

20、 優(yōu)點1.與其它研究比，病例對照研究相對節(jié)省時間、人力、經(jīng)費，易組織實施。2.適于結(jié)局為稀有事件(如惡性腫瘤)的病因研究，當(dāng)暴露因素較常見時，研究結(jié)論更為可靠。3.適于 “潛伏期”較長疾病的研究。4.可獲得與結(jié)局有關(guān)的多個病因因素的資料，往往是探索不明因素的有效途徑。5.可計算比數(shù)比，以反映疾病與暴露的關(guān)聯(lián)程度。當(dāng)疾病發(fā)病率很低時，比數(shù)比與相對危險度相當(dāng)近似。,（二）優(yōu)缺點 缺點 1．不適

21、于研究人群中暴露比例很低的因素，因這需要的樣本量相當(dāng)大，實際工作中不易做到。 2．不能直接計算發(fā)病率。 3．有時難以判斷暴露與疾病之間的時間先后關(guān)系。 4．易發(fā)生對照、病例的選擇偏倚(selection bias)；確定暴露的測量偏倚(measurement bias)，包括回憶偏倚(recall bias)、信息偏倚(information bias)、觀察者偏倚(observer bias)等等；混雜因素引起

22、的影響“因果關(guān)系”推斷的混雜偏倚（confounding bias）。 5．獲得的結(jié)局是單一的。,四、病例對照研究研究,（三）設(shè)計與實施的有關(guān)問題 病例的選擇1.疾病的定義：國際或國內(nèi)統(tǒng)一的疾病定義和診斷標(biāo)準(zhǔn)，便于比較。具有同質(zhì)性。2.病例的來源： 兩個途徑： 醫(yī)院住院、門診病歷等： 優(yōu)點: 易組織、花費少。 社區(qū)疾病監(jiān)測登記、普查或抽查的人群資料等：

23、 優(yōu)點: 選擇偏倚小、可得到疾病在人群中的特征，但費用高。,四、病例對照研究研究,（三）設(shè)計與實施的有關(guān)問題 對照的選擇 最好是全人口的無偏隨機樣本、或病例本身來自的那個源人口中全體非患該病的人群的隨機樣本。對照的來源：醫(yī)院、社區(qū)、有關(guān)人員 （1）醫(yī)院對照： 優(yōu)點：易獲樣本，易做診斷；回憶偏倚??；與病例組有相似的選擇過程；易配合；費用低。

24、 缺點：這種對照也是病人，對醫(yī)院外非所研究疾?。ê】担┤巳捍硇圆?，住院病人的一些生活特征往往不同于一般人群。,四、病例對照研究研究,（三）設(shè)計與實施的有關(guān)問題 對照的來源: （2）社區(qū)人口對照：對照與病例均來自社區(qū)，且對照是隨機抽取得。但不足之處是抽樣復(fù)雜，費用高。 （3）病例的同事、朋友、親戚、同胞、鄰居做對照：要注意的是如果過分強調(diào)對照與病例來源的相似性，使得病例與對

25、照在許多方面相同，甚至有潛在的相同暴露之嫌，可能會引起對暴露作用的低估。這種現(xiàn)象叫匹配過度（over-matching）。,四、病例對照研究研究,（四）樣本含量估計與調(diào)整 估計樣本含量需要的4個條件：①研究因素引起的RR 或它的估計值比數(shù)比(odds ratio,OR)或研究因素在病例人群的暴露率p1；②該因素在對照人群的暴露率p2；③第一類錯誤的概率α；④把握度1-β。,四、病例對照研究研究,（四）樣本含量估計與

26、調(diào)整樣本含量的估計公式為式中，n1為估計的病例組人數(shù)，n2為估計的對照組人數(shù)，p1為已知的病例組暴露率，p2為已知的對照組暴露率， ，uα與uβ 是給定的α與β對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布單側(cè)界值。,,,四、病例對照研究研究,,（四）樣本含量估計與調(diào)整,四、病例對照研究研究,樣本量調(diào)整 可增加5%的觀察例數(shù)，即 n1=n2=274×1.05=288(人)在此隊列研究中

27、, 各組需實際觀察288人。,四、病例對照研究研究,（五）資料分析 1、比數(shù)比（odds ratio, OR） 用來反映病例與對照在暴露上的差異，借以建立疾病與暴露因素之間的聯(lián)系。當(dāng)發(fā)病率很低(如小于1%)時，OR被認(rèn)為與RR 很接近。OR值越大，反映疾病與暴露因素的關(guān)聯(lián)越強。OR =1表示疾病與暴露無關(guān)；OR＞1表示暴露為危險因素；OR＜1表示暴露為保護因素。,,四、病例對照研究研究,,OR值（odds ratio）

28、的計算和含義,OR含義：有暴露（風(fēng)險）因素時病例與對照的優(yōu)勢比（odds1）與無暴露因素的優(yōu)勢比（odds0）的比值?；颍篛R：病例組中有某暴露因素比例是對照組中有該因素比例的比值或優(yōu)勢比,P<0.01,OR 的Mantel-Haenszel ?2檢驗,,OR的95%可信區(qū)間,,,,,（五）資料分析 2、歸因危險度百分比可用OR替代RR來估計歸因危險度百分比AR% 。即86%的兒童智力低下與缺鐵性貧血有關(guān)。,,四

29、、病例對照研究研究,,,統(tǒng)計學(xué)比小說更有趣，并且喜歡啃這塊“硬骨頭”。盡管她為委員會的事情忙得精疲力竭，但一看到長長的、一列列的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，就會高興地崩跳起來。,弗勞倫斯?南丁格爾(1820.5.12--1910.8.13),統(tǒng)計人物,實施了統(tǒng)一的醫(yī)院統(tǒng)計計劃。制定了標(biāo)準(zhǔn)的疾病名稱表，起草了醫(yī)院統(tǒng)計報表的標(biāo)準(zhǔn)格式。制定的醫(yī)院統(tǒng)計的標(biāo)準(zhǔn)表格被許多大醫(yī)院采用。這些醫(yī)院通過決議，共同采用統(tǒng)一的病人入院登記表格，每年公布的統(tǒng)計數(shù)字也盡可能地