調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論

1、調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論,,衛(wèi)生服務(wù)的調(diào)查種類(lèi),國(guó)家衛(wèi)生保健調(diào)查（National health care survey）包括醫(yī)院、醫(yī)生、家庭保健國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查（National health interview survey, NHIS）調(diào)查家庭人群，用于監(jiān)測(cè)主要健康狀況及評(píng)價(jià)衛(wèi)生政策醫(yī)療費(fèi)用家庭調(diào)查（Medical expenditure panel survey household component, MEPS）供衛(wèi)生服務(wù)政策分析

2、網(wǎng)址：www.academyhealth.org,文獻(xiàn)及灰色文獻(xiàn),文獻(xiàn)是指公開(kāi)發(fā)表并被收錄的文章灰色文獻(xiàn)是指那些不是公開(kāi)發(fā)表容易得到的材料，如公司報(bào)告、政策文件、政府報(bào)告、會(huì)議資料匯編、墻報(bào)、簡(jiǎn)報(bào),系統(tǒng)綜述（systematic review）,采用系統(tǒng)的方法，去收集和評(píng)價(jià)證據(jù)（文件）有清楚的問(wèn)題、可從信息及文獻(xiàn)中檢索，有明確的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)需要有大量的信息存在比新的研究要快，并且省錢(qián)可以確定缺乏的信息,預(yù)試驗(yàn)（pilot

3、trial）,相對(duì)小規(guī)模的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)調(diào)查中可能出現(xiàn)的問(wèn)題表格的設(shè)計(jì)和填寫(xiě)收集資料的可行性主要觀察的臨床結(jié)果需要驗(yàn)證的假設(shè),可行性試驗(yàn)（feasibility trial）,臨床確定適宜病例的能力招募適宜病例的能力對(duì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、記錄、編碼過(guò)程的檢驗(yàn)有時(shí)也被稱(chēng)為預(yù)試驗(yàn),平行試驗(yàn)（parallel trial）,有二個(gè)或二個(gè)以上的組進(jìn)行檢驗(yàn)每組應(yīng)有基礎(chǔ)資料二組對(duì)象不能互換,對(duì)照試驗(yàn)（controlled trial）,對(duì)照試驗(yàn)

4、是一種實(shí)驗(yàn)研究在一組以上的患者中進(jìn)行一種以上的干預(yù)對(duì)照組接受正常的、標(biāo)準(zhǔn)的或安慰劑，甚至空白的對(duì)照對(duì)照試驗(yàn)不一定是隨機(jī)的，而隨機(jī)的試驗(yàn)一定是有對(duì)照的試驗(yàn),單盲試驗(yàn)（single blind trial）,臨床試驗(yàn)中患者不知道采取的是那一種干預(yù)措施（如藥品）只能用于臨床試驗(yàn)，而不能用于臨床實(shí)踐,雙盲試驗(yàn)（double blind trial）,患者與醫(yī)生均不知在臨床試驗(yàn)中患者屬于那個(gè)組目的是減少偏倚的發(fā)生，包括病人的表現(xiàn)和醫(yī)生對(duì)

5、病人的分配,三盲試驗(yàn)（triple blind trial）,患者、醫(yī)生和結(jié)果評(píng)價(jià)者均不知患者使用的是那一種干預(yù)措施某些試驗(yàn)是不能進(jìn)行三盲的，如手術(shù),四盲試驗(yàn)（quadruple blind trial）,患者、醫(yī)生、結(jié)果評(píng)價(jià)者和資料統(tǒng)計(jì)者都不知道患者屬于那個(gè)組由于考慮到治療后有可能發(fā)生副反應(yīng)，因此沒(méi)有一個(gè)試驗(yàn)可以完全處于盲的狀態(tài),定量分析,定量研究中應(yīng)用量化的數(shù)據(jù)和資料很多臨床試驗(yàn)喜用定量分析，認(rèn)為比較科學(xué)和可靠,定性分析,通過(guò)

6、定性研究了解人們對(duì)某一問(wèn)題的意見(jiàn)、信念、感覺(jué)、知識(shí)好的定性分析應(yīng)有一個(gè)特殊的問(wèn)題采用一些系統(tǒng)的、清晰的和能重復(fù)的方法選擇適宜的單位和對(duì)象,定性研究的方法,文件分析（ documentary analysis）被動(dòng)觀察及記錄行為表現(xiàn)（passive observation）參加并主動(dòng)觀察（active observation）深入訪談（in depth interviews）焦點(diǎn)組訪談（focus group discuss

7、ion）特爾菲專(zhuān)家咨詢(xún)法（delphi techniques）,觀察研究（observational study）,是一種評(píng)價(jià)方法研究者通過(guò)獨(dú)立觀察、記錄、分類(lèi)和分析相關(guān)的信息,非實(shí)驗(yàn)研究（non-experimental study）,是一種不通過(guò)實(shí)驗(yàn)的干預(yù)分析因此不是一種臨床試驗(yàn),非隨機(jī)研究（non-randomised studies）,機(jī)遇沒(méi)有在分配病人入組中發(fā)揮作用如非隨機(jī)臨床試驗(yàn),成組隨機(jī)（group random

8、isation）,病人先分成組，然后再隨機(jī)分組。分組方式可以是按病房、出生隊(duì)列、性別、狀況、年齡、門(mén)診就診號(hào)、全科醫(yī)生名單、地理分區(qū)、既往病史,成組隨機(jī)示意圖,患者知情,病 人 分 組,1組,2組,3組,隨機(jī)化,隨機(jī)化,隨機(jī)化,A或B,A或B,A或B,B,A,B,A,B,A,比 較 結(jié) 果,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,霍桑效應(yīng)（Hawthorne effect）,當(dāng)人們?cè)谠囼?yàn)條件下，他

9、們的反應(yīng)會(huì)對(duì)研究結(jié)果帶來(lái)影響在臨床試驗(yàn)中霍桑效應(yīng)可以表現(xiàn)為陽(yáng)性，陰性或兩者兼有的反應(yīng),樣本大?。╯ampling size）,臨床試驗(yàn)或社會(huì)調(diào)查中的患者及人群樣本的大小大樣本與小樣本的優(yōu)缺點(diǎn)調(diào)查設(shè)計(jì)中要說(shuō)明樣本的來(lái)源、樣本的大小及抽樣的方法,非概率樣本（non-probability sampling）,方便樣本（convenience sampling）目的樣本（purposive sampling） 案例調(diào)查滾雪球樣

10、本（snowball sampling）自愿樣本（voluntary sampling）,事件樣本（ event sampling）,按特殊事件來(lái)抽樣，如卒中病人中觀察二次發(fā)生心肌梗塞,時(shí)間樣本（time sampling）,根據(jù)時(shí)間來(lái)抽樣，如月份、按月初或最后一次來(lái)院就診的日子、出生的日期如心肌梗塞病人都在周五或周一來(lái)醫(yī)院看病,兩階段抽樣（two-stage sampling）,先選擇一個(gè)樣本，再在這個(gè)樣本中抽樣常用于藥品抽樣

11、先在一種治療方案中抽取病人，再在這組病人中選擇不同臨床類(lèi)型的病人進(jìn)行臨床試驗(yàn),兩階段抽樣（two-stage sampling）示意圖,,,選擇樣本,,選擇樣本,,,人群,多中心試驗(yàn)（multi-center trial ）,在一個(gè)以上的中心進(jìn)行試驗(yàn)便于達(dá)到所需的患者樣本數(shù)，縮短試驗(yàn)時(shí)間，得到更多的代表樣本，鼓勵(lì)專(zhuān)家間合作，使結(jié)果更具有地區(qū)的代表性,巨型試驗(yàn)（mega-trail）,這類(lèi)臨床試驗(yàn)涉及大量病例包括不同的臨床單位具有統(tǒng)

12、一的設(shè)計(jì),無(wú)應(yīng)答（non-response）,臨床試驗(yàn)中不能提供相關(guān)的信息造成無(wú)應(yīng)答的主要原因是：?jiǎn)栴}太敏感，對(duì)問(wèn)題的理解不確切，對(duì)調(diào)查不感興趣，填寫(xiě)上的醋誤等,缺失值（missing values）,部分臨床試驗(yàn)的信息沒(méi)有被記錄處理方法有多種，各有優(yōu)缺點(diǎn)： -- 補(bǔ)充詢(xún)問(wèn) -- 只分析已有的數(shù)據(jù) -- 用最低的觀察值或平均值代替 -- 用內(nèi)插法或外延法來(lái)估計(jì),決策樹(shù)（decision tree）,,,,,,

13、,,,,x,1-x,結(jié)果1,結(jié)果2,結(jié)果3,結(jié)果4,y,1-y,A,B,疾病 患者,決策樹(shù)（decision tree）,是一種框架表示可供選擇的方案和結(jié)果的概率提示患者治療的路徑改進(jìn)治療的決策,終點(diǎn)（endpoint）,臨床試驗(yàn)的最終觀察指標(biāo)（如五年生存率）替代終點(diǎn)（surrogate endpoint，proxy endpoint）這類(lèi)觀察指標(biāo)與終點(diǎn)指標(biāo)是相關(guān)的替代終點(diǎn)指標(biāo)可以是臨床的、生理的、化學(xué)的或生物學(xué)的指標(biāo)（如骨密

14、度、膽固醇、血脂、PSA、HIV病毒量）,多種終點(diǎn)（multiple endpoints）,一個(gè)臨床試驗(yàn)中有一個(gè)以上的終點(diǎn)如輸氧對(duì)慢性阻塞性肺部疾病治療可觀察肺功能、神經(jīng)心理狀態(tài)、生存質(zhì)量、死亡率等指標(biāo),分半分析方法（split-half method of analysis）,用于分析評(píng)價(jià)臨床結(jié)果的一致性將結(jié)果分成相等的二部分，A及B分別分析A部分的資料及B部分的資料比較其結(jié)果,分半分析方法示意圖,總體資料,A 部分,B部分,

15、統(tǒng)計(jì)分析,統(tǒng)計(jì)分析,比較結(jié)果,,,,,,,,Venn圖,1,3,7,2,4,6,5,比較A、B、C、AC、AB、BC、及ABC不同治療方案組合的效果,Wennberg設(shè)計(jì),這類(lèi)臨床試驗(yàn)是某些病人偏好于自己選擇療法病人被隨機(jī)分配到偏好組與非偏好組偏好組病人自己選擇治療方案非偏好組在隨機(jī)分組,Wennberg設(shè)計(jì)示意圖,患者同意隨機(jī)分組,隨機(jī)化,偏好組,非偏好組,隨機(jī)化,偏好A,,偏好B,A,B,比較結(jié)果,,,,,,,,,,,,