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1、題目甘草浸膏工藝規(guī)程編碼:MF002共10頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量3生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)部、中藥提取車(chē)間、存檔1、產(chǎn)品概述品名甘草浸膏劑型中藥浸膏規(guī)格25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)獸藥典》2010版二部有效期二年貯存密閉防潮備注2、處方和依據(jù)物料名稱(chēng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)投料量備注甘草《中國(guó)獸藥典》2010版二部200kg飲片備注:24.工藝過(guò)程及條件4.1生產(chǎn)前檢查4.1.1投料前檢查所用提取設(shè)備、容器具是否符合清潔要求
2、,是否有清場(chǎng)合格標(biāo)志。需用的設(shè)備是否設(shè)施完好,有無(wú)狀態(tài)標(biāo)志。水、電、汽及閥門(mén)是否靈活正常是否處于關(guān)閉狀態(tài)。4.1.2計(jì)量器具測(cè)試范圍符合生產(chǎn)要求,并有“檢定合格證”。4.2按批生產(chǎn)指令單領(lǐng)取甘草飲片200公斤,將藥材用小車(chē)運(yùn)到稱(chēng)量備料室,并要有專(zhuān)人檢查復(fù)核,稱(chēng)量后做好狀態(tài)標(biāo)志,及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄。4.3甘草浸膏的提?。?.3.1煎煮提取4.3.1.1第一次煎煮:備料工序完成后,先將多能提取罐出渣門(mén)關(guān)閉,提取操作人員將甘草通過(guò)吊車(chē)吊到操作
3、臺(tái)上開(kāi)始投料。將提取罐上部投料口打開(kāi),按處方量將甘草飲片投入提取罐中,并做好記錄,打開(kāi)提取罐進(jìn)水閥門(mén),向提取罐內(nèi)計(jì)量加入甘草的7倍量飲用水,關(guān)閉進(jìn)水閥門(mén)和投料口。打開(kāi)蒸汽閥門(mén),加熱至沸騰煎煮。溫度控制在95105℃左右,保持沸騰,煎煮2小時(shí),煎煮過(guò)程應(yīng)不斷觀察煎煮情況。待煎煮2小時(shí)后,關(guān)閉蒸汽閥門(mén),待溫度降至650C時(shí),打開(kāi)提取罐的出液閥門(mén),將煎液通過(guò)80目濾布,抽入儲(chǔ)液罐內(nèi)。4.3.1.2第二次煎煮:打開(kāi)提取罐進(jìn)水閥門(mén),計(jì)量加入5倍量
4、飲用水,打開(kāi)蒸汽閥門(mén)重復(fù)以上煎煮操作,待煎煮2h后,待溫度降至650C時(shí)將煎提取液過(guò)濾,打入儲(chǔ)液罐。4.3.1.3第三次煎煮:打開(kāi)提取罐進(jìn)水閥門(mén),計(jì)量加入4倍量飲用水,關(guān)閉進(jìn)水閥門(mén),打開(kāi)蒸汽閥門(mén)重復(fù)以上煎煮操作,待煎煮2h后,待溫度降至650C時(shí)將提取液過(guò)濾,打入儲(chǔ)液罐。操作過(guò)程有專(zhuān)人進(jìn)行過(guò)程監(jiān)控,并做好記錄。在儲(chǔ)液罐上掛狀態(tài)標(biāo)志,注明煎煮液名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作者等。4.3.2沉淀按沉淀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,提取液在儲(chǔ)液罐中靜置過(guò)夜沉淀
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