應(yīng)用膜分離技術(shù)純化剌五加浸膏的工藝研究.pdf

1、本論文進(jìn)行膜分離技術(shù)應(yīng)用于剌五加注射液的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量穩(wěn)定性研究。利用膜分離技術(shù)分離、純化刺五加浸膏，用于刺五加注射液的生產(chǎn)，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量并減少臨床不良反應(yīng)。本課題進(jìn)行刺五加注射液的生產(chǎn)工藝的研究，為中藥注射液生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步研究提供科學(xué)依據(jù)。 本文介紹了膜分離技術(shù)用于中藥浸膏分離、純化的原理，應(yīng)用于中藥注射液生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)，膜系統(tǒng)的選擇與膜污染的處理。通過(guò)正交試驗(yàn)確定最佳生產(chǎn)工藝條件，比較了膜分離技術(shù)與傳統(tǒng)靜沉工藝在

2、剌五加注射液的生產(chǎn)周期、生產(chǎn)成本、產(chǎn)品質(zhì)量上的差異。通過(guò)留樣觀察、加速試驗(yàn)、破壞性試驗(yàn)、臨床不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)，考查產(chǎn)品穩(wěn)定性。 改進(jìn)后的刺五加浸膏純化工藝提高了刺五加注射液產(chǎn)品質(zhì)量。留樣觀察、加速試驗(yàn)、破壞性試驗(yàn)、臨床不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，改進(jìn)后的工藝比原工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品更具穩(wěn)定性。新的生產(chǎn)工藝使生產(chǎn)周期縮短了3個(gè)月，庫(kù)存面積減少了1300m2，生產(chǎn)成本每萬(wàn)支下降了1038元。 本論文確定的刺五加浸膏純化工藝提高了產(chǎn)品質(zhì)量、減