新篩血片采集規(guī)范和質量控制2015年4月

1、,新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術規(guī)范與質量控制,阜南縣婦幼保健院張娟,血片采集技術規(guī)范,,血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術流程中最重要的環(huán)節(jié)。血片質量直接影響實驗室檢測結果。開展新生兒遺傳代謝病血片采集及 送檢的醫(yī)療機構應當按本技術規(guī)范 要求完成血片采集工作。,血片采集技術規(guī)范,,,,,,篩查采血流程,采血,填寫采血卡,接產(chǎn)單位,晾干標本,標本遞送,新篩中心實驗室,血片采集技術規(guī)范,,基本要求,,采血機構和人員職責

2、,,血片采集步驟,,采血工作質量控制,血片采集技術規(guī)范,,基本要求,,采血機構和人員職責,,血片采集步驟,,采血工作質量控制,采集技術規(guī)范：,基本要求,采血機構設置： 設有產(chǎn)科或兒科診療科醫(yī)療機構均應當開展新生兒遺傳代謝病篩查血片采集,采集技術規(guī)范：,人員要求1、具有與醫(yī)學相關的中專以上學歷，從事醫(yī)學臨床工作2年以上。2、接受過新生兒遺傳代謝病篩查相關知識和技能的培訓并取得技術合格證書。,基本要求,培訓合格,培訓合格,培訓合格

3、,血片采集技術規(guī)范,,基本要求,,采血機構和人員職責,,血片采集步驟,,采血工作質量控制,采血機構和人員職責,1、積極開展新生兒遺傳代謝病篩查的宣傳教育工作。,PKU,CH,新篩健康教育的必要性：新篩是一項執(zhí)法工作，又是一項新服務項目，社會、家庭、新生兒家長及醫(yī)務人員對此缺乏足夠認識首先應提高醫(yī)療保健人員法制意識和責任感，學習新篩知識和技能嚴格履行告知義務，開展新篩健康教育,采血機構和人員職責,2、加強對本機構血片采集人員的

4、管理和培訓。,采血機構和人員職責,3、承擔本機構新生兒遺傳代謝病篩查有關信息的收集、統(tǒng)計、分析和上報工作。,采血機構和人員職責,4、血片采集人員在實施血片采集前，應當將新生兒遺傳代謝病篩查的目的、意義、篩查疾病病種、條件、方式、靈敏度和費用等情況如實告知新生兒的監(jiān)護人，并取得書面同意。,采血機構和人員職責,采血機構和人員職責,5、認真填寫采血卡片，做到字跡清楚、登記完整。 卡片內容包括： 采血單位 母親姓名

5、 住院號 居住地址 聯(lián)系電話 新生兒性別 孕周 出生體重 出生日期 采血日期 采血者,6、嚴格按照新生兒遺傳代謝病篩查血片采集步驟采集足跟血，制成濾紙干血片，并在規(guī)定時間內遞送至新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢驗。,采血機構和人員職責,,,新篩中心實驗室,采血機構和人員職責,7、因特殊情況未按期采血或不合格標本退回需要重新采血者，應當及時預約或追蹤采集血片。,采血機構和人員職責

6、,8、對可疑陽性病例應當協(xié)助新生兒遺傳代謝病篩查中心，及時通知復查，以便確診或采取干預措施。,采血機構和人員職責,9、做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋的檢測結果及確診病例等資料，保存時間至少10年。,血片采集技術規(guī)范,,基本要求,,采血機構和人員職責,,血片采集步驟,,采血工作質量控制,1、清洗雙手，并佩戴無菌、 無滑石粉的手套。,血片采集步驟,2、按摩或熱敷新生兒足跟，濕毛巾或紙尿

7、布不超過42℃熱敷針刺部位3分鐘。并用75%乙醇消毒皮膚。,血片采集步驟,3、待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性采血針刺足跟內側或外側，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，從第2滴血開始取樣。,血片采集步驟,4、用拇指輕微地、間歇性地擠壓嬰兒足跟，在血滴形成后放松。將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮膚，使血液自然滲透至濾紙背面，避免重復滴血，至少采集3個血斑。,血片采集步驟,5、手持消毒干棉球輕壓采血部位止血。,血片采集步驟,6、將血片懸

8、空平置于18℃至25℃的空氣中，自然晾干至少3小時，呈深褐色。避免陽光及紫外線照射、烘烤、揮發(fā)性化學物質等污染。,血片采集步驟,7、及時將檢查合格的濾紙干血片置于密封袋內，密閉保存在2～8℃冰箱中，有條件者可0℃以下保存。每個標本以180度方向錯開疊放，若標本間用物理方法（紙片）隔開則無需旋轉。,血片采集步驟,血片采集步驟,8、所有血片應當按照血源性傳染病標本對待，對特殊傳染病標本，如艾滋病等應當作標識并單獨包裝。（生物安全標識包裝

9、）,,采血程序流程,血片采集技術規(guī)范,,基本要求,,采血機構和人員職責,,血片采集步驟,,采血工作質量控制,標本質量目的是改進和保證所采集的新生兒血片的質量：1、不可接受和低質量的標本；2、引起嬰兒創(chuàng)傷及父母心理傷害；3、耽擱嬰兒的檢測、治療時間；4、可能出現(xiàn)漏診或未能及時診斷的病例；5、分析結果的周轉時間應及時性。,采血工作質量控制,采血工作質量控制,1、血片采集的濾紙應當與試劑盒標準品、質控品血片所用濾紙一致。 2

10、、采血針必須一人一針。,采血工作質量控制,3、正常采血時間為出生72小時后，7天之內，并充分哺乳；對于各種原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在治療疾病的新生兒、提前出院者等）未采血者，采血時間一般不超過出生后20天。,充分哺乳,72小時,,,在無蛋白質負荷或少蛋白質負荷的情況下，血液中苯丙氨酸（phe）含量較低，會出現(xiàn)實驗結果的假陰性。,可避開促甲狀腺素（TSH）生理性高峰期，而使以TSH作為甲狀腺功能減低（CH）癥篩查的假陽性,采血工作質量控

11、制,,,,,,,,,24 48 72 96 120 144 168 (出生后時間),,,,0,,新生兒應激期,,篩查時間,,分析物在體內水平,,,,,正常足月新生兒一周內干血滴紙片TSH變化動態(tài)圖,新生兒日齡,采血工作質量控制,采血工作質量控制,4、合格濾紙干血片應當為： a)至少3個血斑，且每個血斑直徑大于8毫米。(小了？) b)血滴自然滲透