心腦舒通心_第1頁
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文檔簡介

1、專注于人 專精于藥,吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司,心腦舒通膠囊的產(chǎn)品介紹,心腦舒通膠囊,吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司,,護(hù)心護(hù)腦 雙重保護(hù),活血化瘀、舒利血脈,內(nèi)  容,1、企業(yè)簡介2、產(chǎn)品簡介3、臨床藥理作用4、作用機(jī)制研究5、臨床療效觀察,公司隸屬于吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公司注冊(cè)總資本4698萬元,總資產(chǎn)2.25億元。國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)八個(gè)劑型五個(gè)車間全部通過GMP認(rèn)

2、證公司現(xiàn)有品種127個(gè),八大劑型。涵蓋了心腦血管、腫瘤、解熱鎮(zhèn)痛、肝病和糖尿病五大類。,企業(yè)簡介,符合GMP要求的綜合制劑車間,產(chǎn)品簡介,1、產(chǎn) 品 概 述,2、產(chǎn) 品 特 點(diǎn),3、用 法 用 量,4、注 意 事 項(xiàng),1、產(chǎn)品概述,,,心腦舒通膠囊是自單味藥材-蒺藜全草中提取有效成分制成的口服制劑。主要成分:甾體皂苷,包括呋甾皂苷和螺甾皂苷。功 能:活血化瘀、舒利血脈。適應(yīng)癥:用于胸痹心痛,中風(fēng)恢復(fù)期的半身不遂;語言障礙和動(dòng)脈硬

3、化等心腦血管缺血性疾患,以及各種血液高粘癥。,,2、產(chǎn)品特點(diǎn),本品為單味中藥提取制成的口服制劑。,本品屬天然綠色植物藥,適合長期服用,本品具有心、腦同治功效,本品沒有蟲類藥物成分造成的毒性蓄積反應(yīng),本品沒有硝酸酯類藥物的耐藥性和劇烈頭痛等副作用,,3、用法用量,口服,一次3粒,一日3次,飯后服用。,適合長期預(yù)防和維持治療。,顱內(nèi)出血后尚未完全止血者忌用,有出血史或血液低粘癥患者慎用,4、注意事項(xiàng),臨床藥理作用,一、抑制血小板聚集,二、對(duì)

4、血栓形成的影響,三、降血脂作用,四、改善血液流變性,五、改善心臟和血管功能,一、抑制血小板聚集,1、血漿中GMP-140影響,試驗(yàn)研究表明:心腦舒通能顯著降低血漿中GMP-140水平(與空白組比較P<0.05),抑制血小板活化,從而抑制血小板聚集。,西苑醫(yī)院心腦血管病研究室·中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志2005.3(2),2、血漿中TXB2、6-Keto-PGF1α水平的作用,大鼠高脂食物喂養(yǎng)4周,隨機(jī)分組??瞻讓?duì)照組高脂食物和生

5、理鹽水;試驗(yàn)組高脂食物和心腦舒通。試驗(yàn)研究結(jié)果:試驗(yàn)組能顯著降低血漿中TXB2水平,同時(shí)顯著升高6-Keto-PGF1α水平。 (P<0.05),表明:心腦舒通能夠降低TXA2和提高PGI2,調(diào)節(jié)TXA2/PGI2失衡,起到抑制血小板聚集的作用。,西苑醫(yī)院心腦血管病研究室·中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志2005.3(2),3、血小板聚集率的影響,缺血性心腦血管疾病患者用心腦舒通治療后,對(duì)腎上腺素(Adr)或二磷酸腺苷(A D P)

6、誘導(dǎo)的血漿血小板聚集率明顯下降,有顯著的抑制血小板聚集作用。,※中西醫(yī)結(jié)合雜志,二、血栓形成的影響,1、對(duì)大鼠頸總動(dòng)脈模型血栓形成時(shí)間的作用,本研究證實(shí),蒺藜皂苷能明顯延長大鼠動(dòng)脈血栓形成時(shí)間,與空白對(duì)照組比較(P<0.05)有顯著的差異,心腦舒通具有一定的抗動(dòng)脈血栓形成的作用。,西苑醫(yī)院心腦血管病研究室·中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志2005.3(2),2、血漿t-PA、PAI含量的作用,試驗(yàn)研究結(jié)果:試驗(yàn)組能顯著提高血漿中t-PA

7、水平,同時(shí)顯著降低PAI水平(與空白組比較P<0.05)。表明:心腦舒通能夠調(diào)節(jié)血液纖溶系統(tǒng),起到抑制血栓形成的作用。,西苑醫(yī)院心腦血管病研究室·中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志2005.3(2),三、降血脂作用,1、對(duì)高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影響,本研究證實(shí),蒺藜皂苷能降低高脂動(dòng)物TC、LDL及TC/HDL比值,具有明確的降脂作用,明顯降低梗死后大鼠的血脂水平,對(duì)心肌梗死后心臟事件的發(fā)生率的控制具有重要的意義。,試驗(yàn)單位:中國中醫(yī)

8、科學(xué)院西苑醫(yī)院心腦血管病研究室,2、對(duì)高血脂癥家兔血脂的影響,方法:健康雄性日本大耳白兔,隨機(jī)取10只作為正常對(duì)照組,喂普通飼料,40只給予高脂飲食喂養(yǎng)4周,隨機(jī)分為四組:①模型組喂高脂飼料;②、③高脂飼料+心腦舒通小劑量組和大劑量組④陽性藥物對(duì)照組,喂以高脂飼料和辛伐他汀,2周,測(cè)定血脂(TC、TG)。,結(jié)果:,與模型組比較,小劑量組、大劑量組、陽性藥物組兔血清膽固醇及甘油三酯的水平明顯降低(p<0.05),表明心腦舒通具有良好

9、的降脂作用 。,試驗(yàn)單位:中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心腦血管病研究室,四、改善血液流變性,心腦舒通能夠增強(qiáng)紅細(xì)胞變形性、降低紅細(xì)胞聚集性,降低全血和血漿比粘度,促進(jìn)紅細(xì)胞及血小板在血漿中運(yùn)行的速度。使微循環(huán)緩慢的血流加速,改善缺血組織和細(xì)胞的循環(huán)代謝。,結(jié)果表明,本品能顯著增加有效血容量(BV)、提高每搏輸出量(SV)、每分輸出量(CO),提高了心搏指數(shù)(SI)、心臟指數(shù)(CI), 降低了血管總外周阻力(TPR),提高了左心有效泵力(VP

10、.),明顯改善心臟和血管功能。,五、改善心臟和血管功能,中西醫(yī)結(jié)合雜志*上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院,藥理作用小結(jié),試驗(yàn)表明:心腦舒通具有抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降血脂、降低血液粘度、改善微循環(huán)、增強(qiáng)心臟和血管功能等作用,對(duì)于預(yù)防和治療冠心病心絞痛、心肌梗死、動(dòng)脈粥樣硬化、腦血栓及后遺癥和各種血液高粘癥等缺血性心腦血管疾病十分有益。,作用機(jī)制研究,研究單位:中國中醫(yī)科學(xué)院心血管病研究室北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室,抑制炎性因子

11、TNFα、IL-1β調(diào)控凋亡基因Bcl-2、Bax,,TNFα,IL-1β,TNFα,IL-1β,ICAM-1,,,刺激,PMNs,,細(xì)胞毒性,,炎癥反應(yīng),,與內(nèi)皮細(xì)胞粘 附,細(xì)胞浸潤,,蛋 白高度表達(dá),心腦舒通,心腦舒通,心腦舒通,,細(xì)胞凋亡,,細(xì)胞凋亡,抑制炎性因子TNFα、IL-1β,試驗(yàn)數(shù)據(jù),中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志、解放軍醫(yī)學(xué)雜志、中國臨床康復(fù)、中國中醫(yī)藥科技、現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志等,,Bax,Bcl-2,Fas,細(xì)胞

12、凋亡,,細(xì)胞凋亡系統(tǒng),Bax,,,,調(diào)控凋亡基因Bcl-2、Bax,試驗(yàn)數(shù)據(jù),中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志、解放軍醫(yī)學(xué)雜志、中國臨床康復(fù)、中國中醫(yī)藥科技、現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志等,心腦舒通膠囊作為治療心腦血管缺血類疾病的有效藥物,機(jī)制研究已走在中藥研究的前列,從分子和基因水平,進(jìn)行了大量的試驗(yàn)研究,為心腦舒通20多年的臨床療效提供了更有利的證據(jù)支持。,臨 床 應(yīng) 用,心血管方面主要用于: 冠心病心絞痛腦

13、血管方面主要用于: 缺血性腦中風(fēng)恢復(fù)期治療其他: 高血脂癥、心肌梗死等,臨床療效觀察,一、治療冠心病心絞痛,三、治療高血脂癥,四、治療心肌梗塞,五、治療慢性肺原性心臟病,二、缺血性中風(fēng)恢復(fù)期后遺癥,一、治療冠心病心絞痛,1、綜合療效,※綜合20多年臨床用藥經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而成,2、癥狀療效,※綜合20多年臨床用藥經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而成,3、心電圖療效,試驗(yàn)組心電圖改善明顯優(yōu)

14、于對(duì)照組(P<0.05),※綜合20多年臨床用藥經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而成,自覺癥狀:頭昏、頭沉、頭暈、頭痛、耳鳴、頭皮或四肢麻木、乏力、胸悶精神癥狀:精神不振、失眠多夢(mèng)、記憶力差神經(jīng)癥狀:語言障礙、肢肌力及握力低下,83.48%,※新藥與臨床10卷2期,二、缺血性中風(fēng)恢復(fù)期后遺癥,※中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院等臨床研究單位,223例高脂血癥患者,應(yīng)用4周,驗(yàn)證了心腦舒通療效。,三、治療高脂血癥,1、療效評(píng)價(jià),1、血液流變學(xué):治療前后血液流變學(xué)各項(xiàng)

15、指標(biāo)均顯著下降(P0.05)。2、血脂:治療前后比較,膽固醇、甘油三酯均顯著降低(P0.05);升高高密度脂蛋白作用優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01) 。,※現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志2002年第11卷24期,2、血液流變學(xué)和血脂水平的影響,治療前后比較,患者的心功能明顯改善(P<0.05),療效顯著。,四、治療心肌梗塞,※上海第二醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),癥狀療效,心臟功能影響,五、治療慢性肺原性心臟病,心腦舒通療效總有效率達(dá)92.86%, 明顯優(yōu)于對(duì)照

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