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1、目的:
通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn),評(píng)價(jià)GL13K(氨基酸序列為GKIIKLKASLKLL-CONH2,分子量=1424g/mol)肽涂層對(duì)純鈦種植體骨結(jié)合性能的影響,為GL13K肽涂層種植體的臨床應(yīng)用提供參考。
方法:
西班牙MOZO Grau純鈦種植體12顆,隨機(jī)選取6顆種植體,表面進(jìn)行GL13K肽涂層(實(shí)驗(yàn)組/A組),另6顆種植體表面無(wú)涂層處理(對(duì)照組/B組)。
選擇4月齡,體重約2.5公斤的雄性日本大耳
2、兔6只,采用自身對(duì)照模式,每只日本大耳兔植入2顆純鈦種植體(每只實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組各1顆,于每側(cè)股骨的遠(yuǎn)心端外側(cè)植入)。同時(shí),隨機(jī)在一側(cè)股骨遠(yuǎn)心端外側(cè)面鉆一個(gè)與種植體同樣大小的空洞。于種植體植入術(shù)后第三周時(shí)拍攝種植體區(qū)域 X線片;第六周時(shí)處死所有動(dòng)物,拍攝種植體區(qū)域 X線片(用以評(píng)價(jià)種植體植入后骨結(jié)合是否成功建立和每只日本大耳兔的自然愈合過程)。截取種植體及其周圍骨并拍攝Micro-CT,然后對(duì)得到反映GL13K肽涂層純鈦種植體的骨結(jié)合情況
3、的三維測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,測(cè)量項(xiàng)目如下:1)骨小梁體積(Trabecular Volume,TV);2)骨體積(Bone Volume,BV);3)骨體積分?jǐn)?shù)(BV/TV);4)骨小梁數(shù)量(Trabecular Number,Tb.N);骨小梁厚度(Trabecular Thickness,Tb.Th);骨小梁分離度(Trabecular Separation/Spacing,Tb.Sp);5)骨表面積(Bone Surface,BS);
4、6)骨表面積和骨體積的比值(BS/BV)。再進(jìn)行樹脂包埋、硬組織機(jī)切片、打磨,最后對(duì)不脫鈣硬組織切片進(jìn)行亞甲基藍(lán)-苦味酸品紅染色,并使用image pro plus軟件截圖并分析,計(jì)算種植體周圍骨面積(Mineralized bone area,BA)。
結(jié)果:
1、大體觀察:2只日本大耳兔在術(shù)后兩周時(shí),因傷口感染死亡(出現(xiàn)感染為對(duì)照組植入側(cè)手術(shù)傷口)。4只日本大耳兔術(shù)后養(yǎng)殖時(shí)間達(dá)6周,手術(shù)傷口無(wú)紅腫、無(wú)炎癥反應(yīng),為
5、一期愈合。種植術(shù)后第六周處死實(shí)驗(yàn)兔后,取下雙側(cè)股骨遠(yuǎn)中骺端,檢查種植體無(wú)松動(dòng)。
2、X線光片檢查:種植術(shù)后第3周和第6周種植區(qū)攝片顯示,每只動(dòng)物的自然愈合過程正常,且種植體植入后與周圍骨建立骨結(jié)合。
3、Micro-CT測(cè)量:圖像重建并三維形態(tài)計(jì)量分析的相關(guān)數(shù)據(jù)(TV、BV、BV/TV、Tb.N、Tb.Th、Tb.Sp、BS、BS/BV)顯示,GL13K肽涂層純鈦種植體的骨結(jié)合情況與未鍍膜純鈦種植體無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
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