丹酚酸微孔滲透泵控釋片的研究.pdf

1、本文以丹參水溶性成份——丹酚酸為模型藥物，選用乳糖(Lactose)，蔗糖(Sucrose)等輔料作為片心材料，醋酸纖維素(CA)，聚乙二醇400(PEG400)，鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)為包衣材料，丙酮-異丙醇(80:20)混合溶劑為包衣溶劑，制備了丹酚酸微孔滲透泵控釋片。分別考察了溶出方法、轉(zhuǎn)籃的轉(zhuǎn)速、釋放介質(zhì)等釋放條件的因素和滲透壓促進(jìn)劑種類、滲透壓促進(jìn)劑用量、片心硬度、增塑劑用量、致孔劑用量、包衣膜厚度等制劑本身的因素對(duì)藥物釋

2、放趨勢(shì)的影響。 在處方優(yōu)化篩選的過程中，除利用均勻設(shè)計(jì)方法外，尚利用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)丹酚酸微孔滲透泵控釋片處方進(jìn)行篩選及優(yōu)化。選用片心中滲透壓促進(jìn)劑所占比例，包衣液中PEG400的用量以及包衣膜厚度為實(shí)驗(yàn)因素，以12h內(nèi)藥物累積釋放度與時(shí)間的線性回歸相關(guān)系數(shù)r(Y1)和藥物2h，4h，6h，8h，10h，12h的累積釋放度與理想滲透泵片中藥物各小時(shí)累積釋放度差值的絕對(duì)值之和(Y2)為處方優(yōu)劣的評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過權(quán)重表達(dá)式Y(jié)=(1-