刺五加葉總黃酮微孔滲透泵控釋片研究.pdf

1、刺五加葉總黃酮，是從刺五加葉中提取的黃酮類(lèi)化合物的總稱(chēng)，是刺五加中一類(lèi)主要的活性物質(zhì)，能夠降低心肌耗氧量，以及活血化淤，益氣健脾，鎮(zhèn)靜安神，疏通脈道等作用，常用于治療心絞痛、高血壓、冠心病,腦梗塞,腦血栓,腦動(dòng)脈硬化,腦供血不足等心腦血管疾病。且其在水中的溶解度較小，體內(nèi)吸收效果不佳，故而導(dǎo)致生物利用度低。
　　本文為了改善刺五加葉總黃酮在水的溶解度和體外溶出度考慮利用固體分散體技術(shù)先將其制備成水溶性中間體，再將其用于制備微孔滲透

2、泵控釋片。
　　實(shí)驗(yàn)采用亞硝酸鈉－硝酸鋁顯色法顯色，紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)測(cè)定總黃酮，該方法適用性強(qiáng)，準(zhǔn)確可靠，方便快捷，很好地滿(mǎn)足了整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中對(duì)主要活性成分質(zhì)量控制的分析要求。
　　采用滲漉法提取粗藥材,通過(guò)正交設(shè)計(jì)優(yōu)選出了刺五加葉總黃酮最佳提取工藝,通過(guò)單因素考察確定適合分離純化刺五加葉總黃酮的大孔樹(shù)脂,并確定純化總黃酮的最佳工藝條件及參數(shù)。對(duì)刺五加葉總黃酮提取物的進(jìn)行了質(zhì)量控制,以滿(mǎn)足后續(xù)用于制備滲透泵片的生產(chǎn)需求。<

3、br>　　通過(guò)制備刺五加葉總黃酮分散體，考察載體的種類(lèi)和用量等因素對(duì)固體分散制備的影響。篩選出最合適的載體材料及其與藥物的配比。
　　本課題通過(guò)采用單因素法考察了滲透泵中的各種輔料選擇及用量、如填充劑的種類(lèi)和用量、促滲劑的用量、以及潤(rùn)滑劑的選擇。還考察了包衣液中輔料的種類(lèi)和用量，如致孔劑PEG400的用量、增塑劑DBP的用量以及包衣增重率對(duì)藥物體外釋放行為的影響，對(duì)溶出曲線(xiàn)進(jìn)行相似性分析，發(fā)現(xiàn)促滲劑氯化鈉的用量、致孔劑PEG400