健腦咀嚼片的藥學(xué)部分研究.pdf

1、　　健腦咀嚼片是由丹參、川芎、當歸、百合、益智五味中藥制成的復(fù)方制劑，具有養(yǎng)血活血、益智安神的功效，王要用于血虛所致精力不濟，記憶力減退，睡臥不寧等癥。本文以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，依照《藥品注冊管理法》中有關(guān)中藥新藥的規(guī)定，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對本品進行了藥學(xué)部分的研究。　　根據(jù)處方的功能主治和藥物成分的性質(zhì)，采用正交實驗方法以多指標綜合評分篩選最佳工藝條件為：川芎、當歸、益智加8倍量水，提取揮發(fā)油5小時，收集揮發(fā)油，每1ml揮發(fā)油用6

2、gβ-CD，120ml水超聲45分鐘進行包合；藥渣與丹參、百合加8倍量水煎煮3次，每次1小時，藥液用ZTC1+1-Ⅱ天然澄清劑進行分離除雜；濾液濃縮至相對密度為1.10(60℃)的浸膏，進行噴霧干燥，所得浸膏粉，加入β-CD包合物、4％微晶纖維素、2％微粉硅膠干法制粒；整粒后，加入3％蛋白糖、1％檸檬酸、0.4％微粉硅膠，壓片，得到淡黃色至黃褐色，味甜、微苦的咀嚼片。按優(yōu)選工藝條件，進行三批中試研究，并對其質(zhì)量標準進行了研究。并根據(jù)研究