中醫(yī)藥治療乳腺增生病的文獻(xiàn)系統(tǒng)評價(jià)及中藥用藥規(guī)律分析.pdf

1、目的:
　　中醫(yī)藥治療乳腺增生病的研究現(xiàn)狀，系統(tǒng)評價(jià)中藥（包括中藥周期療法與中藥非周期療法）、中西醫(yī)藥物聯(lián)合（中藥+TAM）、純西藥(TAM)治療乳腺增生病的療效性和安全性，并對治療乳腺增生病的中藥用藥規(guī)律進(jìn)一步挖掘與分析，旨在為臨床合理用藥、中藥規(guī)范治療及進(jìn)一步開展相關(guān)臨床研究提供一些思路與方法。
　　方法:
　　運(yùn)用國內(nèi)外如CNKI、維普、萬方數(shù)據(jù)庫、pubmed、Nature、Science等各大數(shù)據(jù)庫平臺(tái)交叉檢

2、索并收集中藥（包括中藥周期療法與非周期療法）、三苯氧胺(TAM)、中西醫(yī)聯(lián)合(中藥+TAM)治療乳腺增生病的文獻(xiàn)，對檢索出的文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，對最終符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，淘汰jadad評分小于2分的文獻(xiàn)，根據(jù)研究目的的不同進(jìn)行分組，將篩選出的隨機(jī)對照試驗(yàn)根據(jù)試驗(yàn)組與對照組分成4組:(1)中藥VersusTAM;(2)中藥+TAMVersusTAM;(3)中藥+TAMVersus中藥;(4)中藥周期療法Versus

3、中藥非周期療法，對這些隨機(jī)對照性試驗(yàn)文獻(xiàn)通過運(yùn)用RevMan5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。同時(shí)對納入的文獻(xiàn)中藥處方運(yùn)用Excel文檔進(jìn)行中藥的收集、統(tǒng)計(jì)與分析，挖掘文獻(xiàn)中中藥的用藥規(guī)律，并與2015年8月廣東省中醫(yī)院乳腺門診乳腺增生病人的中藥處方統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行比較與分析。
　　結(jié)果:
　　符合納入標(biāo)準(zhǔn)的論文共計(jì)45篇(n=7854)，根據(jù)研究目的，依次分為TCM VersusTAM N=14篇;TCM+TAMVersus TAM

4、N=22篇;TCM+TAMVersus TCM N=6篇;TCM（周期）Versus TCM（非周期）N=7篇。
　　(1)中藥組VSTAM:總共納入14篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT文獻(xiàn)，合計(jì)1717個(gè)樣本含量，森林圖結(jié)果提示中藥組與TAM組在治療乳腺增生病中，中藥組的總有效率是優(yōu)于TAM治療組(OR=3.85;95％CI=2.70to5.49;P＜0.00001);臨床治愈率高于純TAM組(OR=2.44;95％CI=1.92to3.

5、10;P＜0.00001);臨床顯效率方面兩者差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.47);純TAM治療組的臨床毒副反應(yīng)率高于中藥治療組(OR=0.13;95％CI=0.08to0.21;P＜0.00001)。
　　(2)中藥+TAM組VS TAM:總共納入22篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT文獻(xiàn)，合計(jì)4975個(gè)樣本含量，森林圖結(jié)果提示中藥聯(lián)合TAM組與純TAM組在治療乳腺增生病中，中藥聯(lián)合TAM組的總有效率優(yōu)于純TAM治療組(OR=4.39;95％

6、CI=3.60to5.35;P＜0.00001);臨床治愈率高于純TAM治療(OR=2.38;95％CI=1.87to3.02;P＜0.00001);臨床顯效率方面優(yōu)于純TAM組(OR=1.33;95％CI=1.17to1.51;P＜0.00001);純TAM治療組的臨床毒副反應(yīng)率高于中藥聯(lián)合TAM組(OR=0.45;95％CI=0.35to0.58;P＜0.00001)。
　　(3)中藥+TAM組VS中藥組:總共納入6篇符合納入

7、標(biāo)準(zhǔn)的RCT文獻(xiàn)，合計(jì)1019個(gè)樣本含量，森林圖結(jié)果提示中藥聯(lián)合TAM組與純中藥組在治療乳腺增生病中，中藥聯(lián)合TAM組的總有效率是優(yōu)于純中藥治療組(OR=3.42;95％CI=2.32to5.03;P＜0.00001);臨床治愈率優(yōu)于純中藥治療組(OR=2.98;95％CI=2.12to4.19;P＜0.0001);臨床顯效率優(yōu)于純中藥組治療(OR=2.27;95％CI=1.72to2.99;P＜0.00001);臨床毒副反應(yīng)率高于純中

8、藥治療組(OR=11.08;95％CI=2.06to58.60;P=0.005)。
　　(4)中藥周期療法VS中藥非周期療法:總共納入7篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT文獻(xiàn)，合計(jì)623個(gè)樣本含量，森林圖結(jié)果提示中藥周期療法組與與中藥非周期療法組治療乳腺增生病中，中藥周期療法組總有效率優(yōu)于中藥非周期療法組(OR=4.23;95％ CI=2.30to7.77;P＜0.00001;臨床治愈率優(yōu)于中藥非周期療法(OR=2.46;95％CI=1.74

9、to3.47;P＜0.00001);兩組的臨床顯效率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.13);本次研究缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)對兩者的毒副反應(yīng)進(jìn)行比較分析。
　　(5)文獻(xiàn)中藥（118種，655味次）與廣東省中醫(yī)院臨床中藥（186種，11647味次）處方統(tǒng)計(jì)結(jié)果都顯示治療乳腺增生病的中藥用藥以活血化瘀藥、補(bǔ)虛藥、清熱藥、理氣藥4類藥比值最重，味均以苦、辛、甘，性以平、寒、溫為主，文獻(xiàn)中藥數(shù)據(jù)顯示藥物歸經(jīng)以肝、脾、腎、胃為主，合計(jì)占66.63％，臨床中藥

10、數(shù)據(jù)顯示藥物歸經(jīng)以肝、脾、胃為主，合計(jì)占54.32％，同時(shí)也比較注重肺藥、心藥搭配。
　　結(jié)論:
　　(1)療效性方面，現(xiàn)有的meta分析結(jié)果及臨床證據(jù)表明中醫(yī)藥可以明顯提高臨床治療乳腺增生病的療效，尤其是中藥周期療法;安全性方面，相比于中藥聯(lián)合TAM或者純TAM治療，中醫(yī)藥能明顯降低不良反應(yīng)率，具有明顯的優(yōu)勢，但由于納入研究的質(zhì)量限制，結(jié)局存在局限性，仍需更高質(zhì)量RCT試驗(yàn)來驗(yàn)證。
　　(2)納入文獻(xiàn)的中藥處方及廣東