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簡(jiǎn)介：本文主要從形態(tài)組織學(xué)、理化鑒別、含量測(cè)定及藥理學(xué)等方面對(duì)藥用大黃ROFFICINALEBAILL的葉片及葉柄進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。結(jié)果表明性狀上，葉片裂片的形狀及氣味為其主要的鑒別特征；顯微特征上，腺鱗的特征、氣孔的特征和氣孔指數(shù)、柵表比及脈島數(shù)等顯微常數(shù)為其主要的鑒別特征；在化學(xué)成分上，藥用大黃葉片和葉柄中均含有與根及根莖相似的兩大類(lèi)成分蒽醌類(lèi)和鞣質(zhì)類(lèi)。另外，還含有黃酮類(lèi)成分；并對(duì)其葉中的蒽醌類(lèi)及鞣質(zhì)類(lèi)化學(xué)成分進(jìn)行了含量測(cè)定研究，建立了科學(xué)、靈敏、穩(wěn)定的含量測(cè)定方法；測(cè)定了生長(zhǎng)期內(nèi)采摘過(guò)大黃葉與未采摘過(guò)大黃葉的根及根莖的蒽醌類(lèi)及鞣質(zhì)類(lèi)成分的含量，并將測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果表明在大黃生長(zhǎng)期內(nèi)采摘1～2片葉藥用對(duì)大黃根及根莖的主要化學(xué)成分沒(méi)有影響；在藥理作用方面，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，大黃葉柄和葉片沒(méi)有急性毒性，臨床使用較為安全；通過(guò)對(duì)藥用大黃葉生品與根及根莖生品的對(duì)比研究，發(fā)現(xiàn)藥用大黃葉柄及葉片生品在瀉下和止血作用方面均與根及根莖生品的作用相似，葉柄生品的抗炎作用與根及根莖生品的作用相似。

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簡(jiǎn)介：藤茶參膠囊是以藤茶為主的中藥復(fù)方制劑，具有降血脂、降血糖、降血壓、增強(qiáng)免疫、延緩衰老之功效。本課題是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，對(duì)該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)研究，為開(kāi)發(fā)新的降脂藥品提供了科學(xué)依據(jù)。研究?jī)?nèi)容如下一、制備工藝研究提取工藝的研究黨參和枸杞以多糖為評(píng)價(jià)指標(biāo)，優(yōu)選出最佳提取工藝為補(bǔ)足黨參、構(gòu)杞二味藥175倍的吸水量后，加入8倍量的水浸泡1H，回流提取3次，每次1小時(shí)。純化工藝的研究黨參和枸杞以多糖含量、浸膏得率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，考察了殼聚糖的加入量、藥液濃縮比例、絮凝溫度對(duì)澄清效果的影響，采用單因素實(shí)驗(yàn)法優(yōu)選澄清工藝條件。結(jié)果殼聚糖澄清工藝條件為總提取液濃縮至生藥水提液110，置于60℃水浴中，按35％殼聚糖生藥GG的比例攪拌并緩緩加入1％醋酸殼聚糖溶液，攪拌，使其均勻分散，并保溫5～10MIN后，放置24H，濾取上清液。干燥工藝研究以多糖含量、物料干燥情況為評(píng)價(jià)指標(biāo)，考察了輔料加入量、浸膏相對(duì)密度對(duì)干燥效果的影響，采用單因素實(shí)驗(yàn)法優(yōu)選干燥工藝條件。結(jié)果干燥工藝條件為將多糖提取純化液濃縮至相對(duì)密度為12612860℃熱測(cè)時(shí)，加入原藥材重量60％的淀粉，攪拌均勻，置于60℃01MPA真空干燥箱中干燥至恒重。成型工藝的研究考察了藤茶提取物與浸膏粉混合后吸濕性的變化，潤(rùn)濕劑乙醇的濃度及用量對(duì)制粒工藝的影響，結(jié)果藤茶提取物與浸膏粉混合后，浸膏粉的吸濕性顯著降低；用95％乙醇為潤(rùn)濕劑，醇的用量為粉體量的5％制得的顆粒，于60℃鼓風(fēng)干燥箱中干燥，半小時(shí)翻動(dòng)一次，干燥4H，干顆粒吸濕性低、流動(dòng)性較好，臨界相對(duì)濕度約為63％。二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究性狀本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺棕色粉末，具藤茶特殊清香，味甜略帶澀味。薄層定性研究采用TLC法對(duì)制劑中所含藤茶、黨參、枸杞3味藥材進(jìn)行了鑒別。試驗(yàn)結(jié)果表明，供試品色譜中，在對(duì)照品或?qū)φ账幉纳V相應(yīng)的位置上，均顯相同顏色的斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照在相應(yīng)位置則無(wú)干擾。且經(jīng)多次試驗(yàn)，重現(xiàn)性良好。含量測(cè)定研究采用HPLC法測(cè)定制劑中蛇葡萄素含量；采用UV測(cè)定了制劑中多糖和總黃酮的含量。HPLC和UV分別進(jìn)行了方法學(xué)考察，結(jié)果表明此法合理可行，重現(xiàn)性好，可用于該制劑的質(zhì)量控制。本品每粒含蛇葡萄素不得少于2422MG本品每粒含總黃酮不得少于4355MG本品每粒含多糖不得少于1252MG

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簡(jiǎn)介：研究背景鉤藤具有清熱平肝、息風(fēng)定驚之功效是中醫(yī)臨床治療肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)驚癇抽搐的常用中藥。2005年版中國(guó)藥典規(guī)定中藥鉤藤為茜草科植物鉤藤UNCARIARHYUCHOPHYLLAMIQJACKS、華鉤藤USIUEUSOLIVHAVIL、大葉鉤藤UMACROPHYLLAWALL、毛鉤藤UHIRSUTEHAVIL無(wú)柄果鉤藤USESSILLFRUCTUSROXB的干燥帶鉤莖枝。作為中藥鉤藤傳統(tǒng)的藥用部位是帶鉤莖枝。但最近的研究發(fā)現(xiàn)鉤藤葉的總生物堿含量與帶鉤莖枝相近且葉中化學(xué)成分與鉤相似。而鉤藤葉的資源產(chǎn)量卻遠(yuǎn)比鉤藤帶鉤莖枝的產(chǎn)量高可見(jiàn)鉤藤葉作為一種藥用資源來(lái)源豐富藥用價(jià)值及綜合利用潛力都很大。但由于缺乏對(duì)鉤藤葉進(jìn)行系統(tǒng)的藥學(xué)和藥理毒理學(xué)研究使其一直沒(méi)有被開(kāi)發(fā)利用大量的鉤藤藥用資源一直處于廢棄狀態(tài)。研究目的目前對(duì)毛鉤藤藤莖、鉤的顯微鑒別研究已有報(bào)道尚未見(jiàn)有關(guān)其葉的塵藥學(xué)研究報(bào)道。本實(shí)驗(yàn)對(duì)毛鉤藤葉的藥材性狀、顯微結(jié)構(gòu)、理化鑒別等進(jìn)行研究以期為該藥材的鑒定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定以及進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用提供參考。毛鉤藤葉含有鉤藤堿和異鉤藤堿有效成分與鉤藤的帶鉤莖枝相似因此對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用理應(yīng)與傳統(tǒng)鉤藤相似。目前對(duì)鉤藤的研究多集中于該植物帶鉤的莖枝而對(duì)于該植物的其他部位研究報(bào)道較少為證明毛鉤藤葉與傳統(tǒng)鉤藤具有相似的藥理作用本課題將對(duì)毛鉤藤葉的中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用進(jìn)行初步的藥理學(xué)研究為開(kāi)發(fā)和利用鉤藤葉資源提供實(shí)驗(yàn)證據(jù)。由于毛鉤藤葉含有與傳統(tǒng)鉤藤入藥部位帶鉤莖枝相同和不相同的化學(xué)成分導(dǎo)致了兩者藥理作用上的相同性和不一致性。鑒于毛鉤藤葉所含化學(xué)成分的特殊性本課題在前期實(shí)驗(yàn)研究的基礎(chǔ)上對(duì)毛鉤藤葉治療抑郁癥模型動(dòng)物進(jìn)行初步的實(shí)驗(yàn)研究以闡明毛鉤藤葉對(duì)抑郁癥的干預(yù)或調(diào)節(jié)作用為該藥的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用提供科學(xué)的依據(jù)。實(shí)驗(yàn)方法1生藥學(xué)鑒定方法石蠟切片新鮮毛鉤藤葉片經(jīng)FAA固定液固定常規(guī)石蠟切片番紅固綠染色制成永久片。表面撕片撕取毛鉤藤葉上下表皮制成臨時(shí)水裝片。毛鉤藤葉的生物堿沉淀反應(yīng)參考中國(guó)藥典2005版鉤藤的鑒定方法進(jìn)行。毛鉤藤葉的薄層層析色譜法取鉤藤對(duì)照藥材及毛鉤滕葉樣本粉末各1G加濃氨水使?jié)駶?rùn)加三氯甲烷30ML以40KHZ超聲波提取濾液用2％H2SO4溶液萃取三次合并萃取液后調(diào)節(jié)PH值堿化后溶液用三氯甲烷萃取三次合并三氯甲烷萃取液后回收溶劑至干殘?jiān)眉状既芙?。取樣本點(diǎn)樣于硅膠G薄層板上以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇為展開(kāi)劑在層析缸中飽和后上行展開(kāi)10CM取出晾干顯色。2小鼠自發(fā)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)昆明種小鼠50只雌雄各半禁食12H飲水不限。將小鼠隨機(jī)分為5組即空白對(duì)照組同容量生理鹽水組鉤藤即毛鉤藤帶鉤莖枝下同組12GKG和毛鉤藤葉低6GKG、中9GKG、高12GKG三劑量組。每組10只動(dòng)物。將各組小鼠放入YLS1A多功能小動(dòng)物自主活動(dòng)記錄儀中適應(yīng)5MIN后測(cè)定小鼠給藥前的自主活動(dòng)次數(shù)記錄時(shí)間為5MIN。記錄時(shí)室內(nèi)保持安靜。然后按劑量給各組小鼠灌胃給藥IG。分別于給藥后30MIN、60MIN各測(cè)定1次自發(fā)活動(dòng)數(shù)記錄5MIN內(nèi)各組小鼠的活動(dòng)數(shù)。3戊巴比妥鈉閾下睡眠劑量誘導(dǎo)小鼠入睡實(shí)驗(yàn)取昆明種小鼠50只雌雄各半。將小鼠隨機(jī)分為5組即空白對(duì)照組同容量生理鹽水組鉤藤組12GKG和毛鉤藤葉低6GKG、中9GKG、高12GKG三劑量組。按各組劑量給小鼠IG給藥藥后60MIN后給每只小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉30MGKG以小鼠翻正反射消失1MIN以上為入睡標(biāo)準(zhǔn)記錄15MIN內(nèi)各組小鼠的入睡個(gè)數(shù)。4戊巴比妥鈉閾劑量誘導(dǎo)小鼠睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)取昆明種小鼠50只雌雄各半隨機(jī)分為5組。將小鼠隨機(jī)分為5組即空白對(duì)照組同容量生理鹽水組鉤藤組12GKG和毛鉤藤葉低6GKG、中9GKG、高12GKG三劑量組。按各組劑量給小鼠IG給藥藥后60MIN后給每只小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉50MGLG然后記錄各組小鼠的睡眠時(shí)間以給藥后小鼠翻正反射消失為入睡時(shí)間翻正反射消失至恢復(fù)為睡眠時(shí)間。5硫酸士的寧致小鼠驚厥實(shí)驗(yàn)取SPF級(jí)昆明種小鼠60只雌雄各半禁食12H飲水不限。將小鼠隨機(jī)分為5組即空白對(duì)照組同容量生理鹽水組陽(yáng)性藥對(duì)照組地西泮15MGKG鉤藤即毛鉤藤帶鉤莖枝下同組12GKG毛鉤藤葉低6GKG、高12GKG劑量組。每組12只動(dòng)物。分別灌胃IG給藥。給藥后30MIN腹腔注射IP硫酸士的寧15MGKG記錄驚厥小鼠數(shù)驚厥反應(yīng)以小鼠出現(xiàn)四肢陣攣或強(qiáng)直性驚厥為指標(biāo)。6小鼠懸尾“失望”抑郁模型實(shí)驗(yàn)取昆明種小鼠60只雌雄各半。將小鼠隨機(jī)分為5組即空白對(duì)照組同容量生理鹽水組陽(yáng)性藥對(duì)照組鹽酸阿米替林30MGKG鉤藤組12GKG毛鉤藤葉低6GKG、高12GKG劑量組。每組12只動(dòng)物。分別灌胃IG給藥。連續(xù)給藥5天于術(shù)次給藥后24H用膠布將小鼠尾端2CM的部位貼在一水平木棍上使動(dòng)物成倒掛狀態(tài)其頭部離臺(tái)面約5CM懸掛兩側(cè)用板隔開(kāi)動(dòng)物視野。記錄小鼠在6MIN內(nèi)靜止不動(dòng)的時(shí)間。采用SMART16動(dòng)物行為學(xué)分析系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)。7大鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)致獲得性絕望抑郁模型實(shí)驗(yàn)取SPF級(jí)SD大鼠50只雌雄各半。將大鼠隨機(jī)分為5組即空白對(duì)照組同容量生理鹽水組陽(yáng)性藥對(duì)照組鹽酸阿米替林15MGKG鉤藤組12GKG毛鉤藤葉低6GKG、高12GKG劑量組。每組10只動(dòng)物。分別灌胃IG給藥。連續(xù)給藥5天于末次給藥后2H將大鼠放入水深1822CM的量筒內(nèi)40CM高18CM寬直徑水溫25℃預(yù)試15MIN后將動(dòng)物取出在32℃下烤干身體。24H后將動(dòng)物重新放入上述環(huán)境中記錄大鼠在水中5MIN內(nèi)保持漂浮不動(dòng)的時(shí)間注不動(dòng)是指動(dòng)物在水中停止掙扎或呈漂浮狀態(tài)僅露出鼻孔保持呼吸可有細(xì)小的肢體運(yùn)動(dòng)以保持頭部浮在水面。8統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以X±S表示應(yīng)用SPSS130統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行完全隨機(jī)設(shè)計(jì)資料的單因素方差分析組間多重比較方差齊時(shí)用LSD方法不齊時(shí)用DUNTST3方法。小鼠給藥前后自發(fā)活動(dòng)次數(shù)比較采用重復(fù)測(cè)量的方差分析方差不齊是采用近似方差分析WELCH法。P結(jié)果1對(duì)毛鉤藤葉進(jìn)行生藥學(xué)研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)毛鉤藤葉含眾多多細(xì)胞非腺毛柵欄組織細(xì)胞2列葉片薄璧細(xì)胞含草酸鈣簇晶于上表面的表皮下層細(xì)胞沿網(wǎng)脈成列分布?xì)饪字陛S式薄層層析顯示與對(duì)照藥材至少有2種相同的生物堿成分。2中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制試驗(yàn)結(jié)果表明鉤藤組12GKG與毛鉤藤葉低6GKG、中9GKG、高12GKG三個(gè)劑量組均能使小鼠自發(fā)活動(dòng)減少使戊巴比妥鈉閾下睡眠劑量致小鼠入睡個(gè)數(shù)增多延長(zhǎng)戊巴比妥鈉閾劑量睡眠時(shí)間及驚厥的潛伏時(shí)間且以毛鉤藤葉高劑量組效果最為明顯。3采用小鼠懸尾“失望”抑郁模型實(shí)驗(yàn)及大鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)觀(guān)察毛鉤藤葉的抗抑郁作用。從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出高劑量毛鉤藤葉12GKG可以明顯縮短抑郁癥模型動(dòng)物的懸尾不動(dòng)時(shí)間及強(qiáng)迫游泳不動(dòng)時(shí)間且藥效與陽(yáng)性對(duì)照藥無(wú)明顯差異。結(jié)論1毛鉤藤葉的性狀鑒別和微特征均具有形態(tài)學(xué)規(guī)律可作為對(duì)其進(jìn)行生藥鑒學(xué)定的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。2生物堿沉淀反應(yīng)和薄層層析色譜分析結(jié)果表明毛鉤藤葉與鉤藤對(duì)照藥材具有相同的化學(xué)成分尤其在生物堿方面至少有兩種相同的成分。3毛鉤藤葉提取物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有明顯的抑制作用表現(xiàn)為減少小鼠自主活動(dòng)時(shí)間增加戊巴比妥鈉閾下睡眠劑量致小鼠入睡個(gè)數(shù)延長(zhǎng)戊巴比妥鈉閾劑劑量致小鼠睡眠時(shí)間同時(shí)表現(xiàn)出明顯的抗士的寧致小鼠驚厥作用。毛鉤藤葉的中樞抑制作用與毛鉤藤帶鉤莖枝相似表明毛鉤藤葉具有與傳統(tǒng)鉤藤用藥部位相同或相似的藥理作用。這可能與毛鉤藤葉與鉤含有相同的活性成分有關(guān)。4抑郁模型實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明毛鉤藤葉對(duì)小鼠懸尾“失望”抑郁模型和大鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)致獲得性絕望抑郁模型均具有抑制作用能明顯減少模型動(dòng)物的不動(dòng)時(shí)間。毛鉤藤葉的抗抑郁作用為該藥的臨床應(yīng)用提供了藥理學(xué)依據(jù)。但毛鉤藤葉抗抑郁作用的物質(zhì)基礎(chǔ)與其中樞抑制作用是否一致尚有待進(jìn)一步的研究。

簡(jiǎn)介：中藥物種的多樣性和多元性中藥成分的豐富性和復(fù)雜性中藥配伍的靈活性和多變性中藥信息資源的急劇增長(zhǎng)和海量資料的挖掘和整理中藥研究現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)技術(shù)的局限和不足等等決定了中藥研究不可想象的復(fù)雜性和艱巨性。我們認(rèn)識(shí)到要正確理解構(gòu)成中藥復(fù)雜系統(tǒng)的要素組成成分、要素間的相互作用及其個(gè)體和整體的效應(yīng)需要改變常規(guī)的思維方式在現(xiàn)有的醫(yī)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)科學(xué)方法的基礎(chǔ)上應(yīng)用計(jì)算科學(xué)及其方法處理中藥研究中關(guān)鍵的科學(xué)問(wèn)題。因此本論文提出了“計(jì)算中藥學(xué)”這一新的學(xué)科概念?！坝?jì)算中藥學(xué)”致力于計(jì)算、信息技術(shù)在中藥研究領(lǐng)域的應(yīng)用對(duì)常規(guī)實(shí)驗(yàn)無(wú)法觸及的領(lǐng)域和由來(lái)已久的技術(shù)難題給出合理而獨(dú)具特色的研究思路與方案對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的抽象概念和高度概括的理論講述給出科學(xué)而定量的實(shí)驗(yàn)證據(jù)。本論文詳細(xì)介紹了“計(jì)算中藥學(xué)”的概念內(nèi)涵、基本原理、研究方法和研究意義。在此基礎(chǔ)上將“計(jì)算中藥學(xué)”具體應(yīng)用到中藥的四氣五味、配伍禁忌等中藥藥性以及中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究中使“計(jì)算中藥學(xué)”的應(yīng)用與研究更加深入。本論文的主要研究?jī)?nèi)容如下1中藥化學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立。運(yùn)用ISISBASE軟件的數(shù)據(jù)庫(kù)創(chuàng)建與管理功能建立了一個(gè)中藥化學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)該數(shù)據(jù)庫(kù)以中藥藥材為單位包含了各中藥的化學(xué)成分信息及其二維、三維結(jié)構(gòu)信息。該數(shù)據(jù)庫(kù)共計(jì)錄入常見(jiàn)中藥374味中藥化學(xué)成分分子約12000多個(gè)。2中藥寒熱預(yù)測(cè)系統(tǒng)的構(gòu)建。綜合運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)、化學(xué)描述符計(jì)算、重心處理技術(shù)原創(chuàng)、支持向量機(jī)分類(lèi)技術(shù)構(gòu)建了一個(gè)中藥寒熱預(yù)測(cè)系統(tǒng)預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)到80％以上可用于民間草藥和外國(guó)草藥寒熱性質(zhì)的預(yù)測(cè)。同時(shí)該系統(tǒng)對(duì)中藥寒熱性質(zhì)與其化學(xué)成分物化性質(zhì)之間的聯(lián)系給出了新的詮釋。3辛味中藥與嗅覺(jué)受體相互作用的研究。通過(guò)GPCR的同源模建、分子動(dòng)力學(xué)的綜合運(yùn)用首次構(gòu)建了三個(gè)嗅覺(jué)受體的三維模型并以之為模板與辛味中藥的化學(xué)成分進(jìn)行分子對(duì)接發(fā)現(xiàn)嗅覺(jué)受體的刺激很可能是辛味中藥發(fā)揮藥效的第一個(gè)環(huán)節(jié)而這種作用是通過(guò)正性的激動(dòng)作用而產(chǎn)生。4方劑網(wǎng)絡(luò)與化學(xué)空間對(duì)中藥配伍禁忌的研究。分別采用復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和化學(xué)空間技術(shù)構(gòu)建了中藥方劑網(wǎng)絡(luò)和中藥化學(xué)空間并將其運(yùn)用到中藥方劑配伍禁忌的分析之中對(duì)“十八反十九畏”配伍禁忌的經(jīng)驗(yàn)法則給出了科學(xué)的解釋。5復(fù)方血必凈治療膿毒癥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究。繪制并分析了膿毒癥發(fā)病機(jī)制的效應(yīng)網(wǎng)絡(luò)從中挑選出關(guān)鍵的病理靶點(diǎn)運(yùn)用虛擬篩選技術(shù)對(duì)復(fù)方血必凈治療膿毒癥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行了全面的搜索和篩選最后找到數(shù)個(gè)頗有潛力的單體分子將用于將來(lái)的生物實(shí)驗(yàn)篩選和驗(yàn)證。本論文結(jié)構(gòu)層層遞進(jìn)內(nèi)容由淺入深通過(guò)系統(tǒng)宏觀(guān)的理論論述和深入細(xì)微的實(shí)例研究展現(xiàn)“計(jì)算中藥學(xué)”的內(nèi)涵與外延理論與應(yīng)用。相信隨著研究的深入和方法學(xué)的完善“計(jì)算中藥學(xué)”將廣泛應(yīng)用到中藥研究的各個(gè)方面為中藥現(xiàn)代化的進(jìn)步貢獻(xiàn)一份力量。

簡(jiǎn)介：中藥配方顆粒是秉承了傳統(tǒng)湯劑的優(yōu)點(diǎn)，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下開(kāi)發(fā)的一種較傳統(tǒng)湯劑更為方便的免煎顆粒。中藥配方顆粒在臨床應(yīng)用上克服了傳統(tǒng)飲片煎煮、服用不方便等問(wèn)題，具有巨大的優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)前景。本課題是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，依據(jù)姜厚樸藥材的性質(zhì)和特點(diǎn)，在保留原藥材有效成分的基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)代制劑技術(shù)和工藝，結(jié)合藥效學(xué)試驗(yàn)，對(duì)其配方顆粒制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及初步穩(wěn)定性進(jìn)行了較系統(tǒng)的研究。通過(guò)對(duì)姜厚樸配方顆粒的研究，探索中藥配方顆粒替代傳統(tǒng)湯劑的可行性、科學(xué)性以及存在的問(wèn)題，為配方顆粒進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化和廣泛應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。研究?jī)?nèi)容包括姜厚樸配方顆粒制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性、藥效等效性研究和急性毒性研究。用姜制厚樸飲片進(jìn)行提取，采用正交試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法，以多指標(biāo)綜合評(píng)分篩選出的最佳提取工藝路線(xiàn)為姜厚樸共水蒸餾6小時(shí)，收集揮發(fā)油；藥液濾過(guò)、離心，減壓濃縮成相對(duì)密度為、112～11460℃測(cè)的清膏，備用；藥渣加60％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，于60℃以下減壓回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為102～10460℃測(cè)的清膏，加入水提清膏再減壓濃縮調(diào)整相對(duì)密度為108～11060℃，噴霧干燥得浸膏粉，備用；揮發(fā)油用6倍量的倍他環(huán)糊精在45℃超聲包合20分鐘，冷置24小時(shí)，濾過(guò)，干燥，得揮發(fā)油倍他環(huán)糊精包合物，與浸膏粉混勻，干法制粒，整粒、檢驗(yàn)、分裝，即得。進(jìn)行三批中試生產(chǎn)后，根據(jù)中試樣品制定了姜厚樸配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并參照藥品注冊(cè)管理辦法試行及顆粒劑要求，以鋁塑復(fù)合膜袋包裝，對(duì)該配方顆粒進(jìn)行了初步穩(wěn)定性研究。研究結(jié)果表明，姜厚樸配方顆粒制備工藝合理可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，成品質(zhì)量基本穩(wěn)定；通過(guò)藥效等效性實(shí)驗(yàn)，姜厚樸配方顆粒與姜厚樸飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑相比較，兩者的藥理作用基本相當(dāng)，但配方顆粒鎮(zhèn)痛作用略強(qiáng)手標(biāo)準(zhǔn)湯劑；而急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明姜厚樸配方顆粒與姜厚樸飲片的安全性均較好。

簡(jiǎn)介：目的原發(fā)性血小板減少性紫癜是一種內(nèi)科出血性疾病，治愈較難，復(fù)發(fā)率高。針對(duì)該病，本方以臨床經(jīng)驗(yàn)方為基礎(chǔ)，利用現(xiàn)代先進(jìn)的中藥制備工藝進(jìn)行研究，1本課題對(duì)處方進(jìn)行優(yōu)化，在保留有效成分的基礎(chǔ)上，減少服用量，確定新的提取工藝；2對(duì)其制定新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使其質(zhì)量準(zhǔn)確可控；3對(duì)成品進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察；以開(kāi)發(fā)出適合臨床需要的療效好、副作用少、價(jià)廉的中藥復(fù)方成方制劑。方法1根據(jù)所查文獻(xiàn)確定方中各藥的活性成分，初步確定處方工藝路線(xiàn)。以HPLCELSD法測(cè)定炙黃芪中黃芪甲苷的含量和以HPLC法測(cè)定三七中三七皂苷R1、人參皂苷RG1、人參皂苷RB1的總和為試驗(yàn)指標(biāo)，通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，優(yōu)選了醇提部分藥材的提取工藝；以HPLC法測(cè)定甘草中甘草酸的含量，通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選了水提部分藥材的提取工藝。通過(guò)3批驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)確定芪貞消癜顆粒的提取工藝。2根據(jù)日服用干膏量，確定最佳劑型。通過(guò)對(duì)稀釋劑劑的選擇及用量、矯味劑的選擇及用量等方面考察，以成型難易、吸濕性、流動(dòng)性等為指標(biāo)，確定了芪貞消癜顆粒的成型工藝。3參照中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部的相關(guān)規(guī)定，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括性狀，對(duì)方中各藥進(jìn)行TLC鑒別，檢測(cè)粒度，水分，以HPLCELSD法測(cè)定顆粒中黃芪甲苷的含量。4在0、3、6、9、12個(gè)月取樣檢測(cè)，考察成品在室溫下的穩(wěn)定性；在1、2、3、6個(gè)月取樣檢測(cè)，考察成品在加速條件40℃±2℃、RH75％±5％下的穩(wěn)定性，從而推算出成品有效期。結(jié)果1芪貞消癜顆粒的最佳提取工藝為處方中十味藥材，卷柏炒、花生衣、甘草等加水提取3次，每次1小時(shí)，加水8倍量，濾過(guò)，合并濾液，備用；炙黃芪、女貞子、三七等，加入70％乙醇提取2次，每次2小時(shí)，加醇8倍量，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，將阿膠烊化兌入，濃縮至相對(duì)密度為130～13550℃的稠膏，減壓干燥60℃，008MPA，粉碎成細(xì)粉，備用。2根據(jù)驗(yàn)證試驗(yàn)得每日服用干浸膏量約在11G；適合作成顆粒劑。最佳成型工藝為主藥粉加入約2倍量的糊精，加入阿斯巴甜05％，混合均勻，制粒，干燥，整粒，分劑量，包裝。規(guī)格為10G袋，每日3袋。用法用量可為口服，一次1袋，一日3次。3芪貞消癜顆粒為棕褐色的顆粒氣微，味微甜；以TLC法鑒別炙黃芪、三七、甘草、女貞子；以HPLCELSD法測(cè)定顆粒中黃芪甲苷的含量，規(guī)定了顆粒中黃芪甲苷的含量不低于15MG袋。4芪貞消癜顆粒在雙鋁復(fù)合膜包裝下，在加速6個(gè)月和長(zhǎng)期12月內(nèi)性質(zhì)穩(wěn)定，因此暫定其保質(zhì)期為2年。結(jié)論通過(guò)對(duì)芪貞消癜顆粒的藥學(xué)研究，其制劑工藝可靠，質(zhì)量穩(wěn)定可控，成品質(zhì)量穩(wěn)定。初步建立了芪貞消癜顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其方法靈敏度高、準(zhǔn)確度好，重現(xiàn)性好、專(zhuān)屬性強(qiáng)，能夠科學(xué)的控制芪貞消癜顆粒的質(zhì)量。

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簡(jiǎn)介：骨痛膠囊是根據(jù)湖北省中醫(yī)院臨床驗(yàn)方開(kāi)發(fā)研制的復(fù)方制劑。由骨碎補(bǔ)、白芍等六味中藥組方制備而成，具有滋補(bǔ)肝腎、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨的功效，臨床上可用于骨性關(guān)節(jié)炎的治療。本文概述了組方中各味藥的研究概況對(duì)該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)研究。一、制備工藝的研究根據(jù)臨床用藥特點(diǎn)、藥物的性質(zhì)，確定劑型為膠囊劑采用正交試驗(yàn)對(duì)復(fù)方的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。水提工藝以君藥骨碎補(bǔ)中柚皮苷含量以及浸膏得率為指標(biāo)，優(yōu)選處方的水提工藝條件為以原藥材飲片，水煮3次，分別為15小時(shí)，1小時(shí)，05小時(shí)。加水量依次為12倍，10倍，8倍為最宜。揮發(fā)油包合工藝同時(shí)根據(jù)影響包合工藝的因素，以包合物得率和包合率為指標(biāo)優(yōu)選最佳揮發(fā)油包合工藝為油比Β環(huán)糊精為14，Β環(huán)糊精比水為115，包合溫度為30℃，包合時(shí)間為2小時(shí)。精制工藝以君藥骨碎補(bǔ)中柚皮苷含量以及浸膏得率為指標(biāo)對(duì)三種精制方法進(jìn)行比較，篩選出的最佳精制方法為濃縮液相當(dāng)于02G生藥ML于60℃時(shí)，加入10％藥液量的1％的殼聚糖溶液，攪速100RMIN，攪拌20MIN。成型工藝通過(guò)對(duì)比實(shí)驗(yàn)考察了不同輔料微晶纖維素、淀粉、羧甲基纖維素鈉、糊精對(duì)浸膏粉性質(zhì)的影響，成型工藝的研究結(jié)果表明浸膏粉和微晶纖維素、淀粉的比例為50505時(shí)，可很好地降低浸膏粉的吸濕性，且有良好的流動(dòng)性，以浸膏粉與輔料按比例混勻，臨界相對(duì)濕度約為675％，取0號(hào)膠囊分裝，平均裝量約為048G。二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究采用薄層色譜法對(duì)制劑中川芎、獨(dú)活、續(xù)斷分別進(jìn)行了鑒別，斑點(diǎn)分離好、陰性無(wú)干擾，證明所選方法專(zhuān)屬性強(qiáng)采用高效液相色譜法對(duì)君藥骨碎補(bǔ)中柚皮苷進(jìn)行了含量測(cè)定，并進(jìn)行了方法學(xué)考察。此法準(zhǔn)確、可靠，可用于制劑中的含量測(cè)定。

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簡(jiǎn)介：益氣溫陽(yáng)膠囊是由紅參、附子、甘草三味中藥組成的復(fù)方制劑具有益氣溫陽(yáng)救逆固脫的功效用于陽(yáng)氣虧耗陽(yáng)不制陰所表現(xiàn)出的畏寒肢冷、四肢厥逆等虛寒證候也可用于陽(yáng)虛氣虛所致的驚悸、怔忡、喘咳、瀉泄等癥該課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)依照藥品注冊(cè)管理辦法的要求對(duì)益氣溫陽(yáng)膠囊進(jìn)行了臨床前藥學(xué)部分的研究根據(jù)處方的功能主治結(jié)合藥物成分的性質(zhì)擬訂了工藝路線(xiàn)確定了提取方法及最佳工藝條件對(duì)分離除雜、濃縮干燥及成型工藝進(jìn)行了相應(yīng)的考察中試結(jié)果穩(wěn)定為確保制劑的安全性對(duì)方中生物堿類(lèi)成分進(jìn)行研究規(guī)定了烏頭堿的限量同時(shí)制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了初步穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果表明益氣溫陽(yáng)膠囊制劑工藝具科學(xué)性、合理性、可行性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有可控性成品質(zhì)量穩(wěn)定