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    • 簡介:太白米NOTHOLIRIONBULBULIFERUMLINGELISHSTEARN又名假百合,為百合科(LILIACEAE)假百合屬(NOTHOLIRION)植物假百合的干燥小鱗莖。主要分布于我國陜西、西藏、四川、云南等省,是具有悠久藥用歷史的名貴中草藥。太白米性溫、味辛、微甘苦,具有寬胸利氣、健胃、鎮(zhèn)痛等功效,主治氣滯心痛、胃腹脹痛、嘔吐、風寒咳嗽等,此外還具有抗腫瘤、鎮(zhèn)痛等藥理作用。本論文對太白米的生藥學特性和化學成分組成進行了系統(tǒng)研究,并對有機酸類化合物的研究情況作了簡要綜述。本課題采用肉眼、顯微觀察、照相與繪圖相結(jié)合的方法對太白米原植物形態(tài)、藥材性狀、組織及粉末特征進行了全面研究,確定了其生藥學特性,為其性狀和顯微鑒定提供了依據(jù);并對太白米的水分、總灰分、酸不溶性灰分及浸出物進行了初步研究。同時采用系統(tǒng)溶劑提取法、薄層色譜法、硅膠柱層析法、LH20柱分離法、C18反相柱分離法等對太白米的化學成分進行了系統(tǒng)研究,從太白米中分離得到了1、2、3、4、5,五個單體化合物,并運用化學定性鑒定和光譜測定(MS、1HNMR、13CNMR)確定化合物1為Β谷甾醇(ΒSITOSTEROL);化合物4為胡蘿卜苷(DAUCOSTEROL);化合物2、3、5均為有機酸類成分,分別為對甲氧基桂皮酸(2PROPENOICACID34METHOXYPHENYL)、對羥基桂皮酸(2PROPENOICACID34HYDROXYPHENYL)、對羥基桂皮酸酯苷(ΒDGLUCOPYRANOSE134HYDROXYPHENYL2PROPENOATE),其中235為首次從植物中分離得到的天然產(chǎn)物,豐富了天然產(chǎn)物的種類,具有重要意義。
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      上傳時間:2024-03-12
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    • 簡介:中風醒腦合劑為我校附屬醫(yī)院用于治療出血性中風恢復期、心氣不足、瘀血作痛等證候者的經(jīng)驗方,本課題現(xiàn)將該制劑轉(zhuǎn)化為新藥,并對其制備工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性進行了相關(guān)的研究和考察。一、制備工藝研究提取工藝分別對紅參和三七的醇提工藝、川芎的揮發(fā)油性水溶液提取工藝及川芎藥渣的水提工藝進行了考察。在醇提工藝研究中,以三七皂苷R1、人參皂苷RG1、人參皂苷RE、人參皂苷RB1為指標,對影響紅參和三七醇提較大的幾個因素提取次數(shù)、溶媒用量、乙醇濃度、提取時間進行正交試驗考察,優(yōu)選工藝參數(shù)加8倍70%乙醇,提取2次,每次提取15小時;川芎揮發(fā)油水溶液的提取中以揮發(fā)油提取率為指標,得到提取工藝參數(shù)為蒸餾提取4小時,收集4倍量揮發(fā)油性水溶液,再重蒸餾收集1倍飲片量重蒸餾液。水提工藝研究中,以阿魏酸及干膏收率為指標,對加水量、煎煮時間、煎煮次數(shù)三個因素進行正交試驗考察,優(yōu)選工藝參數(shù)為加5倍量水,提取2次,每次提取40分鐘。純化、濃縮工藝在純化工藝中,對純化的方法、工藝條件進行篩選,采用單因素考察法,通過水沉法、物理離心法以及醇沉法進行考察,觀察藥液澄清度,以阿魏酸含量及干膏收率為評價指標,最后確定的純化方法為醇沉法;采用單因素法對醇沉濃度進行了相應(yīng)的考察,觀察藥液澄清度,以阿魏酸含量及干膏收率為評價指標,最后確定醇沉濃度為60;并對醇沉藥液相對密度進行了考察,結(jié)果表明濃縮藥液至相對密度為105~110(40℃)時醇沉工藝較佳,其有效成分損失相對較少。濃縮工藝中分別以總皂苷(三七皂苷R1、人參皂苷RG1、人參皂苷RE、人參皂苷RB1)含量和阿魏酸含量為評價指標,考察醇提液及水提液濃縮前后的變化,結(jié)果表明采用減壓濃縮的方法,濃縮前后有效成分含量變化相對較小。成型工藝在成型工藝中,分別對防腐劑、增溶劑的種類及用量進行考察,為保證藥液穩(wěn)定、澄清,考察了藥液PH值范圍,并對配制工藝進行一定考察。成型工藝確定為將川芎揮發(fā)油水溶液與聚山梨酯80混勻后,再與其余藥液混合均勻,以山梨酸為防腐劑,調(diào)藥液PH值至50~60,混勻至總量后,分裝。二、質(zhì)量標準及初步穩(wěn)定性研究建立了紅參、三七和川芎的薄層鑒別方法及三七皂苷R1、人參皂苷RG1、人參皂苷RE、人參皂苷RB1的含量測定方法。本品在臨床用藥包裝條件下,按擬定的質(zhì)量標準進行加速穩(wěn)定性考察,考察結(jié)果表明各項指標均符合要求,表明該制劑穩(wěn)定性良好。
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      上傳時間:2024-03-12
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      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:桂甘滴丸處方出自傷寒論,該方補益心陽,僅由桂枝、甘草兩味藥物組成,卻為后世治療心陽不足的病癥提供了立法組方依據(jù)。本研究以中醫(yī)藥理論為指導,運用現(xiàn)代科學技術(shù)研制抗心律失常的中藥新藥桂甘滴丸。主要進行了桂枝揮發(fā)油的提取工藝、揮發(fā)油包合工藝、甘草的提取工藝、甘草提取液純化工藝、滴丸成型工藝、質(zhì)量標準制定及初步穩(wěn)定性等系統(tǒng)的藥學研究。主要研究內(nèi)容如下1提取工藝以桂枝揮發(fā)油提取率為評價指標,采用星點設(shè)計響應(yīng)面法優(yōu)化了桂枝的提取工藝,所得最佳工藝為9倍量水浸泡1H,水蒸氣蒸餾法提取8H。以干膏得率、總黃酮及總皂苷含量的總OD值為評價指標,采用星點設(shè)計響應(yīng)面法優(yōu)選甘草的最佳提取工藝為10倍量氨水濃度為02%的75乙醇,回流提取17H。2桂枝揮發(fā)油的包合工藝采用高效液相色譜法測定包合物中桂皮醛的含量,以ΒCD包合物的收得率、包合物中桂皮醛的含量以及包合率為評價指標,采用星點設(shè)計響應(yīng)面法優(yōu)化了桂枝揮發(fā)油的ΒCD研磨法包合工藝,所得最佳包合工藝為ΒCD與揮發(fā)油的比例為71、包合溫度為35℃,包合時間為38MIN。3甘草提取液的純化工藝以干膏得率、總黃酮及總皂苷的含量為評價指標,優(yōu)化了D101型大孔樹脂對甘草提取液的純化工藝,所得最佳純化工藝為06倍原液濃度的上樣液,流速25BVH,吸附時間6H;最佳洗脫條件為70乙醇,6BV洗脫。4制劑成型工藝以外觀質(zhì)量、丸重變異系數(shù)及崩解時限的總OD值為評價指標,采用星點設(shè)計效應(yīng)面法優(yōu)化了滴丸的成型工藝,所得最佳成型工藝參數(shù)為藥物與基質(zhì)比例為125,料液溫度79℃、液體石蠟為冷凝劑、冷卻柱的溫度510℃,滴距6CM滴速為33滴MIN。5質(zhì)量標準制定采用TLC法對滴丸成品中君藥桂枝進行了定性鑒別;采用HPLC法對滴丸成品中桂皮醛、甘草酸、甘草苷的含量進行了定量測定;參照中國藥典進行了制劑通則、微生物限度等相關(guān)檢查。結(jié)果表明TLC法斑點清晰、分離度好,方法的重復性、專屬性良好;HPLC法線性關(guān)系良好、精密度度、穩(wěn)定性、重復性及加樣回收率試驗均符合要求。6制劑初步穩(wěn)定性對3批制劑成品進行了初步穩(wěn)定性考察,結(jié)果顯示,該制劑在3個月內(nèi)穩(wěn)定性良好。
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      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:目的目前,綜合性醫(yī)院靜脈藥物配置中心(簡稱PIVAS)是我國一項新興的藥學服務(wù)機構(gòu),它不僅使住院患者得到及時、高效、安全、合理的靜脈藥物治療,同時使臨床醫(yī)務(wù)人員的工作主要集中在患者身上,以便提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療護理服務(wù)。但隨著PIVAS的建設(shè)和發(fā)展,大部分綜合性醫(yī)院PIVAS藥學服務(wù)模式設(shè)置不理想,至今未形成一套較優(yōu)化的工作管理模式,給患者和醫(yī)務(wù)人員帶來了許多不必要的麻煩,影響了治療效果及人們的工作效率和滿意度。藉此,本課題提出對某三級甲等綜合性醫(yī)院PIVAS藥學服務(wù)模式進行重組的項目。本課題主要采用了“業(yè)務(wù)流程重組”簡稱BPR的理論和方法,根據(jù)顧客的需求,重組PIVAS的藥學服務(wù)模式。通過對PIVAS藥學服務(wù)的實地跟蹤和調(diào)研,全面了解PIVAS原藥學服務(wù)的現(xiàn)況和存在的問題并對問題做進一步分析,找出影響服務(wù)的核心、瓶頸環(huán)節(jié)通過對核心、瓶頸環(huán)節(jié)的重新設(shè)計、組織實施、過程管理、應(yīng)用效果的系統(tǒng)研究,并以信息技術(shù)處理與共享使用,祛除PIVAS藥學服務(wù)中存在的無價值作業(yè)、重復性作業(yè)或不必要的等待時間通過前后對比研究,探索在不增加成本的前提下改善PIVAS服務(wù)質(zhì)量和效率及滿意度,從而建立一套科學、客觀、全面的PIVAS藥學服務(wù)管理模式。方法研究采用了文獻研究、實證分析、前后對比等研究方法。通過文獻研究了解BPR和醫(yī)院管理相關(guān)理論通過實證分析深刻理解本項目服務(wù)的現(xiàn)狀,以便確定服務(wù)中存在的問題、問題的區(qū)域和問題的原因,為重組設(shè)計提供依據(jù)通過對比法將服務(wù)改進前后的相關(guān)調(diào)查指標進行比較,評價改進后的效果。1、本課題根據(jù)研究需要選擇了某三級甲等醫(yī)院,以PIVAS工作概況及其服務(wù)的住院患者和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員為對象,通過實地跟蹤和問卷調(diào)查,對調(diào)查的數(shù)據(jù)如工作延時、工作量、缺陷發(fā)生、滿意度進行匯總分析,了解現(xiàn)存問題2、針對問題結(jié)合實際情況,按照BPR理論和方法,對服務(wù)不合理環(huán)節(jié)采取取消、簡化、合并、重組等手段,提出構(gòu)建一體化醫(yī)院PIVAS對原藥學服務(wù)模式進行重組設(shè)計。其中一體化醫(yī)院PIVAS構(gòu)建包括科室布局、硬件設(shè)施配備、工作人員安排、服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)流程整合等5個方面。3、為評價改進后的效果,將改進前后的調(diào)查數(shù)據(jù)對比、分析,評價重組對PIVAS藥學服務(wù)是否有成效,研究BPR理論是否能成功應(yīng)用于醫(yī)院流程管理。結(jié)果1、通過調(diào)查得出該醫(yī)院PIVAS原藥學服務(wù)模式存在問題①PIVAS布局不合理、環(huán)境擁擠②“藥護分管”等組織管理模式不完善③PIVAS信息管理系統(tǒng)不完善④制度缺失導致流程諸多環(huán)節(jié)不流暢⑤PIVAS人員疲勞作業(yè),影響質(zhì)量和病人安全2、針對問題結(jié)合實際情況,按照BPR的理論和方法,對原服務(wù)采取一系列措施改進,通過實施后的效果①工作情況重組后流程各環(huán)節(jié)日均延時明顯縮短日均工作量明顯提高,經(jīng)U檢驗,P<001工作缺陷發(fā)生率明顯降低,經(jīng)X2檢驗,P均<001。②顧客滿意度重組后住院患者、臨床醫(yī)務(wù)人員、PIVAS人員對PIVAS工作整體滿意度分別由原來的26%、27%、25%提升為97%、98%、95%,經(jīng)X2檢驗,P<001比較滿意度調(diào)查表中相關(guān)條目發(fā)現(xiàn),實施了干預措施后的滿意度明顯提高,經(jīng)X2檢驗,P均<001,有統(tǒng)計學意義。結(jié)論1、針對不同人群看待問題的角度不同,從患者、臨床醫(yī)務(wù)人員和PIVAS工作人員中多方面獲取對PIVAS藥學服務(wù)滿意度及影響因素,對重組優(yōu)化醫(yī)院PIVAS藥學服務(wù)是非常必要和可行的。2、以醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量管理指標為基礎(chǔ),對PIVAS工作及其服務(wù)對象以實地考察和問卷調(diào)查相結(jié)合的方式展開調(diào)研,可全面了解PIVAS藥學服務(wù)現(xiàn)況以BPR相關(guān)理論(概念、目的、魚骨圖流程分析等)和醫(yī)院流程管理理論相結(jié)合對現(xiàn)況問題進行分析,可深入了解問題的原因,找出核心瓶頸環(huán)節(jié)以BPR的目標、原則和方法,結(jié)合實際情況,采取取消、簡化、合并、重組等手段,可有效改進不合理的環(huán)節(jié),從而有效優(yōu)化PIVAS藥學服務(wù)模式。3、將BPR理論與從患者、臨床醫(yī)務(wù)人員和PIVAS人員多方面調(diào)查相結(jié)合,通過改進PIVAS服務(wù)中滿意度低、問題集中的環(huán)節(jié),可顯著提高工作效率、質(zhì)量和滿意度,并進一步證實以BPR理論對PIVAS藥學服務(wù)重組的可行性。
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      上傳時間:2024-03-12
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      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:目的地黃為玄參科SCROPHULARIACEAE植物地黃REHMANNIAGLUTILOSALIBOSCH的新鮮或干燥塊根,生地黃具有清熱涼血,養(yǎng)陰,生津之功效。本課題在實驗室以往工作的基礎(chǔ)上,依照藥品注冊管理辦法附件1中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求中有關(guān)五類新藥的規(guī)定,從提取工藝、制備工藝、質(zhì)量標準、制劑初步穩(wěn)定性等方面,對治療糖尿病中藥新藥“地黃寡糖膠囊”的臨床前藥學部分進行系統(tǒng)研究。方法第一部分以地黃中主要成分水蘇糖及地黃提取物出膏率為考察指標,采用正交試驗法篩選地黃寡糖膠囊的最佳提取工藝;采用陰陽離子交換色譜柱及活性炭柱純化地黃寡糖的不同部位;第二部分以吸濕率為主要考察指標,采用單因素試驗法考察輔料的種類、用量、制粒條件等。第三部分按照篩選的生產(chǎn)工藝將制劑處方量放大10倍進行三批中試生產(chǎn)。第四部分在中試生產(chǎn)的基礎(chǔ)上,按照中華人民共和國藥典2005版對中試產(chǎn)品進行質(zhì)量標準研究,用薄層色譜法對該制劑地黃進行定性鑒別,用高效液相色譜法對制劑地黃中主要成分水蘇糖進行含量測定。對該制劑三批樣品進行初步穩(wěn)定性試驗。結(jié)果通過正交試驗及統(tǒng)計學分析,地黃寡糖膠囊最佳提取工藝條件為加10倍量的水,提取3次,每次1H。提取液靜置除塵,加熱至沸濃縮,真空干燥。地黃水提取物經(jīng)陰、陽離子交換色譜柱及活性炭柱純化地黃寡糖不同部位,10%及15%乙醇洗脫部位中水蘇糖含量分別為5405%、3466%,其他寡糖類成分較少;經(jīng)輔料篩選試驗及藥效試驗,優(yōu)化的成型工藝為地黃稠浸膏與乳糖為31時,顆粒的吸濕性最小,并且可以滿足臨床用藥要求。制粒方法為地黃稠浸膏與乳糖混勻,真空干燥后制粒。休止角測定結(jié)果表明顆粒流動性滿足要求,堆密度測定選擇0號膠囊殼,臨界相對濕度為60%;三批中試生產(chǎn)成品率分別為9412%、9429%、9167%,水蘇糖含量分別為2378%、2227%、2376%。質(zhì)量標準中建立了該制劑中藥材的薄層色譜鑒別方法,對中試產(chǎn)品進行檢查、鑒別及含量測定,均符合要求;制劑初步穩(wěn)定性考察,樣品在考察期內(nèi)各項考察數(shù)據(jù)均在正常范圍內(nèi)。結(jié)論研究結(jié)果表明地黃寡糖膠囊的提取工藝、制備工藝合理可行,所建質(zhì)量標準客觀、準確,均符合藥典要求,能夠控制成品質(zhì)量。
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      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:目的本課題對香草固齒酊的提取工藝進行優(yōu)化,為其建立質(zhì)量標準及HPLC指紋圖譜,最后對其藥學進行系統(tǒng)性研究,使其質(zhì)量可控性得到保障。方法(1)提取工藝研究用乙醇滲漉法,以提取液中Α香附酮、蟛蜞菊內(nèi)酯及干膏得率為指標,用L934正交試驗優(yōu)選提取工藝條件。(2)質(zhì)量標準研究采用薄層色譜法(TLC)對香附、墨旱蓮進行定性鑒別,采用高效液相色譜法(HPLC)測定Α香附酮與蟛蜞菊內(nèi)酯的含量。(3)指紋圖譜研究采用HPLC法,色譜柱為PLATISILODS柱250MM46MM,粒度5ΜM;流動相為乙腈01%磷酸溶液,梯度洗脫;檢測波長為250NM;柱溫為30℃;流速為08MLMIN1。(4)初步穩(wěn)定性研究長期穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性都考察了6個月,分別考察了酊劑的性狀、鑒別、檢查和含量測定等項目。結(jié)果(1)最佳提取工藝為乙醇濃度60﹪,流速5MLMIN1,浸漬時間24H。(2)TLC定性鑒別重復性良好,陰性無干擾;Α香附酮HPLC測定重復性試驗RSD為137,平均回收率為9981,RSD為041N6;蟛蜞菊內(nèi)酯重復性試驗RSD為123,平均回收率為10016,RSD為080N6。(3)指紋圖譜中共有16個特征峰,其中香附有10個特征峰,墨旱蓮有6個特征峰。(4)以上各項指標均未發(fā)生明顯改變,表明該制劑穩(wěn)定性良好。結(jié)論該制劑提取工藝穩(wěn)定可行,適用于工業(yè)化生產(chǎn);建立的質(zhì)量標準與HPLC指紋圖譜方法專屬性強,靈敏度高,重復性好,表明該制劑質(zhì)量可控性好,成品質(zhì)量穩(wěn)定,適用于香草固齒酊的質(zhì)量控制。
      下載積分: 5 賞幣
      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:配方顆粒是以中醫(yī)藥理論為指導,在保留原藥材有效成分的基礎(chǔ)之上,采用現(xiàn)代制劑技術(shù),以節(jié)約藥材、提高使用效率、節(jié)省能源為核心目標的新型飲片。本論文以形變而性不變的原則,對醋莪術(shù)配方顆粒的制備工藝、質(zhì)量標準(含指紋圖譜)及初步穩(wěn)定性進行研究,探索醋莪術(shù)配方顆粒替代醋莪術(shù)飲片的科學性、可行性并分析可能存在的問題,為醋莪術(shù)配方顆粒擴大臨床應(yīng)用提供科學依據(jù)。醋莪術(shù)配方顆粒制備工藝研究采用多指標綜合考察,通過試驗研究,確立了醋莪術(shù)配方顆粒的工藝參數(shù)。其最佳工藝條件為取醋莪術(shù)飲片,加入6倍量水,浸泡05H,水蒸汽蒸餾提取6H,收集揮發(fā)油,藥液濾過,擇器另存,藥渣加入8倍量水,提取1H,濾過,合并上述煎液,使用12000RMIN轉(zhuǎn)速離心,濃縮至清膏相對密度110(60℃)的藥液,經(jīng)噴霧干燥得干浸膏粉。取醋莪術(shù)揮發(fā)油,按Β環(huán)糊精揮發(fā)油81比例混合,加入40倍量水,采用飽和水溶液法,超聲20MIN3(40℃,頻率20KHZ,功率250W),取出,放置于冰箱中冷藏24H,抽濾,45℃低溫干燥5H,備用;取干浸膏粉,加入Β環(huán)糊精包合物,混勻后,干法制粒,即得。醋莪術(shù)配方顆粒質(zhì)量標準研究中,確立了以醋莪術(shù)對照藥材與莪術(shù)二酮、莪術(shù)醇、吉馬酮、莪術(shù)二醇為對照的TLC色譜鑒別方法,采用高效液相色譜法,建立了姜黃素(C21H20O6)含量測定方法,并且進行方法學研究,擬定姜黃素含量不得小于004MGG;對醋莪術(shù)配方顆粒指紋圖譜進行了研究,不同廠家或批次的10個組別醋莪術(shù)制成的配方顆粒指紋圖譜相似度均在09以上。建立了醋莪術(shù)配方顆粒的共有模式,完善了醋莪術(shù)配方顆粒質(zhì)量標準。對三個不同批次樣品進行初步穩(wěn)定性考察,其結(jié)果表明醋莪術(shù)配方顆粒在6個月內(nèi)穩(wěn)定性良好。試驗結(jié)果表明醋莪術(shù)配方顆粒制備工藝科學可行,質(zhì)量標準較完善,配方顆粒穩(wěn)定性較好,且便于調(diào)劑、攜帶、貯存。其成果對于醋莪術(shù)配方顆粒質(zhì)量標準的建立提供了科學借鑒。
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      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:目的對不同產(chǎn)地柴胡的生藥學進行研究為其藥材質(zhì)量標準的制定提供科學依據(jù)和資料。方法以不同藥劑處理柴胡種子觀測不同藥劑處理時間、溫度對柴胡種子萌發(fā)的影響;收集6個不同產(chǎn)地的柴胡種子在嵩縣柴胡種植基地進行種質(zhì)特性比較觀察測定了株高、莖粗、葉長、葉寬、葉面積、根長、側(cè)根數(shù)、根干重等16個形態(tài)和性狀;以高效液相色譜法對不同產(chǎn)地柴胡栽培于同一地點后藥材中柴胡皂苷A、D的含量。結(jié)果1柴胡種子萌發(fā)特性研究結(jié)果表明在浸泡種子時一般不要超過8H時間過長結(jié)果種子的吸水量并不增加會使種子過度膨脹影響發(fā)芽率。用不同的試劑處理柴胡種子的正交試驗結(jié)果顯示用GA3赤霉素溫度15℃濃度50MGL處理8H的情況下發(fā)芽率可達到48。2對野生和栽培柴胡比較后發(fā)現(xiàn)野生柴胡的株高、主莖長、直徑以及節(jié)間長都相對較大;栽培柴胡則較??;野生柴胡的葉片長、寬較長較為恒定栽培柴胡變化較大。不同產(chǎn)地的柴胡藥材在顯微特征上比較差異性較小差異性主要表現(xiàn)在山西絳縣南樊和吉林的柴胡有草酸鈣方晶存在而其它產(chǎn)地的柴胡則無草酸鈣方晶。3不同產(chǎn)地柴胡的性狀指標經(jīng)方差分析上部鮮重、上部干重、葉長、葉寬、葉長寬比、葉總數(shù)、葉面積、主脈數(shù)、莖直徑、主根長、根直徑、一級側(cè)根數(shù)都有極顯著差異。4不同產(chǎn)地柴胡形態(tài)性狀指標進行相關(guān)性分析葉長寬比、根鮮重、根直徑、折干率與根干重極顯著正相關(guān);株高、上部鮮重、葉面積與主根長顯著性相關(guān)根鮮重或根干重與根粗顯著相關(guān)5對不同產(chǎn)地柴胡中柴胡皂苷A、D含量分析種質(zhì)間柴胡皂苷A、D的含量差異較大柴胡皂苷A含量最高的是山西萬榮柴胡皂苷D含量最高的是嵩縣車村。結(jié)論為柴胡的藥材鑒定和質(zhì)量標準的制定提供了科學依據(jù)和資料也為柴胡藥材的開發(fā)應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
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      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:化療解毒顆粒為成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院藥劑科研制,用于輔助治療腫瘤的制劑。本課題對該制劑進行了制備工藝、成品質(zhì)量標準以及穩(wěn)定性方面的相關(guān)研究。一、制備工藝的研究粉粹工藝以出粉率為指標對阿膠的粉碎工藝進行考察。提取工藝以毛蕊異黃酮葡萄糖苷、阿魏酸、干膏收率為評價指標,通過正交試驗進行綜合評分,研究水提工藝。確定優(yōu)選的水提工藝為加15倍量水,提取3次,每次1小時。純化工藝純化工藝中,采用單因素考察法,對純化的方法、工藝條件進行篩選。以毛蕊異黃酮葡萄糖苷、阿魏酸含量及干膏收率為評價指標,分別對過濾法、物理離心法以及不同濃度的醇沉法進行考察。結(jié)果,與濃縮液相比,三種除雜方式對毛蕊異黃酮葡萄糖苷、阿魏酸的含量影響均較明顯??紤]到處方中有效成分主要為黃酮類、有機酸類、皂苷類及含量較高的多糖成分,常見的除雜方法對其有效成分的含量影響較大,故提取液無需進行除雜。成型工藝根據(jù)預實驗結(jié)果,選擇糊精作為賦形劑。分別以顆粒成型率、水分、吸濕性、休止角為指標,采用正交試驗法對成型工藝進行考察。確定成型工藝為干粉糊精(11)的量加入輔料,混勻,用80%的乙醇作為潤濕劑進行制粒,顆粒干燥溫度為70℃。二、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性研究建立了處方中黃芪、當歸、阿膠三味飲片的薄層鑒別方法及阿魏酸的含量測定方法。穩(wěn)定性研究中,樣品選用藥用復合膜包裝,按擬定的質(zhì)量標準進行長期穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性考察,結(jié)果各項指標均符合要求,表明該制劑工藝合理可行,質(zhì)量可控,樣品穩(wěn)定性良好。
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    • 簡介:天麻腦復康膠囊的處方來自于民間驗方,由天麻、藍布正、丹參、鉤藤、黃芪、虎杖等13味藥組成,具有活血祛瘀,通脈活絡(luò)功效,用于缺血性中風后遺癥、恢復期及腦栓塞、腦動脈粥樣硬化等腦血管疾病的治療。在研制過程中,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理辦法及中藥新藥研究的技術(shù)要求,對天麻腦復康膠囊的制備工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性進行了系統(tǒng)的研究。工藝的研究采用L934正交試驗,以出膏率和虎杖苷轉(zhuǎn)移率為指標,考察加水量、提取時間和次數(shù),優(yōu)化水提工藝條件。結(jié)果表明水提最優(yōu)條件為藥材煎煮2次,每次2小時,第1次加10倍量水,第2次加水量為8倍。為驗證工藝條件的合理性進行了三批中試研究按以確定的質(zhì)量標準檢測,均符合相關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品收率達95%以上。質(zhì)量標準的研究應(yīng)用薄層色譜法對虎杖、鉤藤、黃芪、丹參、藍布正進行了鑒別,專屬性強,重現(xiàn)性好。采用高效液相色譜法測定制劑中天麻素和虎杖苷的含量,規(guī)定每粒膠囊含天麻素不得少于025MG,含虎杖苷不得少于015MG。穩(wěn)定性考察為考察樣品的穩(wěn)定性,初步推測本品的有效期,考察包裝材料對藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性的影響,將鋁塑包裝藥品放置室溫25℃±2℃、相對濕度60%±10%條件下12個月和溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%條件下加速試驗3個月,結(jié)果表明在室溫穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性規(guī)定的考察期內(nèi)樣品各項質(zhì)量檢查指標均符合規(guī)定。說明樣品穩(wěn)定性良好,包裝材料對樣品無明顯影響,暫定本品的有效期為18個月。本課題的研究為開發(fā)出一種安全、有效、方便地治療中風的藥物奠定了良好的基礎(chǔ)和條件。
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      上傳時間:2024-03-10
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    • 簡介:軍事醫(yī)學科學院的軍事藥學學科納入“2110工程”三期建設(shè)計劃,并開展相關(guān)建設(shè)。結(jié)合我院軍事藥學學科建設(shè)計劃的開展,確立本項課題研究計劃。本課題的研究成果,一方面可以為我院軍事藥學的學科建設(shè)提供理論指導,指導我院軍事藥學的學科建設(shè)工程另一方面,按照軍事重點學科建設(shè)的要求,可以作為我院軍事藥學學科專業(yè)領(lǐng)域建設(shè)的建設(shè)成果之一。本課題研究的指導思路就是理基礎(chǔ)、找標準、學經(jīng)驗、導建設(shè)。本課題的研究內(nèi)容共計6章第一章研究背景,是本課題研究背景、研究目的、研究內(nèi)容、研究方法的概述第二章軍事藥學的學科概念與內(nèi)涵探討第三章軍事藥學學科建設(shè)基礎(chǔ)的情報調(diào)研,是軍事藥學現(xiàn)有學科建設(shè)基礎(chǔ)的梳理第四章軍事藥學學科建設(shè)的需求分析,是軍事藥學學科建設(shè)的必要性研究第五章軍事藥的學學科建設(shè)發(fā)展策略,基于學科建設(shè)的已有基礎(chǔ),總結(jié)學科建設(shè)標準,找差距與不足,借鑒軍事重點學科建設(shè)的成功經(jīng)驗,確定軍事藥學的學科建設(shè)策略。第六章研究結(jié)論與討論,總結(jié)了本課題的主要研究結(jié)論、不足和創(chuàng)新性。運用了文獻調(diào)研方法,調(diào)研了國內(nèi)外軍事藥學的學科建設(shè)現(xiàn)狀,梳理了現(xiàn)有的軍事藥學學科建設(shè)基礎(chǔ)。運用了情報調(diào)研的方法,針對軍事重點學科建設(shè)密切相關(guān)的專題材料進行了搜集、整理,主要包括軍事重點學科建設(shè)的相關(guān)法律、文件、申報材料等,回顧了軍事重點學科建設(shè)的組織領(lǐng)導、建設(shè)標準、建設(shè)內(nèi)容為我院軍事藥學的軍事重點學科建設(shè)提供理論依據(jù)與建設(shè)指導。運用了案例分析的方法,總結(jié)了第三軍醫(yī)大學軍事預防醫(yī)學學科的建設(shè)內(nèi)容及建設(shè)策略,為我院軍事藥學的學科建設(shè)提供實踐借鑒。此外,運用了專家咨詢法,就學科建設(shè)的學科建設(shè)方向凝練、擬制方案的審訂、實施方案的監(jiān)督管理,通過專家咨詢,征求意見,保證學科建設(shè)質(zhì)量。軍事藥學學科的概念與內(nèi)涵甄別,從學科的概念與內(nèi)涵、藥學學科的概念與內(nèi)涵,界定了軍事藥學的學科概念與內(nèi)涵,從而對軍事藥學的學科發(fā)展、學科內(nèi)涵、學科外延有了較為清晰的認識。軍事藥學學科建設(shè)基礎(chǔ)的情報調(diào)研,基于國內(nèi)外軍事藥學的學科發(fā)展,梳理了軍事藥學的學科建設(shè)基礎(chǔ)。軍事藥學學科建設(shè)的需求分析,主要是從現(xiàn)代軍事對軍事藥學學科的需求和學科發(fā)展規(guī)律及軍隊研究生教育對軍事藥學學科建設(shè)的需求出發(fā),分析了軍事藥學學科建設(shè)的必要性及緊迫性。軍事藥學的學科建設(shè)發(fā)展策略,就學科建設(shè)的組織領(lǐng)導、建設(shè)標準、借鑒研究、重點建設(shè)內(nèi)容、學位建設(shè)提出了相應(yīng)的建設(shè)建議。
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