簡(jiǎn)介：目的本課題主要是對(duì)蜜柑草PHYLLANTHUSMATSUMURAEHAYATA進(jìn)行植物分類學(xué)研究、藥材性狀特征研究，顯微特征研究、理化鑒別研究，有效成分的含量測(cè)定研究等，建立蜜柑草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)進(jìn)一步開發(fā)利用我國(guó)及我省葉下珠屬植物資源提供科學(xué)依據(jù)。方法在查閱古今文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，進(jìn)行文獻(xiàn)學(xué)研究，寫出綜述論文。1進(jìn)行實(shí)地調(diào)查，采集不同季節(jié)標(biāo)本，對(duì)根、莖、葉、花、果實(shí)、種子、用放大鏡及體視鏡進(jìn)行觀察并描述其特征，研究蜜柑草的植物形態(tài)。2對(duì)樣品外觀特征進(jìn)行測(cè)量，觀察表面的特征，在體視鏡下觀察根、莖、葉、花、果實(shí)、種子表面、橫斷面的特征并描述，對(duì)蜜柑草的性狀進(jìn)行鑒定。3顯微鑒定采用用徒手切片、石蠟切片、粉末裝片的方法。4采用紫外光譜法對(duì)蜜柑草進(jìn)行理化鑒定。具體方法是分別稱取蜜柑草粉末各01G，置于2個(gè)帶塞三角燒瓶中，一個(gè)加入石油醚60～90℃20ML，另一個(gè)加氯仿20M1，振搖提取15小時(shí)，過濾，濾液分別加試劑稀釋至25ML。在紫外分光光度計(jì)上于190～400NM波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定紫外吸收光譜。5以槲皮素、柯里拉京為對(duì)照品用薄層色譜法對(duì)蜜柑草進(jìn)行鑒定。6按照中國(guó)藥典2005年版一部的要求對(duì)蜜柑草的水分、灰分和浸出物進(jìn)行檢查。7采用高效液相色譜法測(cè)定蜜柑草中槲皮素、柯里拉京的含量，以槲皮素、柯里拉京為對(duì)照品，用合適的色譜柱，適宜的流動(dòng)相、流速、檢測(cè)波長(zhǎng)和柱溫，測(cè)定蜜柑草中槲皮素和柯里拉京的含量。結(jié)果植物形態(tài)蜜柑草為一年生草本，高15～60CM。全株光滑無毛。莖直立，分枝細(xì)長(zhǎng)。葉互生，具短柄；托葉小，2枚；葉片條形或披針形，長(zhǎng)8～20MM，寬2～5MM，先端尖，基部近圓形。花簇生或單生于葉腋；花小，單性，雌雄同株；無花瓣；雄花萼片4，花盤腺體4，分離，與萼片互生，無退化子房；雌花萼片6，花盤腺體6，子房6室，柱頭6。蒴果有細(xì)柄，下垂，圓形，直徑約2MM，褐色，表面平滑；種子三角形，灰褐色，具細(xì)瘤點(diǎn)?；ㄆ?～8月，果期9～10月。生于山坡、路旁。分布于東北及河北、陜西、江蘇、安徽、浙江、福建、湖北、湖南、廣西、貴州等地。藥材性狀根梢斜生，表面黃棕色，常帶有須根。莖圓柱形，長(zhǎng)20～60CM，直徑1～3MM，表面黃綠色，光滑無毛，分枝較多，莖上部分及分枝兩側(cè)具翅狀縱棱。葉兩側(cè)互生，披針形，頂端漸尖，基部近圓形，長(zhǎng)5～20MM，寬3～7MM，表面黃綠色，背面色稍淺，主脈一條，背面突出明顯，葉柄短，近無柄。蒴果扁圓形，單生于葉腋，具鈍三棱，直徑約2MM，表面有細(xì)小瘤狀突起。莖質(zhì)地硬脆，易折斷，斷面黃白色。氣微，味淡、味澀。顯微鑒定莖橫切面直徑25MM呈圓形。表皮組織由一列薄壁細(xì)胞組成，細(xì)胞長(zhǎng)方形，外被角質(zhì)層。皮層較窄，由類圓形薄壁細(xì)胞組成，含有葉綠素。韌皮部狹窄，外側(cè)有纖維束。形成層不明顯。木質(zhì)部寬廣，導(dǎo)管徑向排列，直徑31～50ΜM，木纖維較多，橫斷面呈類方形、類圓形，直徑15～32ΜM，壁厚2～8ΜM，木化。射線細(xì)胞1列。髓部由薄壁細(xì)胞組成，細(xì)胞呈類圓形。葉橫切面上、下表皮均由1列細(xì)胞組成，細(xì)胞呈類方形或類長(zhǎng)方形，大小不一。上表皮下方有柵欄細(xì)胞1列，并通過中脈上方；海綿組織由薄壁細(xì)胞組成，細(xì)胞內(nèi)含有草酸鈣簇晶，直徑10～21ΜM。主脈下面突起明顯，在上、下表皮內(nèi)側(cè)有厚角組織，維管束外韌型，木質(zhì)部在上方，韌皮部在下方。藥材粉末藥材粉末呈黃綠色。纖維較多，常呈束存在，細(xì)長(zhǎng)，長(zhǎng)160～840ΜM，直徑15～32ΜM，壁厚，胞腔狹窄。表皮組織碎片常見，葉上表皮細(xì)胞波狀彎曲，氣孔較少；葉下表皮細(xì)胞壁稍彎曲，氣孔多數(shù)；莖表皮細(xì)胞長(zhǎng)方形，壁平直，增厚，有氣孔；氣孔平軸式，2個(gè)副衛(wèi)細(xì)胞大小不一。草酸鈣簇晶棱角明顯，直徑8～22ΜM，在葉肉組織中常排列成行。導(dǎo)管可見螺紋、孔紋、網(wǎng)紋導(dǎo)管，直徑15～30ΜM。莖薄壁組織成碎塊，細(xì)胞長(zhǎng)方形，表皮細(xì)胞外壁具有較厚的角質(zhì)層。紫外光譜鑒定石油醚提取液在209NM，氯仿提取液在2419NM處分別有一個(gè)最大吸收峰。薄層色譜鑒定對(duì)蜜柑草中的槲皮素和柯里拉京進(jìn)行了薄層鑒定。檢查水分不得過862％；總灰分不得過758％；酸不溶性灰分不得過107％；浸出物含量不得低于536％。含量測(cè)定蜜柑草中槲皮素的含量不得低于0012％，柯里拉京的含量不得低于0154％。結(jié)論本研究首次系統(tǒng)的研究了蜜柑草的植物形態(tài)、藥材性狀特征、顯微特征、理化鑒別及有效成分含量測(cè)定等生藥學(xué)內(nèi)容，建立了蜜柑草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。

簡(jiǎn)介：日本毛連菜PICRISJAPONICATHUNB隸屬菊科毛連菜屬PICRISL，又名槍刀菜，主要分布在我國(guó)河北、山西、吉林、黑龍江等地。日本毛連菜全草入蒙藥，具有清熱、消腫及止痛作用，主治流感、乳癰。目前，關(guān)于日本毛連菜的化學(xué)成分研究有一些相關(guān)報(bào)道2～8，有關(guān)生藥學(xué)的研究報(bào)道很少。為了建立日本毛連菜顯微鑒定方法，為日木毛連菜的顯微鑒定提供依據(jù)，本文采用顯微鑒定和掃描電鏡技術(shù)，對(duì)日本毛連菜根、莖、葉、果實(shí)進(jìn)行組織鑒定，對(duì)全草進(jìn)行粉末鑒定，并對(duì)花粉和果實(shí)進(jìn)行了表面微形態(tài)觀察。其研究結(jié)果如下1、日本毛連菜的顯微結(jié)構(gòu)。①根橫切面，表皮細(xì)胞一列，老根外側(cè)有木栓層數(shù)列，有節(jié)乳汁管散在分布于韌皮部中，髓射線明顯。②莖橫切面，表皮細(xì)胞一列，表皮上有腺毛和非腺毛，內(nèi)皮層明顯。③葉橫切面，表皮由1列細(xì)胞構(gòu)成，柵欄組織細(xì)胞為1～2列，不通過主脈，主脈維管束1～5個(gè)，外韌型，大小相間，略呈半環(huán)狀排列。④葉表皮形態(tài)，上、下表皮均有非腺毛、腺毛和氣孔分布，上表皮細(xì)胞垂周壁較平直，下表皮細(xì)胞垂周壁波狀彎曲；氣孔為不等式或不定式，副衛(wèi)細(xì)胞多為4～6個(gè)。⑤日本毛連菜地上部分被覆的非腺毛的頂端由2個(gè)細(xì)胞特化為分叉鉤狀，細(xì)胞壁增厚明顯，基部由多個(gè)縱向伸長(zhǎng)的細(xì)胞構(gòu)成；腺毛有兩種。⑥花粉粒刺狀紋飾，有三個(gè)萌發(fā)孔。⑦全草粉末觀察，多見非腺毛2個(gè)分叉的頂端碎片和腺毛多細(xì)胞的頭部；花粉粒常見，類圓形，外壁有刺狀突起，有三個(gè)萌發(fā)孔；導(dǎo)管多為螺紋導(dǎo)管和具緣紋孔導(dǎo)管；斷碎的冠毛較多；乳汁管為有節(jié)乳汁管。2、花粉和果實(shí)的表面微形態(tài)?；ǚ哿Ｍ獗诖虪罴y飾基部粗大，刺狀突起呈環(huán)形排列或數(shù)個(gè)密集成群；網(wǎng)眼小且深，大小、形狀相近；萌發(fā)孔三個(gè)，具大型瘤狀突起，瘤狀突起為腦紋狀紋飾。果實(shí)有5～10余條高起的縱肋和5條較深的縱溝，縱溝貫穿果實(shí)兩端，縱溝內(nèi)有較多指狀突起。外果皮細(xì)胞狹長(zhǎng)形、先端呈游離的指狀突起，游離部分呈層疊環(huán)繞果實(shí)排列。果實(shí)兩頂端側(cè)面觀和俯面觀特征明顯，一端俯面觀呈五瓣花形；另一端俯面觀呈五角星形，中間有孔，表面有許多長(zhǎng)條狀細(xì)胞緊密排列而成。上述顯微結(jié)構(gòu)和掃描電鏡微形態(tài)特征的觀察，為日本毛連菜的生藥鑒定提供了重要的依據(jù)。細(xì)辛是常用中藥，來源于馬兜鈴科細(xì)辛屬ASARUM植物北細(xì)辛AHETEROTROPOIDESFRSCHTVARMSHURICUMMAXIMKITAG、漢城細(xì)辛ASIEBOLDIIMIQVARSEOULENSENAKAI或華細(xì)辛ASIEBOLDIIMIQ干燥的根和根莖，具多種功效，主治風(fēng)寒感冒、頭痛牙痛等病癥15。華細(xì)辛廣泛分布于黃河和長(zhǎng)江流域，其中，陜西華陰的藥材歷來皆被認(rèn)為品質(zhì)最佳。然而，實(shí)際上卻缺乏有效的依據(jù)。本文通過揮發(fā)油含量及其化學(xué)成分的分析，對(duì)華細(xì)辛揮發(fā)性成分的地區(qū)性差異進(jìn)行了比較。細(xì)辛具一定毒性，自古已有很多記載，然而迄今為止，對(duì)于細(xì)辛毒性的表現(xiàn)形式、毒性成分以及致毒機(jī)制，仍缺乏深入了解。本文較為系統(tǒng)地比較了細(xì)辛常用劑型水煎劑、散劑和復(fù)方制劑麻黃附子細(xì)辛湯對(duì)SD大鼠的腎、肝、肺、胃、腸等重要臟器的毒害作用。結(jié)果如下1、揮發(fā)油含量及其化學(xué)成分分析。測(cè)定了浙江、江西、安徽、山東、湖南、湖北、四川、重慶、陜西等省市25個(gè)樣點(diǎn)華細(xì)辛的葉和根及根莖中揮發(fā)油的含量，比較了其揮發(fā)性成分絕對(duì)含量與組成差異。①華細(xì)辛根及根莖的揮發(fā)油含量均值為287％，而葉的揮發(fā)油含量均值為023％，可見，華細(xì)辛葉中揮發(fā)油含量遠(yuǎn)低于根及根莖中揮發(fā)油含量。②不同產(chǎn)地間華細(xì)辛揮發(fā)油含量有顯著性差異P＜005，其部分成分如Α蒎烯、香檜烯、Β蒎烯、松油烯、桉葉素、Γ蒎烯、4萜品醇、Α松油醇、35二甲氧基甲苯、黃樟醚、甲基丁香酚、肉豆蔻醚等含量也存在顯著性差異P＜005，莰烯、月桂烯、Α水芹烯、對(duì)聚傘花素等成分的含量無顯著性差異P＞005。2、細(xì)辛的毒性與其劑型劑量有密切相關(guān)性。細(xì)辛水煎劑和復(fù)方制劑麻黃附子細(xì)辛湯在細(xì)辛生藥量0625GKG1D16G人和3125GKG1D130G人的劑量下，各項(xiàng)生化指標(biāo)與空白對(duì)照組比較，均無顯著性差異，腎臟組織切片亦無病理形態(tài)學(xué)變化。麻黃附子細(xì)辛湯在細(xì)辛生藥量增加至625GKG1D160G人時(shí)，大鼠表現(xiàn)出輕度腎臟損傷。細(xì)辛散劑在094GKG1D19G人的劑量下，大鼠血清肌酐明顯偏高，腎臟和肝臟中度損傷，肺臟輕度損傷；在281GKG1D127G人的劑量下，大鼠陸續(xù)死亡，腎、肝和肺等臟器重度損傷?？梢姡诖笫笾?，細(xì)辛的毒性主要表現(xiàn)在腎、肝、肺等臟器損傷，對(duì)腸、胃等臟器無損傷。細(xì)辛散劑的毒性顯著強(qiáng)于水煎劑和復(fù)方制劑麻黃附子細(xì)辛湯。3、針對(duì)華細(xì)辛采用改良的CTAB法，建立了適于AFLP分析的華細(xì)辛基因組DNA的提取方法。結(jié)果表明采用含2％CTAB，2MOLLNACL，1ULΒ琉基乙醇的DNA提取液，酚氯仿抽提兩次，所提取華細(xì)辛的基因組DNA純度高、基本無降解，適于AFLP分析要求。對(duì)華細(xì)辛AFLP反應(yīng)體系進(jìn)行初步研究，得出較適合華細(xì)辛AFLP分析的體系。25UL酶切體系中加入基因組DNA500NG，ECI10U，MSEⅠ5U，37℃酶切3H。125UL連接反應(yīng)體系中加入MSEⅠADAPT25PMOL，ECⅠADAPT25PMOL，T4DNALIGASE175U，酶切產(chǎn)物10ΜL，在16℃連接過夜12H～16H。預(yù)擴(kuò)產(chǎn)物稀釋150倍進(jìn)行選擇性擴(kuò)增。8UL選擇性擴(kuò)增產(chǎn)物加入3ULLOADINGBUFFER，95℃變性5MIN后，立即冰上冷卻。于6％的聚丙烯酰胺凝膠上電泳，然后進(jìn)行銀染，拍照。

簡(jiǎn)介：急性氣管支氣管炎是目前臨床上最常見的病癥，常見于寒冷季節(jié)或氣候突變時(shí)，也可由急性上呼吸道感染蔓延而來。急性支氣管炎為臨床常見病、多發(fā)病，市場(chǎng)容量巨大，臨床使用品種已逾70種包括中成藥、化學(xué)藥，近年來由于患者對(duì)中成藥的認(rèn)同度漸高，其臨床使用已超過化學(xué)藥品。清肺顆粒來源于民間驗(yàn)方，作為民間驗(yàn)方，有長(zhǎng)期臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，據(jù)288例臨床資料統(tǒng)計(jì)，總有效率為926％。為將其開發(fā)為新藥，本文對(duì)其制劑工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了初步研究。在提取及精制工藝研究中，通過對(duì)各味藥所含成分的藥理、藥效、理化性質(zhì)的分析，同時(shí)結(jié)合本品的主要藥效，將提取工藝分為三部分甘草、苦杏仁、蘆根采用水提；淅貝母、百部、前胡采用醇提；魚腥草、連翹、采用揮發(fā)油提取法提取。采用L934正交實(shí)驗(yàn)，以甘草酸和干膏得率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，得出水提部分的最佳工藝為藥料比為1∶12，于60℃下提取，每次20MIN。；水提藥液醇沉的最佳工藝為藥液濃縮至相對(duì)密度為1∶12，醇沉濃度為70％，沉降時(shí)間為12H。采用L934正交實(shí)驗(yàn)，以貝母素和干膏得率為指標(biāo)，得出醇提部分的最佳提取工藝為80％乙醇在45℃下提取，每個(gè)提取環(huán)節(jié)為20MIN。采用L934正交實(shí)驗(yàn)，以揮發(fā)油得量為指標(biāo)，得出提取揮發(fā)油的最佳工藝為加8倍量水，浸泡30MIN水蒸氣蒸餾提取8小時(shí)。分別對(duì)提取及精制工藝進(jìn)行了驗(yàn)證，工藝穩(wěn)定可行。在成型工藝研究中，確定了揮發(fā)油的包合工藝為按1∶9取揮發(fā)油與ΒCD，在45℃下包合90MIN。考察了成型輔料的用量及甜菊素的用量，確定了清肺顆粒的成型工藝，進(jìn)行了三批放大試驗(yàn)，驗(yàn)證了制劑工藝基本合理、可靠。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中包括薄層鑒別和黃芩苷的含量測(cè)定研究。分別以甘草對(duì)照藥材、連翹苷對(duì)照品、貝母素對(duì)照品為對(duì)照，對(duì)清肺顆粒進(jìn)行了定性鑒別，結(jié)果表明，斑點(diǎn)均清晰可見，陰性無干擾。按照2005版藥典的要求對(duì)黃芩苷含量測(cè)定進(jìn)行了方法學(xué)考察，結(jié)果顯示黃芩苷進(jìn)樣量在503～1006NG的范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，R09999；樣品溶液在24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定，RSD％為128％；重復(fù)性RSD為058％；加樣回收率為10042％，RSD％為123％；范圍考察濃度設(shè)計(jì)為含量低限的40％和高限300％，準(zhǔn)確度低限到高限分別為126％，040％，112％。實(shí)驗(yàn)證明本方法簡(jiǎn)便準(zhǔn)確，陰性無干擾，可用于清肺顆粒的質(zhì)量控制。

簡(jiǎn)介：金銀花為常用中藥，具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱之功效，中華人民共和國(guó)藥典2005版選用了忍冬科植物忍冬LONICERAJAPONICATHUNB為金銀花原植物。盤葉忍冬花蕾來源于忍冬科忍冬屬藤本植物葉藏花LTRAGOPHYLLAHEMSL的干燥花蕾。該藥用植物在全國(guó)很多地區(qū)都作為金銀花使用，在甘肅也作為金銀花的地方習(xí)用品，其資源比較豐富，歷史應(yīng)用非常悠久。本文在原植物形態(tài)、生藥形態(tài)、顯微特征、有效化學(xué)成分含量、重金屬含量等幾方面對(duì)盤葉忍冬花蕾與金銀花進(jìn)行生藥學(xué)研究，從而對(duì)盤葉忍冬花蕾的藥扇價(jià)值作出科學(xué)的評(píng)價(jià)，為該資源的進(jìn)一步研究以及其綜合開發(fā)利用提供依據(jù)。實(shí)驗(yàn)對(duì)比了盤葉忍冬花蕾與金銀花的原植物形態(tài)及生藥形態(tài)差異，在顯微鏡下觀察了二者粉末的顯微特征，并進(jìn)行了花粉粒和毛茸的掃描電鏡觀察、拍照；以綠原酸、咖啡酸和蘆丁為考察指標(biāo)，用反向高效液相色譜法RPHPLC進(jìn)行了含量測(cè)定；微波消解，石墨爐原子吸收法、冷原子吸收法測(cè)定了鉛、汞的含量。研究結(jié)果如下1盤葉忍冬花蕾與金銀花在原植物形態(tài)、生藥形態(tài)、顯微構(gòu)造方面有較為明顯的差異，可以作為生藥的鑒別、鑒定依據(jù)。2含量測(cè)定結(jié)果顯示盤葉忍冬花蕾中綠原酸、咖啡酸含量與金銀花無太大差異，而蘆丁的含量普遍高于忍冬。3全部樣品的鉛、汞含量均符合藥典之規(guī)定。

簡(jiǎn)介：胃康顆粒劑是由青皮、香附、木香、延胡索等中藥組成的復(fù)方制劑具有疏肝理脾、行氣消痞的功效臨床用于治療慢性胃炎引起的飲食不振、食后飽脹、胃脘痛、噯氣等癥根據(jù)臨床用藥的需要結(jié)合處方用藥的性質(zhì)確定劑型為顆粒劑通過工藝路線的篩選工藝條件的考察用正交試驗(yàn)的方法確立了胃康顆粒劑的最佳提取工藝又考察了分離與純化、濃縮與干燥的工藝條件得到最佳制備工藝對(duì)成品進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立了青皮、延胡索、厚樸、黃連、吳茱萸的薄層色譜鑒別方法用高效液相色譜法測(cè)定了樣品中橙皮苷的含量以C化學(xué)鍵合硅膠為固定相乙腈水（195805）水中含磷酸（體積比79601）為流動(dòng)相在UV檢測(cè)波長(zhǎng)284NM進(jìn)行測(cè)定其平均回收率為972﹪（N6）重現(xiàn)性的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差為18﹪（N5）

簡(jiǎn)介：痔康寧膠囊的原方來源于民間驗(yàn)方，由陰地蕨、H1、H2、虎杖四味中藥組成，具有清熱解毒、消腫散結(jié)、涼血止血、消食導(dǎo)滯、潤(rùn)腸通便之功效，在研制過程中，參照中藥新藥研究的技術(shù)要求，對(duì)痔康寧膠囊的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。工藝研究采用L934正交試驗(yàn)，以出膏率和虎杖苷轉(zhuǎn)移率為指標(biāo)，考察加水量、提取時(shí)間和次數(shù)，優(yōu)化水提工藝條件。結(jié)果表明水提最優(yōu)條件為藥材煎煮3次，每次1小時(shí)，第1次加8倍量水，第2、3次加水量為6倍。為驗(yàn)證工藝條件的合理性進(jìn)行了三批中試研究按以確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)，均符合相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品收率達(dá)95％以上。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究應(yīng)用薄層色譜法對(duì)H1、H2、虎杖進(jìn)行了鑒別，專屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好。采用高效液相色譜法測(cè)定方中大黃素和虎杖苷的含量，規(guī)定每粒膠囊含大黃素不得少于018MG，含虎杖苷不得少于023MG。穩(wěn)定性考察為考察樣品的穩(wěn)定性，初步推測(cè)本品的有效期，并且考察包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性的影響，將模擬包裝藥品在室溫25℃±2℃，相對(duì)濕度60％±10％條件下留樣考察12個(gè)月，溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75％±5％條件下加速試驗(yàn)6個(gè)月，結(jié)果顯示在室溫穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性規(guī)定的考察期內(nèi)樣品各項(xiàng)質(zhì)量檢查指標(biāo)均符合規(guī)定，表明樣品穩(wěn)定性良好，包裝材料對(duì)樣品亦無不良影響暫定本品的有效期為兩年。本課題的研究為開發(fā)出一種安全、有效、方便地治療此疾病的藥物奠定了良好的基礎(chǔ)和條件。

簡(jiǎn)介：目的本課題研究目的是開發(fā)中藥青風(fēng)藤中對(duì)抗阿片類藥物依賴、治療戒斷癥狀的天然有效成分，并進(jìn)行初步的藥效學(xué)研究。采用正交設(shè)計(jì)法優(yōu)選切合實(shí)際的最佳制劑工藝。質(zhì)量控制方面將對(duì)青風(fēng)藤中所含主要活性成分青藤堿進(jìn)行薄層色譜定性鑒別的研究，并采用高效液相色譜法進(jìn)行含量測(cè)定研究，初步確定其含量限度。對(duì)本研究所采用的含量測(cè)定方法進(jìn)行方法學(xué)研究，制訂控制該制劑質(zhì)量的質(zhì)控指標(biāo)。通過急性毒性試驗(yàn)，觀察青風(fēng)藤提取物對(duì)小鼠的急性毒性反應(yīng)及死亡情況，為該藥臨床應(yīng)用的安全性提供科學(xué)依據(jù)。通過動(dòng)物模型，觀察青風(fēng)藤提取物對(duì)嗎啡依賴大、小鼠催促戒斷癥狀的治療作用，為青風(fēng)藤提取物的臨床應(yīng)用提供藥理學(xué)依據(jù)。方法1青風(fēng)藤提取工藝考察實(shí)驗(yàn)對(duì)有效成分含量影響較大的因素有煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)、作為溶劑的乙醇濃度，加入溶劑的量等。根據(jù)青藤堿既溶于水又可溶于醇的特性，選用不同濃度的乙醇為溶劑，將乙醇濃度和煎煮時(shí)間、次數(shù)及溶液用量構(gòu)成四個(gè)主要影響因素，每因素各設(shè)3水平，因此，選用L93正交設(shè)計(jì)表。按正交表中給定的實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行正交試驗(yàn)，重復(fù)3次，以平均青藤堿的含量MGML為考察指標(biāo)篩選最佳條件。2青風(fēng)藤提取工藝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)按最佳工藝驗(yàn)證3批，取相當(dāng)與1G生藥量的干膏測(cè)青藤堿的含量。3青風(fēng)藤定性鑒別實(shí)驗(yàn)照薄層色譜法中國(guó)藥典2005年版一部，附錄VIB試驗(yàn)，吸取青風(fēng)藤成品供試品溶液10ΜL，青風(fēng)藤對(duì)照藥材溶液10ΜL，青藤堿對(duì)照品溶液5ΜL，分別點(diǎn)于同一2％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以甲苯甲醇乙酸乙酯水224110℃以下放置的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干。依次噴碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品、對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。4青風(fēng)藤含量測(cè)定波長(zhǎng)選擇按色譜條件對(duì)對(duì)照品溶液和樣品溶液進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)青藤堿對(duì)照品和樣品中青藤堿的紫外吸收?qǐng)D譜，確定青藤堿最大吸收波長(zhǎng)。5青藤堿對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密吸取對(duì)照品溶液5、10、15、20、30ΜL，在高效液相色譜儀中進(jìn)行測(cè)定，以峰面積為縱座標(biāo)，進(jìn)樣量ΜG為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。6精密度實(shí)驗(yàn)精密吸取青藤堿對(duì)照品溶液10ΜL，重復(fù)連續(xù)進(jìn)樣5次，測(cè)定供試品中青藤堿的峰面積值。7穩(wěn)定性試驗(yàn)取供試品溶液，分別在制備后0、2、16、18、22小時(shí)進(jìn)行青藤堿峰面積測(cè)定，每次進(jìn)樣10ΜL。8重現(xiàn)性試驗(yàn)同一批樣品干膏精密稱取樣品1G，共5份，制備成供試品溶液，按選定的方法測(cè)定，每次進(jìn)樣10ΜL。9回收率測(cè)定取青風(fēng)藤干膏共5份，分別精密稱取1G，按樣品含量測(cè)定方法測(cè)定其青藤堿的含量，精密加入青藤堿對(duì)照品青藤堿含量為2722MGML1ML，計(jì)算青藤堿的回收率。10樣品中青藤堿的含量測(cè)定取本品，胺照供試品溶液制備方法制備，按選定的方法，自動(dòng)進(jìn)樣供試品溶液10ΜL，測(cè)定供試品溶液中青藤堿的峰面積值，計(jì)算含量。11青風(fēng)藤提取物急性毒性試驗(yàn)取昆明小鼠40只，♂♀各半，隨機(jī)分成2組N20，即空白對(duì)照組、青風(fēng)藤提取物組。2組動(dòng)物經(jīng)禁食12H飲水不限后，分別IG給予等容量生理鹽水和青風(fēng)藤提取物藥液，在一天內(nèi)連續(xù)給藥兩次900，1800，給藥后小鼠自由進(jìn)食飲水。藥后24小時(shí)內(nèi)嚴(yán)密觀察受試動(dòng)物的情況，以后每天觀察3次，連續(xù)14天，于第15天稱體重后將小鼠處死，解剖后肉眼觀察其心、肝、脾、肺、腎、腦、胃、腸等主要臟器的病理學(xué)改變。12對(duì)嗎啡依賴動(dòng)物催促戒斷癥狀的治療實(shí)驗(yàn)1青風(fēng)藤提取物對(duì)嗎啡依賴大鼠戒斷癥狀的治療實(shí)驗(yàn)按劑量遞增法造成嗎啡依賴大鼠模型。取SD大鼠60只，雌雄各半，SC嗎啡，每天3次800、1400、2000，，劑量為5、10MGKG各4天，15、20MGKG各3天。注射量為02ML100G。于第15天上午800將大鼠隨機(jī)分為6組，每組10只，然后分別給予不同的處理①組為續(xù)用嗎啡組，20MGKG日，02ML100G；②組為戒斷模型組，IG等容量的生理鹽水；③⑤分別為青風(fēng)藤提取物低、中、高劑量組，分別IG青風(fēng)藤提取物04GKG、08GKG和16GKG的藥液，各組給藥體積相同1ML100G，但濃度不同；⑥組IG青藤堿45MGKG。給藥45MIN后用納洛酮4MGKG，IP進(jìn)行催促，觀察記錄大鼠的戒斷反應(yīng)，并于60MIN時(shí)稱量大鼠體重。2青風(fēng)藤提取物對(duì)嗎啡依賴小鼠戒斷癥狀的治療實(shí)驗(yàn)按劑量遞增法復(fù)制嗎啡依賴小鼠模型。取昆明小鼠100只，雌雄各半，每天給予SC嗎啡，每天給藥2次830，1630，給藥體積為02ML10G。劑量從25MGKG起，逐日遞增，于第6天增至150MGKG，即制成嗎啡依賴的小鼠模型。于第7天進(jìn)行納洛酮催促戒斷試驗(yàn)。各組分別給予不同的處理①組為空白對(duì)照組，IG等體積生理鹽水02ML10G；②④分別為青風(fēng)藤提取物低、中、高劑量組，按各組劑量08GKG、16GKG和32GKG，IG給藥，給藥體積相同均為03ML10G，濃度不同；⑤組IG青藤堿60MGKG。藥后45MIN給予納洛酮8MGKG，IP催促，觀察30MIN內(nèi)小鼠出現(xiàn)的跳躍次數(shù)及1H內(nèi)的體重變化。結(jié)果1經(jīng)篩選的最佳制劑工藝為處方藥材加8倍量70％乙醇，提取2次，每次2H。2按最佳工藝驗(yàn)證3批，取相當(dāng)與1G生藥量的干膏測(cè)青藤堿的含量，結(jié)果青藤堿含量基本穩(wěn)定，說明工藝較穩(wěn)定。3經(jīng)篩選的最佳制劑工藝所得成品中青風(fēng)藤色譜斑點(diǎn)清晰，與對(duì)照品斑點(diǎn)的位置和顏色均一致。4根據(jù)青藤堿對(duì)照品和樣品中青藤堿的紫外吸收?qǐng)D譜，在262NM處有最大吸收，故選定262NM為青藤堿的檢測(cè)波長(zhǎng)。5測(cè)定結(jié)果表明，青藤堿對(duì)照品在進(jìn)樣量257ΜG～1542ΜG范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。6RSD％099，結(jié)果表明精密度良好。7結(jié)果表明供試品溶液在制備后22小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。8重現(xiàn)性好RSD％166，結(jié)果表明，本法測(cè)定青藤堿的重現(xiàn)性良好。9回收率為9949％，RSD％066，根據(jù)含量測(cè)定結(jié)果，表明回收率結(jié)果良好。10含量測(cè)定結(jié)果，本品每1G含青風(fēng)藤以青藤堿CHNO計(jì)，不得少于44MG。11青風(fēng)藤提取物以最大濃度、最大給藥容積一天兩次IG給藥后，觀察14天未見動(dòng)物死亡。121青風(fēng)藤提取物3個(gè)劑量組的戒斷癥狀分值均低于戒斷模型組，其中中、高劑量組的戒斷癥狀分值略高于單體青藤堿組，但無明顯差異，P005。2給小鼠連續(xù)SC嗎啡6天后，經(jīng)納洛酮催促，空白對(duì)照組小鼠出現(xiàn)明顯的跳躍反應(yīng)，跳躍小鼠為100％。青風(fēng)藤提取物IG給藥后，各劑量組小鼠出現(xiàn)跳躍反應(yīng)的個(gè)數(shù)及次數(shù)均有所減少，與空白對(duì)照組比較，中、高劑量組及單體青藤堿組均顯著減少，P005。青風(fēng)藤提取物高劑量組與青藤堿組比較，P005，差異顯著。結(jié)論1工藝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明青藤堿含量基本穩(wěn)定，說明優(yōu)選工藝較穩(wěn)定。2根據(jù)方法學(xué)研究結(jié)果，試驗(yàn)證明，該含量測(cè)定方法準(zhǔn)確度高重現(xiàn)性好，因此可采用本法測(cè)定青風(fēng)藤提取物中青藤堿的含量。3青風(fēng)藤提取物對(duì)小鼠的最大日給藥劑量為64GKG，相當(dāng)于臨床成人日用劑量的914倍。表明本品是一種低毒、安全的中藥制劑。4嗎啡依賴大鼠催促戒斷治療實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，青風(fēng)藤提取物3個(gè)劑量組在戒斷癥狀最重的前三天均能明顯抑制戒斷大鼠的戒斷癥狀和體重下降。5青風(fēng)藤提取物對(duì)嗎啡依賴小鼠催促戒斷癥狀具有治療作用，能抑制嗎啡依賴小鼠催促戒斷的跳躍反應(yīng)及戒斷時(shí)的小鼠體重下降。

簡(jiǎn)介：研究目的對(duì)山東產(chǎn)月腺大戟（EUPHBIAEBRACTEOLATAHAYATA）的植物形態(tài)、生態(tài)習(xí)性、藥材性狀、內(nèi)部構(gòu)造、質(zhì)量指標(biāo)、化學(xué)成分等生藥學(xué)內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)研究，為其植物資源的開發(fā)利用與藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供基本依據(jù)。研究方法常規(guī)方法觀察植株形態(tài)、生態(tài)習(xí)性與藥材性狀；顯微觀察組織構(gòu)造和粉末特征；采用2005版中國(guó)藥典法開展薄層色譜檢查和測(cè)定水分、灰分、浸出物含量；利用有機(jī)溶劑法提取化學(xué)成分，采用硅膠柱色譜、SEPHADEXLH20等分離、純化，然后根據(jù)其化學(xué)成分的理化性質(zhì)及NMR、MS數(shù)據(jù)等方法確定結(jié)構(gòu)；揮發(fā)油成分分析，采用2005版中國(guó)藥典法提取揮發(fā)油，通過GCMS方法分析鑒定。研究結(jié)果本文通過對(duì)月腺大戟生藥學(xué)的研究，總結(jié)了月腺大戟的基本特征，以及顯微鑒別的主要特征根木質(zhì)部中的復(fù)合維管束、黃色分泌物的乳汁管和大量的淀粉粒。以Β谷甾醇，Β香樹脂醇乙酸酯，JOLKINOLIDEB和狼毒乙素為對(duì)照品的TLC鑒別，發(fā)現(xiàn)月腺大戟根提取物含有與對(duì)照品一致的薄層色譜斑點(diǎn)，所以顯微鑒別和TLC鑒別可以作為鑒別月腺大戟的依據(jù)。通過對(duì)月腺大戟藥材質(zhì)量的研究，發(fā)現(xiàn)其安全水分含量應(yīng)不超過10，根部總灰分含量為658，酸不溶灰分含量為190，水、醇浸出物含量分別為2326、1488；從月腺大戟根中分離得到12個(gè)化合物，應(yīng)用多種譜學(xué)方法鑒定了其中10個(gè)化合物的結(jié)構(gòu)，其中2個(gè)為二萜類化合物JOLKINOLIDEA（EE2）和JOLKINOLIDEB（EE3）；2個(gè)三萜類化合物Β香樹脂醇乙酸酯（ΒAMYRINACETATE，EE1）、Β谷甾醇（ΒSITOSTEROL，EE4）、四個(gè)苯乙酮類化合物2，4二羥基3甲醛基6甲氧基苯乙酮（2，4DIHYDROXY3FMYL6METHOXYACETOPHENONE，EE5）、2，4二羥基6甲氧基3甲基苯乙酮（2，4DIHYDROXY6METHOXY3METHYLACETOPHENONE，EE6）、3，3二乙酰基4，4二甲氧基2，2，6，6四羥基二苯甲烷（3，3DIACETYL4，4DIMETHOXY2，2，6，6TETRAHYDROXYDIPHENYLMETHANE，EE7）、2羥基6甲氧基3甲基苯乙酮4OΒD葡萄糖苷（2HYDROXY6METHOXY3METHYLACETOPHENONE4OΒDGLUCOPYRANOSIDE，EE10）；一個(gè)香豆素類化合物東莨菪素（SCOPOLETIN，EE8）和一個(gè)有機(jī)酸酯類化合物阿魏酸十三酯（TRIDECYLFERULATE，EE9）。在揮發(fā)油組分中鑒定出29個(gè)化合物。結(jié)論月腺大戟植物形態(tài)與生態(tài)習(xí)性特點(diǎn)明顯，藥材性狀與顯微結(jié)構(gòu)具有典型的鑒別特征，含有的化學(xué)成分結(jié)構(gòu)特殊，確定了10種化合物的結(jié)構(gòu)，其中有2種化合物為首次從該植物中獲得，從月腺大戟根揮發(fā)油組分中鑒定出29個(gè)化合物，同時(shí)對(duì)月腺大戟藥材質(zhì)量進(jìn)行了初步研究，從而為月腺大戟植物資源的開發(fā)利用與藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，提供了充分的理論依據(jù)。

簡(jiǎn)介：SPS膠囊是在中醫(yī)藥理論、現(xiàn)代研究和臨床經(jīng)驗(yàn)的指導(dǎo)下，由藥材Q與地耳草兩味中藥組成，經(jīng)民間多年用藥證明治療肝炎療效顯著。為了將該復(fù)方研究開發(fā)成為治療乙肝的中藥6類新藥SPS膠囊，本課題對(duì)其進(jìn)行了藥學(xué)研究，主要的研究?jī)?nèi)容有采用正交設(shè)計(jì)法優(yōu)選切合實(shí)際的最佳提取工藝，建立了SPS膠囊質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察研究。提取工藝方面本課題采用正交設(shè)計(jì)法確定了SPS膠囊的最佳提取工藝，即處方中藥材Q加入8倍量70乙醇回流3次，每次1小時(shí)，藥液濃縮至幾無醇味備用；處方中地耳草藥材加入12倍量水回流3次，每次30分鐘，藥液粗濾后經(jīng)3500R離心8分鐘，過300目塞，濾液濃縮備用。合并上述兩種濃縮液，微波減壓干燥得浸膏粉，加入適量淀粉，混合均勻，打粉，分裝，包裝，即得SPS膠囊成品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面對(duì)SPS膠囊的君藥Q中所含的齊墩果酸進(jìn)行了含量測(cè)定，方法學(xué)研究結(jié)果表明，該法符合定量分析要求；對(duì)本品中所含的地耳草藥材進(jìn)行了薄層色譜定性鑒別，結(jié)果表明地耳草藥材色譜斑點(diǎn)清晰，重現(xiàn)性好，陰性無干擾；同時(shí)對(duì)本制劑進(jìn)行了水分、裝量差異、崩解時(shí)限等一般檢查，結(jié)果符合規(guī)定。穩(wěn)定性研究方面根據(jù)中自藥典2005年版一部藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則要求完成SPS膠囊的穩(wěn)定性試驗(yàn)，包括加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。結(jié)果顯示在正常室溫穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性規(guī)定的考察期內(nèi)樣品得各項(xiàng)質(zhì)量檢查指標(biāo)均符合規(guī)定，表明樣品穩(wěn)定性良好，推測(cè)本品的有效期為兩年。以上研究工作為SPS膠囊申報(bào)國(guó)家6類新藥打下了較好的藥學(xué)基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)介：該課題針對(duì)臨床發(fā)病率較高的冠心病、心絞痛選取常用中藥葛根的有效成分葛根素為研究對(duì)象對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改造制成納米凍干粉針劑以解決目前市場(chǎng)上葛根素制劑存在的生物利用度差及注射劑多次應(yīng)用有一定的不良反應(yīng)等問題針對(duì)上述問題首先對(duì)葛根素的結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾制備了葛根素衍生物采用紅外光譜FTIR、紫外光譜UV、薄層色譜TLC及核磁共振NMR對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行表征確定了三種衍生物的結(jié)構(gòu)4AC聚乳酸納米粒4ACPLANP凍干針劑經(jīng)常規(guī)穩(wěn)定性考察各項(xiàng)指標(biāo)均未發(fā)生明顯變化臨界相對(duì)濕度約為73％體外釋放實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明納米粒中4AC的釋放符合WEIBULL分布規(guī)律差示掃描量熱分析DSC結(jié)果表明藥物與各組分之間無明顯的相互作用制成4ACPLANP凍干針劑后其放熱峰主要表現(xiàn)為聚乳酸PLA的放熱峰X射線衍射結(jié)果表明藥物與載體間無相互作用4ACPLANP主要表現(xiàn)為4AC與載體之間的疊加峰TLC、FTIR也同樣表明藥物與載體無相互作用它們之間是一種物理結(jié)合并未有新物質(zhì)生成實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明制備了葛根素衍生物納米粒后改變了藥物在體內(nèi)的組織分布對(duì)心臟具有一定的緩釋性及靶向性提高了生物利用度

簡(jiǎn)介：小兒腹瀉是兒科的一種常見病，由于其發(fā)病率高，對(duì)兒童健康危害較大，若治療失時(shí)或治療不當(dāng)，將嚴(yán)重影響小兒營(yíng)養(yǎng)、生長(zhǎng)、發(fā)育，甚至危及生命小兒腹瀉的病因很多，其中主要為輪狀病毒感染所致腸炎，多發(fā)生于秋冬季節(jié)，2歲以內(nèi)的嬰兒，國(guó)內(nèi)外尚無抗腸道病毒的特異性藥物。本處方由葛根芩連湯加減而來，也是臨床經(jīng)驗(yàn)方，本文通過對(duì)其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，旨在將其開發(fā)為新藥。在提取及精制工藝研究中，通過對(duì)各藥味所含成分的藥理、藥效、理化性質(zhì)的分析，同時(shí)結(jié)合本品的主要藥效，通過對(duì)提取溶媒，提取工藝及方法的充分研究，將制備工藝分為兩部分即地錦草、黃芩、葛根、厚樸四味藥水提，采用L934正交實(shí)驗(yàn)，以沒食子酸含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，得出水提部分的最佳工藝為10倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)；水提藥液醇沉的最佳工藝為藥液濃縮至相對(duì)密度為110GML55±5℃測(cè)，醇沉濃度為50％，沉降靜置時(shí)間為12H。對(duì)另外兩味藥茯苓、麥芽采用溫浸提取工藝，優(yōu)選出最佳工藝10倍量的水，提取3次，每次1小時(shí)，溫浸溫度80℃。分別對(duì)提取及精制工藝進(jìn)行了驗(yàn)證，工藝穩(wěn)定可行。在成型工藝研究中，考察了稠膏的濃度、不同種類及不同配比的成型輔料，最終確定成型工藝為稠膏相對(duì)密度為130～135GML55±5℃測(cè)，糖粉糊精為31，且稠膏輔料為14時(shí)，容易制粒，顆粒均勻，顆粒成型率高，溶化性好，口感也好。小兒止瀉顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究包括薄層鑒別和沒食子酸的含量測(cè)定研究。分別以沒食子酸對(duì)照品、黃芩苷對(duì)照品，葛根素對(duì)照品對(duì)小兒止瀉顆粒進(jìn)行了定性鑒別，結(jié)果表明，斑點(diǎn)均清晰可見，陰性無干擾。對(duì)方中君藥地錦草的沒食子酸的含量測(cè)定進(jìn)行了方法學(xué)考察，結(jié)果顯示沒食子酸進(jìn)樣量在004584ΜG0764ΜG的范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，線性方程是Y47079X02256，相關(guān)系數(shù)R09999；樣品溶液在24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定，RSD％為085％；重復(fù)性RSD為064％；加樣回收率為9915％，RSD％為219％；范圍考察濃度設(shè)計(jì)為含量低限的20％和高限50％，重復(fù)性范圍的RSD低限到高限分別為017％，041％，063％，準(zhǔn)確度范圍的RSD低限到高限分別為082％，118％，121％實(shí)驗(yàn)證明本方法簡(jiǎn)便準(zhǔn)確，無陰性干擾，可用于小兒止瀉顆粒的質(zhì)量控制。

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簡(jiǎn)介：野巴子為唇形科植物野拔子ELSHOLTZIARUGULOSAHEMS1的干燥帶嫩枝的葉，性涼，味辛，為一較常用的民族民間藥，具疏風(fēng)解表，利濕，消食化積的功效，經(jīng)各民族長(zhǎng)期使用均具有較好的療效。本文為配合“四川省地方習(xí)用中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高研究”項(xiàng)目，對(duì)野巴子進(jìn)行了系統(tǒng)的生藥學(xué)研究，在此基礎(chǔ)上，結(jié)合中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)要求，擬訂了野巴子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和起草說明，其中部分內(nèi)容已收入四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2010年版同時(shí)還進(jìn)行了野巴子揮發(fā)油GCMS分析、氣相指紋圖譜、藥理學(xué)的研究，為其進(jìn)一步的質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)。主要研究?jī)?nèi)容及結(jié)果如下對(duì)野巴子進(jìn)行了較為詳細(xì)的形態(tài)組織學(xué)研究，找出了其原植物、藥材性狀和組織構(gòu)造上的主要鑒別特征。原植物形態(tài)上，主要從葉、花的著生方式、形狀，葉片的被毛情況、果實(shí)的形狀等方面進(jìn)行鑒別藥材性狀上，主要以嫩枝表面的被毛，葉的形狀、顏色及其上下表面被毛等方面進(jìn)行鑒別在組織構(gòu)造上，莖橫切面主要從腺毛、非腺毛、維管束的類型、厚角組織等方面進(jìn)行鑒定葉主要從非腺毛、腺毛、柵欄組織、海綿組織、維管束的類型、上表皮細(xì)胞形狀、厚角組織等方面鑒定粉末則主要以葉上表皮細(xì)胞碎片、非腺毛、腺毛、腺鱗、導(dǎo)管、纖維等作為主要鑒別特征。建立了野巴子揮發(fā)油類成分的薄層色譜鑒別方法。以環(huán)己烷乙酸乙酯10∶1為展開劑，分離效果好，展開后RF值適中，斑點(diǎn)清晰。通過對(duì)不同產(chǎn)地野巴子藥材樣品的薄層色譜試驗(yàn)，結(jié)果表明，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相對(duì)應(yīng)的位置上，均顯示有相同顏色的斑點(diǎn)，斑點(diǎn)顏色的深淺提示其含量的差異。按照中國(guó)藥典2010年版一部附錄項(xiàng)下方法，進(jìn)行了11批不同產(chǎn)地野巴子樣品的水分、總灰分及酸不溶性灰分的檢查，根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)合商品情況和生產(chǎn)實(shí)際，分別擬訂了其限量標(biāo)準(zhǔn)水分不得過120％總灰分不得過90％酸不溶性灰分不得過15％。建立了野巴子浸出物測(cè)定方法，以水為溶劑，熱浸法測(cè)定。根據(jù)對(duì)11批不同產(chǎn)地野巴子樣品的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，擬訂野巴子浸出物含量限度為不得低于180％。按照中國(guó)藥典2010年版一部附錄項(xiàng)下方法，對(duì)不同產(chǎn)地野巴子樣品進(jìn)行了揮發(fā)油含量測(cè)定，11批樣品揮發(fā)油含量為053％～188％，暫訂揮發(fā)油含量不得少于060％。采用UVVIS法建立了野巴子總黃酮含量的測(cè)定方法，11批野巴子樣品測(cè)定結(jié)果顯示不同產(chǎn)地的野巴子中總黃酮的含量差異較大，為629％～1739％，這可能與藥材生長(zhǎng)的不同土質(zhì)、氣候等外界環(huán)境有一定的關(guān)系。對(duì)三批野巴子揮發(fā)油進(jìn)行了GCMS分析，其主成分是酮、醇、醛及碳烯類，其次為酸、酯、烷烴類。其中1號(hào)樣品已鑒定出的化合物數(shù)76種，主成分是香薷酮、胡椒酮、苯甲醛、芳樟醇2號(hào)樣品已鑒定出的化合物數(shù)31種，主成分是香薷酮、Β石竹烯、脫氫香薷酮3號(hào)樣品已鑒定出的化合物數(shù)44種，主成分是胡椒酮、芳樟醇、苯甲醛、香薷酮。首次對(duì)不同產(chǎn)地的野巴子揮發(fā)油進(jìn)行了GC指紋圖譜的研究，初步建立了野巴子GC指紋圖譜的共有模式，共有12個(gè)特征峰。首次對(duì)野巴子進(jìn)行了抗炎和體外抗菌實(shí)驗(yàn)研究，野巴子水提液15GKG、75GKG、375GKG均對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用，表明其具有較好的抗炎作用體外抗菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明野巴子水提液和醇提液對(duì)104～105CFUML菌量的腸埃希氏菌、銅綠色假單胞菌、表皮葡萄球菌、金色葡萄球菌、鴨沙門氏桿菌均有較強(qiáng)的抑制作用，且水提取液的抑菌效果強(qiáng)于乙醇提取液。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，野巴子水煎液最大耐受量為320G生藥KG，相當(dāng)于成人臨床日用量的427倍，表明臨床使用安全性較好，不良反應(yīng)較小。通過對(duì)野巴子ELSHOLTZIARUGULOSAHEMSL的干燥帶嫩枝的葉進(jìn)行系統(tǒng)的生藥學(xué)研究，為四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)（2010版）野巴子項(xiàng)下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供科學(xué)依據(jù)，以確保其質(zhì)量穩(wěn)定、可控，臨床用藥安全、有效。并為進(jìn)一步深入研究奠定了基礎(chǔ)，同時(shí)對(duì)提高我國(guó)民族民間藥資源的開發(fā)和利用具有現(xiàn)實(shí)的意義。

簡(jiǎn)介：通絡(luò)康顆粒為治療肝腎陰虛、痰瘀阻絡(luò)所致的高血脂癥、動(dòng)脈粥樣硬化、短暫性腦缺血發(fā)作的臨床有效制劑，主要由天麻、制何首烏、黃精等中藥組成。本方是根據(jù)處方藥物所含的活性成分，遵照醫(yī)院制劑原方，選擇生產(chǎn)、服用、攜帶、貯藏、運(yùn)輸方便的顆粒而制成的產(chǎn)品。本課題在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，依照藥品注冊(cè)管理辦法中藥六類新藥技術(shù)的要求，對(duì)本方進(jìn)行了原料藥、制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性的研究。在原料藥的質(zhì)量研究中，實(shí)驗(yàn)按照中國(guó)藥典2005年版一部有關(guān)規(guī)定對(duì)本方原料藥的飲片進(jìn)行檢測(cè)，鑒定結(jié)果各飲片質(zhì)量均合格。制劑工藝研究部分，實(shí)驗(yàn)采用雙提法進(jìn)行提取。運(yùn)用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)分別對(duì)處方中醇溶性成分、水溶性成分進(jìn)行了工藝優(yōu)選，確定了最佳提取工藝。采用L934正交試驗(yàn)法，以天麻素、2，3，5，4’四羥基對(duì)苯乙烯20ΒD葡萄糖苷為指標(biāo)，考察乙醇濃度、乙醇用量、提取次數(shù)、提取時(shí)間四因素不同水平對(duì)提取效率的影響。結(jié)果經(jīng)過方差分析，得出最佳醇提工藝條件為加飲片總量15倍量的60％乙醇，分三次提取，每次20小時(shí)。并進(jìn)行醇提工藝驗(yàn)證，符合要求。采用L934正交試驗(yàn)法，經(jīng)可見一紫外分光光度法測(cè)定正交樣品中總多糖含量，以總多糖和浸出物為指標(biāo)，考察加水量、煎煮時(shí)間、提取次數(shù)三因素不同水平對(duì)提取效率的影響。結(jié)果經(jīng)過方差分析，得出最佳水提工藝條件為加飲片總量20倍量的水，分兩次提取，每次20小時(shí)。并進(jìn)行水提工藝驗(yàn)證，符合要求。為了減少顆粒劑的服用劑量，改善其溶化性、澄明度，實(shí)驗(yàn)沿用乙醇沉淀進(jìn)行分離純化，確定了最佳醇沉濃度為50％；實(shí)驗(yàn)中以天麻素的含量為指標(biāo)，進(jìn)行減壓濃縮前后和干燥前后比較，確定了最佳濃縮和干燥條件；最后根據(jù)成型工藝最終確定了制法。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，確定了成品中制何首烏、僵蠶和天麻薄層鑒別方法和天麻素高效液相法的含量測(cè)定，同時(shí)按照中國(guó)藥典2005年版一部附錄通則顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)要求檢查，建立了本產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中天麻素的含量測(cè)定色譜條件為以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑25046MMID，粒度5ΜM；乙腈水397為流動(dòng)相進(jìn)行洗脫，柱溫350℃；流速10ML分鐘；檢測(cè)波長(zhǎng)為220NM；理論板數(shù)按天麻素峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。通過室溫留樣考察和加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法對(duì)本制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下性狀、鑒別、水分、粒度、溶化性、微生物限度、天麻素含量等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，考察制劑的穩(wěn)定性。該研究結(jié)果表明制備工藝合理可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，成品質(zhì)量穩(wěn)定。

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