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文檔簡(jiǎn)介
1、本文系統(tǒng)地研究了以明膠和多聚磷酸鈉為囊壁材料,對(duì)甲氧基肉桂酸異辛酯(Octyl methoxycinnamate,OMC)為模型藥物,采取復(fù)凝聚法制備微囊的工藝。以微囊的包封率和溶出百分量為評(píng)價(jià)指標(biāo),對(duì)比了不同Bloom值的明膠、復(fù)凝pH、載藥量等因素對(duì)微囊性能的影響。
通過(guò)掃描電鏡對(duì)以不同壁材制備微囊的微觀結(jié)構(gòu)進(jìn)行研究和對(duì)比,最終選擇以明膠-多聚磷酸鈉為壁材制備微囊。
采用效應(yīng)面法優(yōu)化了OMC微囊的制備工藝,建立了
2、多元回歸方程,以包封率為效應(yīng)值,考察了載藥量、復(fù)凝pH、戊二醛用量對(duì)效應(yīng)值的影響。得出最佳工藝條件為:載藥量為50%,復(fù)凝pH為4.31,復(fù)凝溫度為50℃,固化劑用量為3.31 mM/gG,在60℃下固化1h。在最佳條件下重現(xiàn)工藝,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,模型有較高的擬合度及良好的預(yù)測(cè)性。
最佳工藝下制備的OMC微囊呈球形單囊,平均粒徑為3.376μm,分散性好,粒徑分布較窄,囊壁致密光滑,包封率較高,為92.41%。溶出實(shí)驗(yàn)、經(jīng)皮滲透
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