體外診斷行業(yè)報告：規(guī)模將超800億超80家成功研發(fā)檢測試劑盒

1、時代商學(xué)院研究報告一、體外診斷試劑簡介新型冠狀病毒（2019-nCoV）是一種此前從未在人體中發(fā)現(xiàn)的新病毒。此前，的人類冠狀病毒共有六種，其中四種在人群中較為常見，致病 性較 低，一般僅引起類似普通感冒的輕微呼吸道病癥。另外兩種那么是公眾 熟知 的MERS病毒（中東呼吸綜合征）和SARS病毒（嚴(yán)重急性呼吸綜合 征），可 引起嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病。自去年底武漢市出現(xiàn)首例病例以來，新型肺炎疫情迅速蔓延。截至2020年 2 月3日，全國新型冠狀

2、病毒感染的肺炎病例為20438例，當(dāng)天新增3235例； 疑 似病例23214例，當(dāng)天新增5072例；治愈632例，當(dāng)天新增157例；死亡 425 例，當(dāng)天新增64例（湖北省64例）。圖一：全國新型冠狀肺炎病例增長情況（截至2月3日24時）f時代商學(xué)院 時代商學(xué)院I TIMES THINKTANK數(shù)據(jù)來源：國家疾控中心f時代商字院■ TIMES THINKTANK圖八：華大基因獲批的三個產(chǎn)品情況產(chǎn)品名稱新型冠狀病赤2019 nCoV棱酸

3、檢浦試 劑盒（聯(lián)合探針雄定聚 合測序法）新型冠狀病毒2019 nC°V核酸檢溶試 劑盒（熒光PCR法）新型冠狀病得2019 nCoV核酸分析軟 件注冊證.號 國械注準(zhǔn)20203400059 國械注湘20203400060 國械注準(zhǔn)20203210062注冊人名暮隼大生物科技（武漢） 華大生物科技?武漢） 華大生物科技（武漢） 付限公司注冊分類 nut 川類 小類2020年1月26日至2021年1月25日2020年1月26 口

4、至 2021年1月25日2020年1月26 日至 2021年1月25日M期用途本試劑盒用于體外定 性檢測新型d狀病毒 感染的肺炎疑似稿例、 疑似聚集性病例患曷、 其他需要迸行新型冠 狀病毒蟠染診斷或呼 別冷斷齊的肺泡濯洗 液和咽拭子樣本中的 新型冠狀病毒 （2019-nCoV）.配套 本公司的基因清序系 統(tǒng)使用.本試劑盒用r?體外定 性檢測新型冠狀病毒 感染的防炎疑似桐例、 疑似聚集性病例患者、 其他需要進行新型冠 狀病毒強染診斷或鑒