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1、¥7 9 3 嘞? 。 學(xué)校懈1 0 6 l o。學(xué) 號(hào):四川I 大學(xué)碩士學(xué)位論文1 .國(guó)產(chǎn)那格列奈片與瑞格列奈片治療2 型糖尿病隨機(jī)、多中心臨床研究2 湃糖平與那格列奈對(duì)2 型糖尿病患者餐后血題目 塑墨重絲墮邀坐堊塑堂墮作專者 塞! I 蠱垡業(yè) 由疆芏l 由垃逵2指導(dǎo)教師姓名 盒吐鎣 越授二0 0 五年五月十日第一部分國(guó)產(chǎn)那格列奈片與瑞格列奈片治療2 型糖尿病隨機(jī)、多中心臨床研究論文摘要研究目的:比較國(guó)產(chǎn)那格列奈片與瑞格列奈片治療中國(guó)
2、2 型糖尿病患者的有效性和安全性,觀察其降糖作用的特點(diǎn),為指導(dǎo)臨床用藥提供依據(jù)。研究對(duì)象和方法:采用多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究方案,共納入2 型糖尿病患者2 4 0 例,那格列奈組、瑞格列奈組各1 2 0 例,分別服用那格列奈片( 三餐前l(fā) O 分鐘1 2 0 m g ) 或瑞格列奈片( 三餐前1 0 分鐘l m g ) ,療程1 2 周,以空腹及餐后l 小時(shí)、2 小時(shí)血糖、H b A l c 為主要療效指標(biāo),以空腹和餐后1 小時(shí)
3、、2 小時(shí)血胰島素及血脂為次要療效指標(biāo),評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)那格列奈片與瑞格列奈片降糖作用的特點(diǎn):同時(shí)觀察血常規(guī)、尿常規(guī)、肝l 腎功能、心電圖和血壓等變化,記錄不良事件。結(jié)果:2 2 2 例患者進(jìn)入有效性人群,其中,那格列奈組1 0 9 例,瑞格列奈組1 1 3 例。在主要療效方面,治療1 2 周后,那格列奈組空腹及餐后1 小時(shí)、2 小時(shí)血糖分別下降0 .8 8 m m o l /L 、2 .7 0 m m o l /L 、3 .5 0 m m o
4、 l /L :瑞格列奈組空腹及餐后1 小時(shí)、2 小時(shí)血糖分別下降1 .0 1 m m o l /L 、2 .4 1 m m o ] /L 、3 .0 9 m m o l /L ,與治療前比較,兩組血糖的變化均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但兩組間治療后血糖比較,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。那格列奈組治療后糖化血紅蛋白( H b M e ) 下降0 .9 L %,瑞格列奈組下降0 .9 6 %,與治療前比較,兩組H b A l c 的變化均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組間糖化
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