gb9706.1-xxxx第三版送審稿

1、ICS點(diǎn)擊此處添加中國標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1—XXXX代替GB9706.12007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求MedicalelectricalequipmentPart1:GeneralrequirementsfbasicsafetyessentialperfmanceMODIEC606011:2012（送審稿）（本稿完成日期：2015年11月20日）XXXXX

2、XXX發(fā)布XXXXXXXX實(shí)施送審稿僅供內(nèi)部使用GBT9706.1—XXXXI目次前言................................................................................III1范圍、目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)...............................................................12規(guī)范性引用文件...........

3、..........................................................13術(shù)語和定義........................................................................44通用要求..........................................................................255

4、ME設(shè)備設(shè)備試驗(yàn)的通用要求............................................................306ME設(shè)備設(shè)備和ME系統(tǒng)系統(tǒng)的分類...........................................................347ME設(shè)備設(shè)備標(biāo)識、標(biāo)記和文件....................................................

5、.......358ME設(shè)備設(shè)備對電擊危險(xiǎn)的防護(hù)..........................................................499ME設(shè)備設(shè)備和ME系統(tǒng)系統(tǒng)對機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù).................................................9910對不需要的或過量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù).............................................

6、.11511對超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù)..........................................................11712控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù)..........................................12813ME設(shè)備危害處境設(shè)備危害處境和故障條件......................................................13

7、014可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS）....................................................13515ME設(shè)備設(shè)備的結(jié)構(gòu)...................................................................13816ME系統(tǒng)系統(tǒng).................................................

8、......................14817ME設(shè)備設(shè)備和ME系統(tǒng)系統(tǒng)的電磁兼容性....................................................153附錄A（資料性附錄）通用指南和原理說明............................................155附錄B（資料性附錄）試驗(yàn)順序.......................................

9、...............239附錄C（資料性附錄）ME設(shè)備設(shè)備和ME系統(tǒng)系統(tǒng)標(biāo)記和標(biāo)識的指導(dǎo)要求...........................243附錄D（資料性附錄）標(biāo)記符號......................................................246附錄E（資料性附錄）患者漏電流和患者輔助電流測量時測量裝置（MD）的連接示例（見8.7）256附錄F（資料性附錄）合適的測量供電電路..

10、..........................................259附錄G（規(guī)范性附錄）對易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù)................................262附錄H（資料性附錄）PEMS結(jié)構(gòu)、PEMS開發(fā)生命周期和文檔.............................274附錄I（資料性附錄）ME系統(tǒng)系統(tǒng)方面...................................

11、.................282附錄J（資料性附錄）絕緣路徑考察（見8.5.1）.......................................287附錄K（資料性附錄）簡化的患者漏電流患者漏電流圖解..........................................291附錄L（規(guī)范性附錄）未使用襯墊絕緣的繞組線（8.8.2）...............................294送審