《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》釋義

1、最新版《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》釋義,一、《預防與處理條例立法背景及經(jīng)過》,一、2002年9月1日《醫(yī)療事故處理條例》，由國務院頒布并施行，各級醫(yī)療機構(gòu)制定了醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療事故報告、醫(yī)院投訴管理等一系列制度，建立健全了醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部相關的規(guī)章制度等。  該條例實施近15年，很多規(guī)定存在與相關法律不一致或相沖突的現(xiàn)象。二、2010年7月1日實施的《侵權責任 法 》第七章：醫(yī)療損害責任。第一次將醫(yī)療事故責任和醫(yī)療損

2、害責任區(qū)別開來；第一次提出了醫(yī)療侵權歸責原則即第五十四條： 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任 。、,第一條：侵權責任法施行后發(fā)生的侵權行為引起的民事糾紛案件，適用侵權責任法的規(guī)定。侵權責任法施行前發(fā)生的侵權行為引起的民事糾紛案件，適用當時的法律規(guī)定。 第三條：人民法院適用侵權責任法審理民事糾紛案件，根據(jù)當事人的申請或者依職權決定進行醫(yī)療損害鑒定的，按照《全國人民代表大會常務委員會關

3、于司法鑒定管理問題的決定》、《人民法院對外委托司法鑒定管理規(guī)定》及國家有關部門的規(guī)定組織鑒定。 總結(jié)：自2010年7月1日以后，人民法院審理醫(yī)療糾紛，統(tǒng)一適用《侵權責任法》、《最高院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》作為法律、法規(guī)依據(jù)，《醫(yī)療事故條例》被擱置。,二、最高人民法院關于適用《中華人民共和國侵權責任法》若干問題的通知,《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》已經(jīng)2018年6月20日國務院第13次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自20

4、18年10月1日起施行。　　李克強總理 簽發(fā)              《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》以下簡稱《條例》。,三、中華人民共和國國務院令第701號,四、《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》 解讀,第三章,第四章,第五章,總則,醫(yī)療糾紛預防,法律責任,附則,醫(yī)療糾紛處理,,一般規(guī)定,糾紛

5、解決途徑,醫(yī)療鑒定,第一章,總則,第一章 總則,為了有效預防與規(guī)范處理醫(yī)療糾紛，保護患者、醫(yī)務人員和醫(yī)療機構(gòu)的合法權益，維護正常醫(yī)療秩序，構(gòu)建和諧醫(yī)患關系，根據(jù)有關法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。 注釋：將醫(yī)療糾紛的預防提高到立法目的的層面?？梢娊鉀Q醫(yī)療糾紛的重要性。,本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。 釋義：條例的調(diào)整范圍為“醫(yī)療糾紛”。醫(yī)療糾紛的范圍遠遠大于醫(yī)療事故，涵蓋

6、了所有醫(yī)患雙方因診療引發(fā)的爭議，,第一章 總則,國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動，改善醫(yī)療服務，提高醫(yī)療質(zhì)量，預防、減少醫(yī)療糾紛。在診療活動中，醫(yī)患雙方應當互相尊重，維護自身權益應當遵守有關法律、法規(guī)的規(guī)定。 釋義：明確了國家的職責范圍，強調(diào)了醫(yī)患雙方在診療活動中，應當依法處理醫(yī)療糾紛。,處理醫(yī)療糾紛，應當遵循公平、公正、及時的原則，實事求是，依法處理。 釋義：明確了醫(yī)療糾紛處理的原則

7、。,縣級以上人民政府應當加強對醫(yī)療糾紛預防和處理工作的領導、協(xié)調(diào)，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機制，督促部門依法履行職責。 明確了縣級以上人民政府的職責。,第一章 總則,衛(wèi)生主管部門負責指導、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預防和處理工作，引導醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。 司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。 公安機關依法維護醫(yī)療機構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務人員合法權益以及擾亂

8、醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。 財政、民政、保險監(jiān)督管理等部門和機構(gòu)按照各自職責做好醫(yī)療糾紛預防和處理的有關工作。 明確了衛(wèi)生主管部門、司法行政部門、公安機關、以及財政、民政、保險監(jiān)督管理部門和機構(gòu)的職責。,第一章 總則,國家建立完善醫(yī)療風險分擔機制，發(fā)揮保險機制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風險社會化分擔的作用，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)療責任保險，鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。 釋義：本條建立了完善的醫(yī)療風險分擔機

9、制。鑒于醫(yī)學的不確定性，不論醫(yī)療機構(gòu)技術的高低，只要存在醫(yī)療行為，就必然存在醫(yī)療風險，患者、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員都需要科學、理性地面對風險。購買醫(yī)療責任保險是分散風險、填補損失是國際通行做法。在醫(yī)療風險分擔機制之下，醫(yī)生可以放心的救治病人，即使出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，也有承保機構(gòu)參與負責解決，而患者也可以放心就診。在發(fā)生醫(yī)療意外時，獲得醫(yī)療保險的賠付?，F(xiàn)代社會是風險社會，構(gòu)建完整的風險分擔機制，有助于醫(yī)患糾紛的解決。,第一章 總則,新聞媒體應當加強

10、醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳，引導公眾理性對待醫(yī)療風險；報道醫(yī)療糾紛，應當遵守有關法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正。 釋義：患者缺乏醫(yī)療衛(wèi)生常識是醫(yī)患矛盾產(chǎn)生的原因之一，媒體的真實客觀報道也是構(gòu)建和諧醫(yī)患關系的前提之一，因此，新聞媒體在解決醫(yī)患糾紛中的作用不容忽視。該條正是從法律層面強調(diào)了新聞媒體的職責和行為規(guī)范。,第二章,醫(yī)療糾紛預防,第二章 醫(yī)療糾紛預防,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在診療活動中應當以

11、患者為中心，加強人文關懷，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。醫(yī)療機構(gòu)應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)的培訓，并加強職業(yè)道德教育。 釋義：該條規(guī)定旨在通過提高醫(yī)務人員的職業(yè)素養(yǎng)來預防醫(yī)療糾紛的發(fā)生。除強調(diào)診療活動中應當以患者為中心，加強人文關懷外，還規(guī)定了嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。,醫(yī)療機構(gòu)應當制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制

12、度，設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強對診斷、治療、護理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務流程，提高服務水平。醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)療風險管理，完善醫(yī)療風險的識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。 釋義：本條是對醫(yī)療機構(gòu)管理方面的法律規(guī)范，旨在強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)要加強醫(yī)療質(zhì)量的日常管理，加強對醫(yī)療風險的識別、評估和防控。,醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)定，開展與

13、其技術能力相適應的醫(yī)療技術服務，保障臨床應用安全，降低醫(yī)療風險；采用醫(yī)療新技術的，應當開展技術評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。 釋義：本條規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療服務關鍵環(huán)節(jié)和領域的行為準則。,第二章 醫(yī)療糾紛預防,第二章 醫(yī)療糾紛預防,第十二條　醫(yī)療機構(gòu)應當依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、

14、血液等。 釋義：本條強調(diào)了醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等產(chǎn)品的進貨查驗和保管制度等。,第二章 醫(yī)療糾紛預防,醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應當向患者的近親

15、屬說明，并取得其書面同意。 緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。 釋義：與《中華人民共和國侵權責任法》第55條第一款（醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，以為人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代治療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意）基本一致

16、。 緊急情況下不能取得患者或者近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。 本條款是針對緊急救治情形所作的規(guī)定，與《中華人民共和國侵權責任法》第56條（因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施）基本一致。具體法律適用參見《最高人民法院關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第8條之規(guī)定

17、。,第二章 醫(yī)療糾紛預防,第十四條　開展手術、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風險的診療活動，醫(yī)療機構(gòu)應當提前預備應對方案，主動防范突發(fā)風險。 釋義：強化了醫(yī)療服務行業(yè)的、領域的風險防控，對醫(yī)療風險較高的診療活動要提前預備應對方案。,第二章 醫(yī)療糾紛預防,第十五條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務人員應當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。

18、 任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。 釋義：病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖標、影像、切片等資料的總和，包括門診（急診）病歷和住院病歷。病歷書寫應當客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。（詳見《病歷書寫基本規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2010】11號 因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務人員應當在搶救結(jié)束后，6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以說明。

19、 釋義：搶救記錄是指患者病情危重，采取搶救措施時做的記錄。內(nèi)容包括病情變化情況、搶救時間及措施、參加搶救的醫(yī)務人員姓名及專業(yè)技術職稱等。記錄搶救時間應當具體到分鐘。 任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。 釋義：造成病歷喪失真實性將會由責任人承擔不利后果。,第二章 醫(yī)療糾紛預防,第十六條　患者有權查閱、復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、

20、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。 患者要求復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應當提供復制服務，并在復制的病歷資料上加蓋證明印記。復制病歷資料時，應當有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機構(gòu)應患者的要求為其復制病歷資料，可以收取工本費，收費標準應當公開。 患者死亡的，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱、復制病歷資料。 釋義：該條為本條例的

21、最大亮點，取消了主、客觀病歷的分類。首次明確規(guī)定患者有權查閱、復制全部病歷資料。此前只能復印住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等客觀病歷資料將成為歷史。、 病歷是醫(yī)療糾紛處理中的爭議焦點。由于過去給患者復制的病歷只是一部分，司法實踐中常常被患者質(zhì)疑病歷不完整，存在修改、偽造、篡改等問題，不認可病例的真實性，影響了醫(yī)療糾紛的處理。加強醫(yī)患溝通，病歷公開是重要措施之一，患者有權復印全部病歷，既方便

22、了患者使用病歷，也體現(xiàn)了對患者知情權的維護。,第二章 醫(yī)療糾紛預防,醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全醫(yī)患溝通機制，對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應當耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應當及時予以核實、自查，并指定有關人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。 釋義：本條旨在強調(diào)進一步加強醫(yī)患之間的溝通，預防醫(yī)療糾紛的發(fā)生。,醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全投訴接待制度，設置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專（兼）職

23、人員，在醫(yī)療機構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。 釋義：投訴，主要是指患者及其家屬等有關人員對醫(yī)院提供的醫(yī)療、護理服務及環(huán)境設施等不滿意，以來電、來信、來訪等方式向醫(yī)院反應問題，提出意見和要求的行為。具體流程參見《醫(yī)院投訴管理辦法（試行）。,第二章 醫(yī)療糾紛預防,衛(wèi)生主管部門應當督促醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估，分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息，針對發(fā)現(xiàn)的風險制定防范

24、措施。 釋義：本條強調(diào)了衛(wèi)生主管部門的監(jiān)管職責。,患者應當遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構(gòu)有關就診、治療、檢查的規(guī)定，如實提供與病情有關的信息，配合醫(yī)務人員開展診療活動。 釋義：本條對患者的就診行為提出了具體要求。,各級人民政府應當加強健康促進與教育工作，普及健康科學知識，提高公眾對疾病治療等醫(yī)學科學知識的認知水平。 釋義：本條強調(diào)各級人民政府科普職責。,解讀：一、告知內(nèi)容:1、病情；2、醫(yī)療措施；3、醫(yī)療費；

25、4、告知要書面。建議住院病人至少要有三次醫(yī)患告知：入院、院中、出院。二、“二特一術”告知： 1、告知內(nèi)容：特殊檢查、特殊治療 1醫(yī)療風險及替代方案（常常遺忘）； 2、告知對象：患者 ；患者不能表達意志，告知近親屬。近親屬是指：配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。 3、搶救患者生命緊急情況：不能取得上述人員意見，醫(yī)療機構(gòu)負責人或授權人負責批準。上述

26、人員在現(xiàn)場，其明確表示不同意手術意見或者不表示是否進行手術。,第三章,醫(yī)療糾紛處理,第三章 醫(yī)療糾紛處理,發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：（一）雙方自愿協(xié)商；（二）申請人民調(diào)解；（三）申請行政調(diào)解；（四）向人民法院提起訴訟；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。 釋義：規(guī)范了醫(yī)療糾紛的處理途徑，《醫(yī)療事故處理條例》只規(guī)定了協(xié)商、行政調(diào)解、法院訴訟三種途徑，缺少關于第三方機構(gòu)參與調(diào)解的內(nèi)容。本條例明確規(guī)定了處理醫(yī)

27、療糾紛的五種途徑，增加了患者選擇醫(yī)療損傷救助和補償?shù)耐緩?，進一步完善了醫(yī)療糾紛處理的法律體系。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構(gòu)應當告知患者或者其近親屬下列事項:（一）解決醫(yī)療糾紛的合法途徑；（二）有關病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定；（三）有關病歷資料查閱、復制的規(guī)定。 患者死亡的，還應當告知其近親屬有關尸檢的規(guī)定。 解讀：1、尸體檢查務必書面告知，家屬拒簽要備注：告知時間（到分鐘）、地點、告知人姓名

28、、在場人姓名等。2、制定書面告知模板，讓醫(yī)生直接寫，在出院小結(jié)病歷上書寫不規(guī)范。 釋義：規(guī)范了醫(yī)療糾紛發(fā)生后的即時處置，明確了醫(yī)療機構(gòu)的告知義務。此前，《醫(yī)療事故處理條例》對此沒有明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應當重點加以關注，否則將會加大醫(yī)院的訴訟風險。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應當在醫(yī)患雙方在場的情況下進行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復制件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病

29、歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進行封存。醫(yī)療機構(gòu)應當對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構(gòu)可以自行啟封。 釋義：明確了病歷封存、啟封的具體流程及條件，便于實踐操作。解決了患者封存病歷后怠于行使權力，使病歷資料長期處于封存狀態(tài)，醫(yī)院啟封病歷受阻礙的難題。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,疑似輸液、輸血、

30、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存、啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管。需要檢驗的，應當由雙方共同委托依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定。 疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應當通知提供該血液的血站派員到場。 現(xiàn)場實物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現(xiàn)場實物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構(gòu)可

31、以自行啟封。 釋義：明確了疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的對現(xiàn)場實物進行封存、啟封的具體流程及條件，同時對需要檢驗的委托程序做出了明確的規(guī)定，便于實踐操作。解決了現(xiàn)場實物封存后患者怠于行使權力，使現(xiàn)場長期處于封存狀態(tài)，醫(yī)院啟封病歷受阻礙的難題。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視

32、為死者近親屬不同意進行尸檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔責任。 尸檢應當由按照國家有關規(guī)定取得相應資格的機構(gòu)和專業(yè)技術人員進行。 醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。 釋義：本條刪除了《醫(yī)療事故處理條例》第18條中“醫(yī)患雙方當事人不能確定死因，應當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢”的規(guī)定，同時將“拒絕尸檢”修改為“不同意”尸檢，本條用詞更加準確、精煉。增加了“死者近

33、親屬拒絕簽字的，視為死者近親屬拒絕簽字，醫(yī)院束手無策的窘境。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應當立即移放太平間或者指定的場所，死者尸體存放時間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療機構(gòu)在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機關報告后，按照規(guī)定處理。 釋義：本條與2002年《醫(yī)療事故處理條例》相比較，尸體存放地點增加了“指定的場所”，實踐中一般多指殯儀館，這一方面是出于尸體解剖后方便患者家屬辦理喪事，

34、另一方面是某些醫(yī)療機構(gòu)，如個人診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生室不具備存放條件或者尸體解剖條件，相比《醫(yī)療事故處理條例》本條更具有操作性。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報告。衛(wèi)生主管部門接到報告后，應當及時了解掌握情況，引導醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。 釋義：規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)向衛(wèi)生主管部門的報告制度和衛(wèi)生主管部門的響應機制。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)患雙方應當依法維護醫(yī)療

35、秩序。任何單位和個人不得實施危害患者和醫(yī)務人員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序的行為。 醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫(yī)療機構(gòu)應當立即向所在地公安機關報案。公安機關應當及時采取措施，依法處置，維護醫(yī)療秩序。　 釋義：本條是指對患者和醫(yī)務人員人身安全的保護性規(guī)定，公安機關應當及時采取措施，依法處置，維護醫(yī)療秩序。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應當在專門場所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)

36、患雙方人數(shù)較多的，應當推舉代表進行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超過5人。 協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應當堅持自愿、合法、平等的原則，尊重當事人的權利，尊重客觀事實。醫(yī)患雙方應當文明、理性表達意見和要求，不得有違法行為。 協(xié)商確定賠付金額應當以事實為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。 醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達成一致的，應當簽署書面和解協(xié)議書。 釋義：規(guī)定了醫(yī)患雙方協(xié)商

37、場地及雙方代表人數(shù)，規(guī)定了協(xié)商的原則，對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會提出申請；一方申請調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在征得另一方同意后進行調(diào)解。 申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。書面申請的，申請書應當載明申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等；口頭申請的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應當當場記錄申

38、請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等，并經(jīng)申請人簽字確認。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會獲悉醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，可以主動開展工作，引導醫(yī)患雙方申請調(diào)解。 當事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請衛(wèi)生主管部門調(diào)解并且已被受理的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。 釋義：規(guī)定了申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的程序。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,設立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會，應當遵守《中華人民

39、共和國人民調(diào)解法》的規(guī)定，并符合本地區(qū)實際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當自設立之日起30個工作日內(nèi)向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備案。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當根據(jù)具體情況，聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學、法學等專業(yè)知識且熱心調(diào)解工作的人員擔任專（兼）職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費按照國務院財政、司法行政部門的有關規(guī)定執(zhí)行。 釋義：本

40、條對醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的機構(gòu)的組織建立，人員資質(zhì)做了具體規(guī)定，同時規(guī)定了醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解工作所需經(jīng)費按照國務院財政部、司法部門的有關規(guī)定執(zhí)行，保障了醫(yī)療糾紛人民調(diào)解對常態(tài)性和可持續(xù)性，天仙了政府對構(gòu)建和諧醫(yī)患關系的重視。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛時，可以根據(jù)需要咨詢專家，并可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘羞x取專家。 釋義：創(chuàng)設了醫(yī)

41、療糾紛人民調(diào)解中的專家咨詢制度，與民事訴訟中的專家輔助人制度。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責任的，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學會或者司法鑒定機構(gòu)進行鑒定，也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。 醫(yī)學會或者司法鑒定機構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，應當由鑒定事項所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學、法醫(yī)學等專業(yè)人員進行鑒定；醫(yī)學會或者司法鑒定

42、機構(gòu)沒有相關專業(yè)人員的，應當從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿∠嚓P專業(yè)專家進行鑒定。醫(yī)學會或者司法鑒定機構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定，應當執(zhí)行規(guī)定的標準和程序，尊重科學，恪守職業(yè)道德，對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負責，不得出具虛假鑒定意見。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國務院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。鑒定費預先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責任比例承擔?！踞屃x】建立了統(tǒng)一的訴訟前的醫(yī)療損害鑒定制度。二元化的醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)--醫(yī)學會和司法鑒定機構(gòu)

43、并存，確定了醫(yī)學會和司法鑒定機構(gòu)從事司法損害鑒定的合法地位，明確了統(tǒng)一的鑒定標準、程序。規(guī)定了鑒定費的收取辦法。取消了原《醫(yī)療事故處理條例》醫(yī)療事故分級制度，本條規(guī)定醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國務院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設立。專家?guī)鞈敯t(yī)學、法學、法醫(yī)學等領域的專家。聘請專家進入專家?guī)欤皇苄姓^(qū)域的限制。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)學會、

44、司法鑒定機構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應當載明并詳細論述下列內(nèi)容：（一）是否存在醫(yī)療損害以及損害程度；（二）是否存在醫(yī)療過錯；（三）醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關系；（四）醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責任程度。,咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避：（一）是醫(yī)療糾紛當事人或者當事人的近親屬；（二）與醫(yī)療糾紛有利害關系；（三）與醫(yī)療糾紛當事人有其他關系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。,第

45、三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設立。專家?guī)鞈敯t(yī)學、法學、法醫(yī)學等領域的專家。聘請專家進入專家?guī)?，不受行政區(qū)域的限制。 【釋義】建立了統(tǒng)一的醫(yī)療損害鑒定專家?guī)臁?第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應當載明并詳細論述下列內(nèi)容:（一）是否存在醫(yī)療損害以及損害程度;（二）是否存在醫(yī)療過錯;（三）醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關系;（四）醫(yī)

46、療過錯在醫(yī)療損害中的責任程度。 【釋義】明確了統(tǒng)一的醫(yī)療損害鑒定內(nèi)容。此處需注意的是該條規(guī)定第(四)項"醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責任程度”的規(guī)定，與最高人民法院《關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》》第11條第(二)項中規(guī)定的“診療行為與損害后果之間是否存在因果關系以及原因力大小用詞不同。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避:

47、 （一）是醫(yī)療糾紛當事人或者當事人的近親屬; （二）與醫(yī)療糾紛有利害關系; （三）與醫(yī)療糾紛當事人有其他關系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。 【釋義】本條規(guī)定咨詢專家、 鑒定人員的回避制度。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達

48、成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成?！踞屃x】本條規(guī)定醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的條件期限。,醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達成一致的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，人民調(diào)解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會印章后生效。達成調(diào)解協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申請司法確認。 【釋義】本條規(guī)定調(diào)解協(xié)議書的制作及調(diào)解協(xié)議的司法確認告知制度。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)患雙方申

49、請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的，應當參照本條例第三十一條第一款、第二款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。 衛(wèi)生主管部門應當自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。當事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解并且已被受理的，衛(wèi)生主管部門不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。 衛(wèi)生主管部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。超過調(diào)解期

50、限未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。 【釋義】本條規(guī)了醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的具體程序及調(diào)解期限。,衛(wèi)生主管部門調(diào)解醫(yī)療糾紛需要進行專家咨詢的，可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿＜遥会t(yī)患雙方認為需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責任的，參照本條例第三十四條的規(guī)定進行鑒定。醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解達成一致的，應當簽署調(diào)解協(xié)議書?！踞屃x】本條規(guī)定了醫(yī)療糾紛行政調(diào)解專家咨詢、醫(yī)療損害鑒定參照醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的程序執(zhí)行。,

51、第三章 醫(yī)療糾紛處理,第三章 醫(yī)療糾紛處理,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應當對醫(yī)患雙方的個人隱私等事項予以保密。未經(jīng)醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、衛(wèi)生主管部門不得公開進行調(diào)解，也不得公開調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容?！　?【釋義】本條規(guī)定了當事人隱私保護制度及調(diào)解不公開的原則。,第三章 醫(yī)療糾紛處理,發(fā)生醫(yī)療糾紛，當事人協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。當事人也可以直接向人民法院提起

52、訴訟。 【釋義】本條對當事人行使訴訟權做出了明確的闡述。,發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償?shù)?，賠付金額依照法律的規(guī)定確定。 【釋義】此處法律應為《中華人民共和國侵權責任法》，取消了原《醫(yī)療事故處理條例》第50條規(guī)定的醫(yī)療事故賠償項目和計算標準,第四章 法律責任,醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人

53、員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分，對有關醫(yī)務人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 【釋義】本條規(guī)定了對醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的行政處罰及刑事法律責任。,第四章 法律責任,醫(yī)療糾紛訴訟過程中，司法鑒定機構(gòu)的鑒定人出庭作證，依照《中華人民共和國民事訴訟法》和最高人民法院的有關規(guī)定執(zhí)行?！　♂t(yī)療糾紛訴訟過程

54、中，當事人對醫(yī)學會出具的醫(yī)療損害鑒定意見有異議或者人民法院認為參與鑒定的有關專家有必要出庭的，有關專家應當出庭作證；有關專家確因特殊原因無法出庭的，經(jīng)人民法院準許，可以書面答復當事人的質(zhì)詢。　　經(jīng)人民法院同意，有關專家可以通過視頻、音頻傳輸技術等遠程在線方式出庭作證?！　∪嗣穹ㄔ嚎梢詫Τ鐾プ髯C的專家采取不暴露外貌、真實聲音等保護性措施。 【釋義】本條規(guī)定了對醫(yī)療機構(gòu)將未通過技術評估和倫理審查的醫(yī)療新技術應用于臨床的行政處

55、罰及刑事法律責任。,第四章 法律責任,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度； （二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、

56、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等； （三）開展具有較高醫(yī)療風險的診療活動，未提前預備應對方案防范突發(fā)風險； （四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷； （五）拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務； （六）未建立投訴接待制度、設置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員； （七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物； （八）未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛； （九

57、）其他未履行本條例規(guī)定義務的情形。 【釋義】本條列舉了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反本條例規(guī)定的行政處罰及刑事法律責任。,第四章 法律責任,醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)和有關鑒定人員責令暫停3個月以上1年以下醫(yī)療損害鑒定業(yè)務，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的

58、處分；情節(jié)嚴重的，該醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)和有關鑒定人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務或者撤銷登記，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 【釋義】本條規(guī)定了對醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的行政處罰及刑事法律責任。,第四章 法律責任,尸檢機構(gòu)出具虛假尸檢報告的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該尸

59、檢機構(gòu)和有關尸檢專業(yè)技術人員責令暫停3個月以上1年以下尸檢業(yè)務，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節(jié)嚴重的，撤銷該尸檢機構(gòu)和有關尸檢專業(yè)技術人員的尸檢資格，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。　 【釋義】本條規(guī)定了對尸檢機構(gòu)出具虛假尸檢報告的行政處罰及刑事法律責任。,第四章 法律責任,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員有下列行為之一的

60、，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會給予批評教育、責令改正；情節(jié)嚴重的，依法予以解聘：（一）偏袒一方當事人；（二）侮辱當事人；（三）索取、收受財物或者牟取其他不正當利益；（四）泄露醫(yī)患雙方個人隱私等事項?！?【釋義】本條規(guī)定了對醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員違法行為的處罰。,第四章 法律責任,新聞媒體編造、散布虛假醫(yī)療糾紛信息的，由有關主管部門依法給予處罰；給公民、法人或者其他組織的合法權益造成損害的，依法承擔消除影響、恢復名譽、賠償損失、

61、賠禮道歉等民事責任。【釋義】本條強調(diào)了新聞媒體的法律責任。,縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門和其他有關部門及其工作人員在醫(yī)療糾紛預防和處理工作中，不履行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，由上級人民政府衛(wèi)生等有關部門或者監(jiān)察機關責令改正；依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 【釋義】本條規(guī)定了對縣級以上 人民政府衛(wèi)生主管部門和其他有關部門及其工作人員在醫(yī)療糾紛預防和處理工作中，不

62、履行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的行政處罰及刑事法律責任。,第四章 法律責任,醫(yī)患雙方在醫(yī)療糾紛處理中，造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔民事責任；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)患雙方在醫(yī)療糾紛處理中，造成人身、財產(chǎn)或者其他損害所應承擔的相關法律責任。,第五章,附則,第五章 附則,軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療糾紛預防和處理辦法，由中央軍委機關有關部

63、門會同國務院衛(wèi)生主管部門依據(jù)本條例制定。,對診療活動中醫(yī)療事故的行政調(diào)查處理，依照《醫(yī)療事故處理條例》的相關規(guī)定執(zhí)行。 【釋義】《醫(yī)療事故處理條例》并未廢止，依據(jù)“新法優(yōu)于舊法’的原則，《醫(yī)療事故處理條例》與本條例相沖突的條款將會失去法律效力，本條例尚未規(guī)定的條款，依照《醫(yī)療事故處理條例》的相關規(guī)定執(zhí)行。另外，鑒于《中華人民共和國刑法》中“醫(yī)療事故罪”尚存，“醫(yī)療事故”暫時還不會退出歷史舞臺。,本條例自2018年10月1日起施