2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、第三十六條質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;(二)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;(三)質(zhì)量管理文件的管理;(四)質(zhì)量信息的管理;(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;(六)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?;(七)特殊管理的藥品的?guī)定;(八)藥品有效期的管理;(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;(十)藥品退貨的管理;(十一)藥品召回的管理;(十二)質(zhì)量查詢的管理;

2、(十三)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;(十四)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;(十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;(十六)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;(十七)設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理;(十八)設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)的管理;(十九)記錄和憑證的管理;(二十)計算機系統(tǒng)的管理;(二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;(二十二)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。第三十七條部門及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括:(一)質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務(wù)和信息管理等部門職責(zé);(二)企業(yè)負(fù)責(zé)

3、人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé);(三)質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、運輸、財務(wù)、信息管理等崗位職責(zé);(四)與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程。第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理

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