企業(yè)自查報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容

1、1附件1武漢市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為自查報告模板武漢市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為自查報告模板本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對醫(yī)療器械經(jīng)營全過程進(jìn)行了自查，并對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改（或制定了整改方案），現(xiàn)提交以下自查報告，并鄭重承諾報告內(nèi)容均經(jīng)本企業(yè)核實，確定屬實、有效，如有提供虛假資料，愿承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：企業(yè)名稱（蓋公章）：填報時間：（注：以

2、下所有表格全部內(nèi)容為必填；同一企業(yè)，持有許可、備案雙（注：以下所有表格全部內(nèi)容為必填；同一企業(yè)，持有許可、備案雙證的，只填報一次）證的，只填報一次）3一、無菌類□1.一次性使用無菌注射器（含自毀式、胰島素注射、高壓造影用）6815□2.一次性使用無菌注射針（含牙科、注射筆用）6815□3.一次性使用輸液器（含精密、避光、壓力輸液等各型式）6866□4.一次性使用靜脈輸液針6815、6866□5.一次性使用靜脈留置針6815□6.一次性使

3、用真空采血器6815、6866□7.一次性使用輸血器6866□8.一次性使用塑料血袋6866□9.一次性使用麻醉穿刺包6866□10.人工心肺設(shè)備輔助裝置（接觸血液的管路、濾器等）6845、6866□11.血液凈化用器具（接觸血液的管路、過濾透析吸附器械）6845□12.氧合器6845□13.血管內(nèi)造影導(dǎo)管6877□14.球囊擴(kuò)張導(dǎo)管6877□15.中心靜脈導(dǎo)管6866、6877□16.外周血管套管6877□17.動靜脈介入導(dǎo)絲、鞘管6

4、877□18.血管內(nèi)封堵器械（含封堵器、栓塞栓子、微球）6877□19.醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服6864□無二、植入材料和人工器官類□1.普通骨科植入物（含金屬、無機(jī)、聚合物等材料的板、釘、針、棒、絲、填充、修復(fù)材料等）6846□2.脊柱內(nèi)固定器材6846□3.人工關(guān)節(jié)6846□4.人工晶體6822□5.血管支架（含動靜脈及顱內(nèi)等中樞及外周血管用支架）6846□6.心臟缺損修補(bǔ)封堵器械6877□7.人工心臟瓣膜6846□8.血管吻合器械