藥事管理與法規(guī)ysgl_jy0201

1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《藥事管理與法規(guī)》《藥事管理與法規(guī)》第1頁(yè)第二章第二章藥事管理體制藥事管理體制第一節(jié)第一節(jié)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)——習(xí)題習(xí)題藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理B.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備C.發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作E.負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施『正確答案』E不屬于藥品監(jiān)督管理部門職能的是

2、A.藥品使用監(jiān)督B.審批藥品廣告C.藥品注冊(cè)管理D.醫(yī)藥行業(yè)管理E.藥品流通監(jiān)督『正確答案』D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)之一是A.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理B.制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國(guó)監(jiān)管D.監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作E.監(jiān)督管理藥品廣告『正確答案』C國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃B.參與制定藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)C.負(fù)責(zé)注冊(cè)藥品D.參與制定

3、國(guó)家基本藥物目錄E.擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃『正確答案』ACD關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的說(shuō)法正確的是A.正部級(jí)單位，國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)B.負(fù)責(zé)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)C.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策D.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督E.負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為『正確答案』A執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《藥事管理與法規(guī)》《藥事管理與法規(guī)》第3頁(yè)3.承擔(dān)對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和

4、雜質(zhì)的司法鑒定『正確答案』E4.標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品『正確答案』E[13]A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心D.國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)食品藥品檢定研究院1.制定和修訂內(nèi)包材、藥用輔料的藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)『正確答案』D2.參與擬定、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作『正確答案』B3.對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)『正確答案』A4.承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械上市后不良事