《藥事管理與法規(guī)》試卷及答案

1、《藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)》課程（理論）試卷及答案課程（理論）試卷及答案2016年月日第學期學期班級學號姓名出卷人審卷人評審人一、選擇題（每題一、選擇題（每題3分，共分，共30分）分）1、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括（）A、天然藥物提取物B、中藥飲片C、各類注射劑D、血液制品、疫苗制品2、對GSP認證實施現(xiàn)場檢查的是（）A、省級衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品認證機構D、國家藥品監(jiān)督管理部門3、《藥品生產(chǎn)許

2、可證》的有效期為（）A、一年B、二年C、三年D、五年4、《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，原發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明起，按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)的時限是（）A、1個月后B、3個月內(nèi)C、6個月后D、12個月后5、采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有（）A、采割證B、采藥證C、采伐證D、狩獵證6、《中華人民共和國刑法》關于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的（）A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)

3、、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C、處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金D、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金7、目前，我國藥品價格實行的是（）A.市場調(diào)節(jié)價B.政府指導價C.政府定價D.政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價8、不需取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營的是（）A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是一、選擇題1——5DCDAB6——10BDDAA二、判斷題1——5V、V、X、V、V6——10V、X、

4、V、X、V三、簡答題1、副作用、毒性反應、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、三致反應（致畸、致癌、致突變）2、《專業(yè)知識（一）藥學（中藥學）》、《專業(yè)知識（二）藥學（中藥學）》、《藥事管理與法規(guī)》、《綜合知識與技能（藥學、中藥學）》四、綜合題基本藥物指的是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價廉。國家基本藥物遴選是按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并