新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度(2016版)

1、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度（2016年修訂版）根據(jù)三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，進(jìn)一步提高醫(yī)院的綜合實力，鼓勵新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開展，不斷提高醫(yī)院的核心競爭力，根據(jù)原衛(wèi)生部技術(shù)準(zhǔn)入管理的要求，結(jié)合我院的實際情況，制定本制度。第一條總則新技術(shù)是指處于國際、國內(nèi)、省內(nèi)先進(jìn)水平的新的診療方法或技術(shù)，具備科學(xué)性、創(chuàng)新性和適用性，能夠產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益與社會效益的、新的診療方法或技術(shù)。新業(yè)務(wù)是指所有我院尚未開展的診療項目，范圍

2、涵蓋新技術(shù)。（一）條件科學(xué)性：新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)具備科學(xué)性、可行性，符合國家法律、法規(guī)及倫理、道德要求，能提高療效、減輕患者痛苦。創(chuàng)新性：在新技術(shù)引進(jìn)時，要堅持創(chuàng)新性、開拓性，有選擇性開展新技術(shù)，而不是盲目學(xué)習(xí)引進(jìn)。適用性：能滿足臨床需要，有較好的經(jīng)濟(jì)效益與社會效益。（二）水平分級根據(jù)開展新技術(shù)的實際水平分為三個等級Ⅰ級：國際領(lǐng)先或先進(jìn)，在國際上率先開展或緊隨開展，達(dá)到國際先進(jìn)水平（實施該項新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)為5個以內(nèi)）。Ⅱ級：

3、國內(nèi)領(lǐng)先或先進(jìn)，在國內(nèi)率先開展或緊隨開展，達(dá)才能實施；對于需向衛(wèi)生行政部門備案的二、三類技術(shù)，需經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案后，方可開展。第三條申報材料申請開展臨床新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時應(yīng)提交《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的申請表》及相關(guān)的證明材料，包括擬開展技術(shù)的名稱、參加人員、時間、風(fēng)險評估及風(fēng)險處置預(yù)案及預(yù)計達(dá)到的水平和社會經(jīng)濟(jì)效益。具體如下：1國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資料；2新業(yè)務(wù)、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)開展所必備的支撐條件（如技術(shù)、設(shè)備等）

4、；3新業(yè)務(wù)、新技術(shù)開展的實施方案和風(fēng)險預(yù)案及醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案；4需要提供的其他相關(guān)資料第四條實施與管理（一）經(jīng)過批準(zhǔn)的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)可在臨床開展。（二）應(yīng)充分尊重受試者的知情權(quán)和選擇權(quán)，實施前與患者或代理人交待實施新技術(shù)、新業(yè)務(wù)風(fēng)險，征得其書面同意后，方可實施該項新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。（三）因技術(shù)缺陷出現(xiàn)重大醫(yī)療意外時，應(yīng)立即中止該項新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開展，并采取積極措施避免對患者造成進(jìn)一步的傷害；要弄清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，待條件成熟后，方