保健食品監(jiān)督抽檢操作指南

1、保健食品監(jiān)督抽檢操作指南一、目的為進一步規(guī)范保健食品監(jiān)督抽檢工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)制定本操作指南。二、適用范圍本操作指南供各級食品藥品監(jiān)督管理部門組織保健食品監(jiān)督抽檢工作參考。三、內(nèi)容本操作指南包括保健食品監(jiān)督抽檢工作方案制定、抽樣前準備、監(jiān)督檢查、抽樣及封樣、樣品確認、樣品送檢、樣品檢驗、檢驗結(jié)果告知、復檢、檢驗結(jié)果評價、查處和信息公布等方面，具體內(nèi)容如下：（一）方案

2、制定1監(jiān)督抽檢方案應(yīng)參照上一級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的專項監(jiān)督抽檢計劃，結(jié)合本轄區(qū)專項整治、日常監(jiān)管、投訴舉報等情況確定并組織實施。2監(jiān)督抽檢方案應(yīng)當包括抽樣品種、抽樣數(shù)量、抽樣范圍、抽樣單位、抽樣人員、抽樣時間、經(jīng)費安排、樣品檢驗項目、檢驗依據(jù)、判定依據(jù)和標準、結(jié)果報送等內(nèi)容。3監(jiān)督抽檢樣品的主要選擇依據(jù)（1）確定國家計劃的監(jiān)督抽檢品種主要選擇依據(jù)：歷年的抽檢結(jié)果、投訴舉報、廣告監(jiān)測、風險監(jiān)測的情況，國內(nèi)外相關(guān)報道存在質(zhì)量安全隱患、

3、銷售量較大、風險高、投訴較集（1）現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)不能出示有效的保健食品生產(chǎn)許可證明文件的、保健食品生產(chǎn)日期不在許可有效期內(nèi)的，應(yīng)在《現(xiàn)場檢查筆錄》中詳細記錄生產(chǎn)狀況、生產(chǎn)產(chǎn)品名稱，同時采集生產(chǎn)的產(chǎn)品、產(chǎn)品的包裝（標簽、說明書）或者拍攝有關(guān)照片和錄像等書證、物證和影像材料作為證據(jù)。（2）查驗生產(chǎn)企業(yè)使用的產(chǎn)品標簽、說明書，發(fā)現(xiàn)存在或暗示宣傳疾病治療功能等不符合規(guī)定情形的；或標簽、說明書與許可批件內(nèi)容不一致的，應(yīng)在《現(xiàn)場檢查筆錄》中

4、詳細記錄，并采集標簽、說明書作為證據(jù)。（3）現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)抽檢計劃外的保健食品可能存在質(zhì)量安全問題的，可按照有關(guān)規(guī)定進行抽樣。3對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查（1）當保健食品經(jīng)營單位不能出示本單位有效的許可證件、所經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)保健食品生產(chǎn)許可證明文件（復印件）或所經(jīng)營保健食品批準證書（復印件）時，應(yīng)在《現(xiàn)場檢查筆錄》中詳細記錄經(jīng)營狀況，同時依法對所涉可疑保健食品采取證據(jù)先行登記保存等措施，采集產(chǎn)品包裝（標簽、說明書）或拍攝有關(guān)照片和錄像等