制藥工廠設計作業(yè)

1、設計說明書1目錄第一章總述................................................................................................................................21.1設計題目.......................................................................

2、.....................................................21.1.1原料藥多功能車間.................................................................................................21.2設計依據................................................

3、............................................................................21.3產品介紹............................................................................................................................21.3.1硫辛酸...

4、..................................................................................................................21.3.2依非韋倫................................................................................................

5、.................21.3.3纈沙坦.....................................................................................................................31.4產品的組合方案..................................................................

6、..............................................3第二章工藝說明............................................................................................................................4.1生產方法...................................

7、...........................................................................................42.1.1工藝路線.................................................................................................................42.1.2

8、工藝方框流程圖.....................................................................................................4第三章主要工藝設備選擇....................................................................................................

9、.........83.1概述....................................................................................................................................83.2設備選擇.................................................................

10、...........................................................9第四章車間布置..........................................................................................................................144.1車間布置......................

11、....................................................................................................144.1.1車間布置原則........................................................................................................144

12、.1.2車間布置說明........................................................................................................15第五章GMP專篇................................................................................................

13、.........................165.1潔凈區(qū)劃分和空氣結晶等級說明...................................................................................165.1.1規(guī)定....................................................................................

14、...................................165.1.2車間潔凈分區(qū)圖....................................................................................................175.1.3空氣潔凈等級..........................................................

15、.............................................17設計說明書331.3.2.2產品規(guī)格產品規(guī)格白色晶體，含量99.5%?；瘜W結構式：分子式：C14H9ClF3NO2分子量：315.681.3.3纈沙坦纈沙坦1.3.3.1產品名稱及生產規(guī)模產品名稱及生產規(guī)模產品名稱：纈沙坦英文名稱：Valsartan生產規(guī)模：25ta1.3.3.2產品規(guī)格產品規(guī)格白色結晶體，含量99.5%?；瘜W結構式：分子式：

16、C24H29N5O3分子量：435.521.4.4產品的組合方案產品的組合方案多功能車間先生產硫辛酸，投一批硫辛酸原輔料，固定時間27.25小時，可調整時間14.440小時，共需41.690小時，圓整到45小時生產出精品，一共投料55次，共需2475小時，折合成104天。其次，生產依非韋倫，投一批依非韋倫原輔料，固定時間35.43小時，可調整時間11.020小時，共需46.450小時，圓整到50小時生產出精品，一共投料55次，共需275