醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識

1、醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識?一、醫(yī)療器械的概念及特點(diǎn)一、醫(yī)療器械的概念及特點(diǎn)?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2000年版)的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)理設(shè)備及器具和裝置)；?(3)植入材料和人工器官(植入器材、植入性和接觸式人工器官等)；?(4)醫(yī)用x線設(shè)備(治療、診斷、手術(shù)影像和計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備)；?(5)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備；?(6)醫(yī)用高能射線設(shè)備；?

2、(7)醫(yī)用核素設(shè)備(放射性核素治療、診斷、標(biāo)本測定和準(zhǔn)直裝置等)；?(8)醫(yī)用激光儀器；?(9)高頻和超聲儀器；?(10)物理治療及康復(fù)設(shè)備；?(11)臨床檢驗(yàn)分析儀器；?(12)醫(yī)用冷療、低溫和冷藏設(shè)備及器具；?(13)口腔設(shè)備及器具；中醫(yī)器械；?(14)診察器械和各類手術(shù)器械(基礎(chǔ)、顯微、神經(jīng)外科，眼、耳鼻喉、口腔科器械，腹部、胸腔及心血管外科，泌尿肛腸、矯形外科及婦科手術(shù)器械等)；?(15)醫(yī)用衛(wèi)生材料；?(16)急救設(shè)備等。?四