醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔

1、XXX有限公司文檔編號：XXXX醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔軟件名稱：XXXXXX軟件型號：XXXX版本號：XXXX網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔第2頁，共5頁1.基本信息基本信息1.1類型類型說明軟件包含的數(shù)據(jù)類型。1)健康數(shù)據(jù)：標(biāo)明生理、心理健康狀況的私人數(shù)據(jù)（“PrivateData”，又稱個人數(shù)據(jù)“PersonalData”、敏感數(shù)據(jù)“SensitiveData”，指可用于人員身份識別的相關(guān)信息），涉及患者隱私信息

2、；2)設(shè)備數(shù)據(jù)：描述設(shè)備運(yùn)行狀況的數(shù)據(jù)，用于監(jiān)視、控制設(shè)備運(yùn)行或用于設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，本身不涉及患者隱私信息。1.2功能功能軟件進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換的方式（單向、雙向）、是否進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，控制的類型（實(shí)時、非實(shí)時）。1.3用途用途醫(yī)療器械軟件的用途，如：臨床應(yīng)用、設(shè)備維護(hù)等。1.4數(shù)據(jù)交換方式數(shù)據(jù)交換方式?交換方式：網(wǎng)絡(luò)（無線網(wǎng)絡(luò)、有線網(wǎng)絡(luò)）產(chǎn)品通過存儲媒介進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，這些存儲媒介包括光盤、U盤、移動硬盤等通用外接存儲設(shè)備。?傳輸協(xié)議：傳輸

3、的數(shù)據(jù)格式、容量等如：數(shù)據(jù)格式為DICOM，外接存儲設(shè)備容量不喧囂與4G。對于專用無線設(shè)備（非通用信息技術(shù)設(shè)備），還應(yīng)提交符合無線電管理規(guī)定的證明材料；1.5安全軟件安全軟件軟件支持通用的安全軟件（如360安全衛(wèi)士、360殺毒、qq電腦管家、金山殺毒等），安全軟件應(yīng)是能夠保證計算機(jī)系統(tǒng)安全的有效版本。產(chǎn)品運(yùn)行環(huán)境如下：軟件名稱規(guī)格型號完整版本供應(yīng)商運(yùn)行環(huán)境要求360安全衛(wèi)士北京奇虎科技有限公司W(wǎng)in2000WinXPWin2003Vis