中國藥典凡例試卷及答案

1、中國藥典凡例試卷中國藥典凡例試卷部門：姓名：試卷得分：一單選題（本大題共10小題，每題只有一個正確選項，選對的得2分，選錯的不得分）1.下列說法中不正確的是（）A.凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。B.任何違反GMP或有未經(jīng)批準添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品，若符合《中國藥典》或按照《中國藥典》沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì)，亦不能認為其符合規(guī)定。C.涉及牛源的應(yīng)

2、取自無?？谔阋卟〉貐^(qū)的健康牛群。D.供直接分裝成注射用無菌粉末的原料藥，應(yīng)按照注射劑項下相應(yīng)的要求進行檢查，并應(yīng)符合規(guī)定。2.INN中文翻譯為（）A.國際純粹與和化學聯(lián)合會B.世界衛(wèi)生組織C.國際非專利藥名D.世界動物衛(wèi)生組織3.現(xiàn)有10g的溶質(zhì)，經(jīng)充分攪拌后，能溶解于1000~10000ml的溶劑中，則按凡例規(guī)定，該物質(zhì)的溶解度是（）A.易溶B.溶解C.略溶D.微溶4.原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按（）計。如規(guī)定上限為100

3、%以上時，系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規(guī)定上限時，系指不超過（）A.數(shù)量100%B.重量100%C.重量101.0%D.數(shù)量101.0%5.表示溶液100g中含有溶質(zhì)若干毫升可用下列哪個符號表示（）A.%（mlg）B.%(gg)C.%(mlml)D.%(gml)6.下列哪一組符號均可表示重量或體積的比例（）A.ppmpptB.ppbpphC.ppmppbD.ppbpp

4、tA.帕秒（Pas）B.勒克斯（lux）C.納克（ng）D.安培（A）E.微升（ul）4.下列所列的篩子，中粉能全部通過的篩是（）A.五號篩B.四號篩C.三號篩D.二號篩E.一號篩5.恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)（）干燥或熾灼后稱重的差異在（）g以下的重量A.2次0.3gB.1次0.3gC.2次0.2gD.1次0.2gE.2次0.1g三填空題（本大題共20個空，每空一分）1.《中國藥典》由一部、二部、三部及增補本組成、內(nèi)容分別包括

5、、和。2.中國藥典的英文縮寫為。3.外觀性狀是對藥品的和和的規(guī)定。4制劑的規(guī)格，系指每一支，片或其他每一個單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或（%）或。注射液項下，如為“1ml：10mg”，系指。5.將容器密閉，以防止塵土及異物進入指的是。6.同一原料藥用于不同制劑（特別是給藥途徑不同的制劑）時，需根據(jù)臨床用藥要求制定相應(yīng)的。7.制劑的含量限度范圍，系根據(jù)、、生產(chǎn)過程不可避免偏差和貯存期間可能產(chǎn)生降解的可接受程度而制定，生產(chǎn)中應(yīng)按100