2023年版中國藥典電子版

1、中華人民共和國藥店：《中華人民共和國藥典》〔簡稱《中國藥典》〕2023 年版，藥典包括凡例、正文及通則〔本版藥典對各部藥典共性附錄進展整合，將原附錄更名為通則〕 ，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)視治理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。全部國家藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合中國藥典凡例及附錄的相關(guān)要求。版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，共收載品種 5608 種。一部收載品種 2598 種，其中增品種 440 種。二部收載品種2603 種，其中增品種 492

2、 種。三部收載品種 137 種，其中增品種 13 種、修訂品種105 種。首次將上版藥典附錄整合為通則，并與藥用輔料單獨成卷作為版藥典四部。四部收載通則總數(shù) 317 個， 其中制劑通則 38 個、檢測方法 240 個、指導(dǎo)原則 30 個、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和比照品相關(guān)通則 9 個；藥用輔料收載 270 種，其中增 137 種、修訂 97 種。進展歷程：1949 年 10 月 1 日中華人民共和國成立后，黨和政府格外關(guān)心人民的醫(yī)藥衛(wèi)生保健工作，

3、當(dāng)年 11 月衛(wèi)生部召集在京有關(guān)醫(yī)藥專家研討編纂藥典問題。1950 年 1 月衛(wèi)生部從上海調(diào)藥學(xué)專家孟目的教授負責(zé)組建中國藥典編纂委員會和處理日常工作的干事會，籌劃編制中國藥典。1950 年 4 月在上海召開藥典工作座談會，爭論藥典的收載品種原則和建議收載的品種，并依據(jù)衛(wèi)生部指示，提出中國藥典要結(jié)合藥品、藥劑、生化藥品、生藥、生物制品六個特地委員會及名詞小組，藥典委員會設(shè)常務(wù)委員會，日常工作機構(gòu)改稱秘書室。1958 年，常常務(wù)委員會爭論

4、并經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，增聘中醫(yī)專家 8 人、中藥專家 3 人組成中醫(yī)藥特地委員會，組織有關(guān)省市的中醫(yī)藥專家，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論和閱歷，起草中藥材和中藥成方〔即中成藥〕的標(biāo)準(zhǔn)。1959 年 6 月 25 日至 7 月 5 日在北京召開這屆委員會其次次全體會議，會議主要審議版藥典草稿，并確定收載品種。草稿經(jīng)修訂補充后，分別由各 特地委員會審定，于 1962 年完成送審稿，報請國務(wù)院批準(zhǔn)后付印，1965 年 1 月 26 日衛(wèi)生部公布《中國藥典》

5、1963 年版，并發(fā)出通知和施行方法。1963 年版藥典共收載藥品 1310 種，分一、二兩部，各有凡例和有關(guān)的附錄。一部收載中醫(yī)常用的中藥材 446 種和中藥成方制劑197 種；二部收載化學(xué)藥品 667 種。此外，一部記載藥品的“功能與主治”，二部增加了藥品的“作用與用途”。1966 年，由于“文革”動亂影響，藥典委員會工作陷于停頓。1972 年 4 月 28 日國務(wù)院批復(fù)衛(wèi)生部“同意恢復(fù)藥典委員會，四部〔衛(wèi)生部、燃料化 學(xué)工業(yè)部、商