成品退貨管理規(guī)程

1、河南省洛正藥業(yè)有限責(zé)任公司文件編碼：LZYYSMPFR000400頁(yè)碼：16成品退貨管理規(guī)程成品退貨管理規(guī)程一、目的：建立退貨成品及收回管理規(guī)程，規(guī)范退貨成品的入庫(kù)、倉(cāng)貯管理，保證對(duì)各種原因?qū)е碌耐素浤軌蛘_、及時(shí)的處理。二、適用范圍：從市場(chǎng)退回或收回的產(chǎn)品。三、職責(zé)：3.1質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)對(duì)退庫(kù)進(jìn)行檢查和監(jiān)督；負(fù)責(zé)造成退貨原因的調(diào)查，評(píng)估退貨產(chǎn)品的質(zhì)量是否受到影響并給出退貨產(chǎn)品的處理意見(jiàn)；3.2供應(yīng)部：負(fù)責(zé)清點(diǎn)、接收、退庫(kù)的成品，及時(shí)

2、做好相關(guān)成品退庫(kù)記錄；3.3市場(chǎng)服務(wù)部：負(fù)責(zé)客戶退貨要求的接收，并轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)部門，負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品處理后返回市場(chǎng)的賬務(wù)和發(fā)運(yùn)指令，必要時(shí)協(xié)助各部門查明貨物在各代理商的庫(kù)存及流向；3.4相關(guān)車間：負(fù)責(zé)給出退貨產(chǎn)品的處理意見(jiàn)，如涉及車間工作及時(shí)完成退貨產(chǎn)品處理，如翻箱操作。四、定義：退貨：將藥品退還給企業(yè)的活動(dòng)。一般退貨原因：一級(jí)商業(yè)企業(yè)在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致的退貨：?運(yùn)輸過(guò)程中包裝受損或外包裝被污染，對(duì)方不予接收；?產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期或有效期打印

3、不清晰。商業(yè)性退貨：?如雙方解除商業(yè)供銷合同，部分產(chǎn)品退回；?其他原因的商業(yè)退貨。產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的退貨（一般由投訴引起）：?產(chǎn)品不符合法定標(biāo)準(zhǔn)（包括短缺、包材錯(cuò)誤、異物等）；?產(chǎn)品被污染；?產(chǎn)品儲(chǔ)存過(guò)程中變質(zhì)；?因不良反應(yīng)造成的退貨；?企業(yè)啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序收回的產(chǎn)品；?其它質(zhì)量原因造成的退貨。文件種類：管理文件文件編碼：LZYYSMPFR000400版本號(hào)：00復(fù)印份數(shù)：制定部門：質(zhì)量管理部制定人：制定日期：部門審核：審核日期：質(zhì)量管

4、理部審核：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：頒發(fā)部門：GMP辦公室分發(fā)至：總經(jīng)理□副經(jīng)理□質(zhì)量管理部□GMP辦公室□中心化驗(yàn)室□人力資源部□工程部□辦公室□生產(chǎn)部□市場(chǎng)服務(wù)部□物料供應(yīng)部□前處理車間□提取車間□制劑車間□包裝車間□質(zhì)量監(jiān)督辦公室□產(chǎn)品退貨管理規(guī)程文件編碼：LZYYSMPFR000400頁(yè)碼：36和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人共同批準(zhǔn)。退貨要求批準(zhǔn)后，銷售人員應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，確認(rèn)退貨的相關(guān)信息。5.3退庫(kù)驗(yàn)收5.3.1倉(cāng)儲(chǔ)部門根

5、據(jù)退貨單申請(qǐng)驗(yàn)收退貨藥品，核對(duì)退庫(kù)成品的名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量包裝與退庫(kù)單相符者，準(zhǔn)予入庫(kù)；逐件檢查成品的名稱、規(guī)格、外包裝情況，必要時(shí)開(kāi)箱檢查；5.3.2退貨及收回的藥品應(yīng)放在指定地區(qū)、隔離封存，掛黃色待驗(yàn)牌和貨位卡，并做好退貨記錄，退貨記錄內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨單位及地址、退貨原因及日期、最終處理意見(jiàn)等。對(duì)于尾數(shù)及已拆箱的退回產(chǎn)品要檢查每一最小包裝的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，防止差錯(cuò)、混藥；如有不符，立即通

6、知營(yíng)銷人員及時(shí)查證落實(shí)，銷售員、保管員均應(yīng)在登記表上簽字；5.3.3同一產(chǎn)品同一批號(hào)不同渠道的退貨應(yīng)當(dāng)分別記錄、存放和處理；5.3.4質(zhì)量原因退貨及收回的產(chǎn)品收到后應(yīng)及時(shí)填寫請(qǐng)驗(yàn)單交化驗(yàn)室檢驗(yàn)；化驗(yàn)室對(duì)退貨及收回的產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，并發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告單。5.4退回成品的處理5.4.1非質(zhì)量問(wèn)題退貨，如系包裝原因退貨及收回的的產(chǎn)品，質(zhì)量管理部門檢查、評(píng)價(jià)后，且成品在有效期內(nèi)，外觀無(wú)明顯變化，無(wú)污染、破損情況者，經(jīng)批準(zhǔn)后，由車間按原批號(hào)重新包裝，掛

7、綠色合格品標(biāo)志，填寫帳、卡，準(zhǔn)予繼續(xù)銷售；5.4.2如系積壓銷售不出或其他非藥品質(zhì)量原因退貨及收回的產(chǎn)品，質(zhì)量管理部門檢查、評(píng)價(jià)后，且成品在有效期內(nèi)，外觀無(wú)明顯變化，無(wú)污染、破損情況者，按合格品處理；5.4.3非質(zhì)量問(wèn)題退貨及收回產(chǎn)品，但產(chǎn)品已超過(guò)有效期，放入不合格區(qū)并按不合格品予以銷毀；5.4.4屬對(duì)方倉(cāng)儲(chǔ)管理不善，藥品超過(guò)有效期，或自我企業(yè)開(kāi)票提發(fā)貨半年后造成的問(wèn)題，不作退換貨處理，由營(yíng)銷人員與對(duì)方交涉處理。屬于超合同發(fā)貨或因特殊情

8、況修改合同退貨由銷售部統(tǒng)一處理，并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)事發(fā)原因及處理結(jié)果，成品庫(kù)保管員按相應(yīng)程序登記造冊(cè)；5.4.5因質(zhì)量問(wèn)題退貨及收回的產(chǎn)品，應(yīng)填寫請(qǐng)驗(yàn)單報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。根據(jù)質(zhì)量管理部調(diào)查處理結(jié)果。合格品可繼續(xù)銷售；不合格品按不合格品銷毀的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，報(bào)廢手續(xù)由質(zhì)量管理部存檔。涉及其他批號(hào)的應(yīng)同時(shí)處理，并做好記錄。5.5接產(chǎn)成品退貨處理意見(jiàn)后，成品倉(cāng)庫(kù)保管員除做好登賬工作妥善保管外，應(yīng)立即與用戶換貨。若一時(shí)無(wú)貨，營(yíng)銷人員應(yīng)與購(gòu)方說(shuō)明