冷藏藥品管理制度

1、冷藏藥品管理制度冷藏藥品管理制度1、目的：為確保冷藏藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。2、適應(yīng)范圍：適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。3、內(nèi)容：3.1定義（1）冷藏藥品：指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。（2）冷處溫度：符合2℃—10℃的貯藏和運(yùn)輸條件。生物制品溫度：符合2℃—8℃貯藏和運(yùn)輸條件。（3）冷凍溫度：符合10℃—25℃的貯藏和運(yùn)輸條件。（4）藥

2、品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。3.2冷藏藥品的采購(gòu)、收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須遵守本制度。3.3冷藏藥品的收貨與驗(yàn)收管理冷藏藥品的收貨與驗(yàn)收管理：3.3.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫(kù)中；3.3.2冷藏藥品到貨時(shí)應(yīng)檢查運(yùn)輸藥品的車輛或冷藏箱是否符合規(guī)定，未按規(guī)定運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)拒收；3.3.3冷藏藥品到貨后，收貨員

3、應(yīng)檢查溫度記錄儀，看全程溫度符合規(guī)定要求后，方可收貨；底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。3.5冷藏藥品的冷藏藥品的發(fā)貨管發(fā)貨管理：理：3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應(yīng)在冷庫(kù)的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進(jìn)行；3.5.2采用冷藏箱運(yùn)輸?shù)?，使用?jīng)過(guò)驗(yàn)證的冷藏箱，發(fā)貨人員應(yīng)將冷藏箱經(jīng)過(guò)預(yù)冷到規(guī)定要求的溫度后，再進(jìn)行裝運(yùn)；3.5.3采用冷藏車發(fā)運(yùn)的，發(fā)運(yùn)藥品前應(yīng)確認(rèn)冷藏車內(nèi)清潔無(wú)污染，冷藏車制冷

4、設(shè)備應(yīng)先行啟動(dòng)，待車廂內(nèi)達(dá)到規(guī)定要求的溫度后，方可裝車。駕駛員開(kāi)啟溫度記錄儀，隨貨發(fā)運(yùn)。在裝（卸）貨物時(shí)，必須關(guān)閉制冷機(jī)組，裝車高度不高于出風(fēng)口的平面高度，保證車廂內(nèi)六面與貨物間有一定的空間，以保持車廂內(nèi)循環(huán)空氣流動(dòng)；3.5.4冷藏藥品從冷庫(kù)到運(yùn)輸車的裝運(yùn)時(shí)間應(yīng)控制在30分鐘內(nèi)完成；3.5.5發(fā)貨人員負(fù)責(zé)“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上發(fā)運(yùn)信息的記錄，包括藥品名稱、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)貨時(shí)間、溫度記錄、運(yùn)輸車輛車牌號(hào)、收貨方簽名等內(nèi)容。記錄一式兩份，