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1、LCT超柏與TCT新柏氏的性能對(duì)比TCT液基細(xì)胞學(xué)全自動(dòng)制片機(jī)并不是最先進(jìn)的宮頸細(xì)胞學(xué)檢測(cè)技術(shù)。1、技術(shù)先進(jìn)性:LCT超柏(AutoCytePrepStain)第三代細(xì)胞學(xué)制片技術(shù)。99年通過(guò)FDA認(rèn)證,正式推出美國(guó)市場(chǎng)。2001年底在我國(guó)注冊(cè),進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。在美國(guó)正逐步代替新柏氏占領(lǐng)市場(chǎng)。TCT新柏氏(ThinPrep2000)第二代細(xì)胞學(xué)制片技術(shù)。95年通過(guò)FDA認(rèn)證,推出市場(chǎng)。1999年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。在美國(guó)已逐步被替代。2、美國(guó)F
2、DA認(rèn)證:LCT超柏(AutoCytePrepStain)2003年5月認(rèn)證:高度病變以上(HSIL)的檢出率比傳統(tǒng)涂片提高了64.4%,低度病變提高109%。TCT新柏氏(ThinPrep2000)高度病變以上(HSIL)的檢出率比傳統(tǒng)涂片提高59.7%,低度病變提高64%。3、制片原理:LCT超柏(AutoCytePrepStain)密度梯度試劑與離心有機(jī)結(jié)合,使標(biāo)本液分層,富集(濃縮)92%以上的有效診斷細(xì)胞。根據(jù)病變細(xì)胞核漿比增
3、大,比重增大的原理,按比重區(qū)分細(xì)胞。利用重力自然沉降法制片,診斷細(xì)胞自上而下落在載玻片上,增加捕捉病變細(xì)胞的機(jī)率,同時(shí)保證細(xì)胞的自然形態(tài)。TCT新柏氏(ThinPrep2000)隨機(jī)捕獲細(xì)胞,不能富集病變細(xì)胞。利用過(guò)濾膜,按細(xì)胞的物理大?。w積)區(qū)分細(xì)胞。負(fù)壓抽吸和壓片過(guò)程中,有外力作用于細(xì)胞,容易造成細(xì)胞膜的損傷,因而不能進(jìn)行熒光染色等細(xì)胞學(xué)診斷。4、設(shè)備配置:LCT超柏(AutoCytePrepStain)原廠配置包括震蕩器、標(biāo)本轉(zhuǎn)
4、移機(jī)、離心機(jī)和制片染色機(jī)等,能夠自動(dòng)化處理細(xì)胞學(xué)制備的三個(gè)過(guò)程,即標(biāo)本處理、標(biāo)本轉(zhuǎn)涂和染色。TCT新柏氏(ThinPrep2000)原廠配置只有制片機(jī),只能做標(biāo)本轉(zhuǎn)涂。其它兩個(gè)過(guò)程需另購(gòu)設(shè)備來(lái)完成自動(dòng)化。而進(jìn)口離心機(jī)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格約18萬(wàn)元,進(jìn)口染色機(jī)約25萬(wàn)。5、取樣過(guò)程:LCT超柏(AutoCytePrepStain)采樣刷的刷頭與所采集的細(xì)胞一起放入保存液瓶中,經(jīng)過(guò)震蕩儀震蕩,保證采樣刷上的細(xì)胞100%落入保存液中。TCT新柏氏(
5、ThinPrep2000)采樣刷在標(biāo)本瓶中涮過(guò)后丟棄。被棄刷上仍帶有細(xì)胞,造成細(xì)胞丟失。資料顯示,丟棄采樣刷會(huì)丟失37%以上的診斷細(xì)胞。6、保存液瓶:LCT超柏(AutoCytePrepStain)20毫升瓶,內(nèi)裝10毫升保存液。有效期36個(gè)月。主它品牌染色機(jī)都不能避免標(biāo)本交叉污染。需另購(gòu)染色液,并手工配制。11、重復(fù)制片:LCT超柏(AutoCytePrepStain)可根據(jù)科研和臨床需要,為同一標(biāo)本制做8張以上質(zhì)量相同的薄片。TCT
6、新柏氏(ThinPrep2000)可重復(fù)制片,但同一標(biāo)本不可能制出大量薄片,而且同一標(biāo)本制出的薄片質(zhì)量也不同。重復(fù)制片可能需要多個(gè)過(guò)濾膜,耗材成本高。12、涂片直徑:LCT超柏(AutoCytePrepStain)13毫米。細(xì)胞集中,富集病變細(xì)胞。TCT新柏氏(ThinPrep2000)20毫米。細(xì)胞分散,且是隨機(jī)收集的。13、細(xì)胞數(shù)量:LCT超柏(AutoCytePrepStain)5千至12萬(wàn),可根據(jù)醫(yī)生要求,通過(guò)計(jì)算機(jī)調(diào)節(jié)。TCT
7、新柏氏(ThinPrep2000)少于7萬(wàn),完全依賴標(biāo)本質(zhì)量,不可調(diào)節(jié)。涂片不滿意率相對(duì)較高。14、制片效率:LCT超柏(AutoCytePrepStain)全自動(dòng)單片或大批量制片并同時(shí)染色。大部分過(guò)程不需要人工值守。每批次可制片染色148片。平均每小時(shí)制片并染色92張。每工作日可制片并染色約700張。TCT新柏氏(ThinPrep2000)只能單片制片。始終需要人工值守。標(biāo)本質(zhì)量高的情況下,每片約需3分鐘(不包括染色時(shí)間。而且如需離心
8、,則制片時(shí)間大幅度增加)。每工作日理論制片量約200張(未計(jì)染色時(shí)間)。15、兼容其它設(shè)備:LCT超柏(AutoCytePrepStain)制片剩余標(biāo)本可直接用于Digene公司的HC2設(shè)備,進(jìn)行HPV檢測(cè)。TCT新柏氏(ThinPrep2000)制片剩余標(biāo)本需經(jīng)處理后方可用于HPV檢測(cè)。16、市場(chǎng)占有率:LCT超柏(AutoCytePrepStain)美國(guó)排名前十位的大學(xué)中,有七家使用超柏。美國(guó)最大的QUEST診斷中心,2003年由原
9、來(lái)使用新柏氏改為使用超柏。2002年進(jìn)入中國(guó)。TCT新柏氏(ThinPrep2000)該設(shè)備從大量使用到現(xiàn)在已近十年,已是一項(xiàng)相對(duì)落后的技術(shù)。美國(guó)市場(chǎng)占有率大幅度下降,因此生產(chǎn)廠商賽迪(Cytyc)公司本身已推出新產(chǎn)品新柏氏3000,替代該設(shè)備。1999年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。17、發(fā)展前景:LCT超柏(AutoCytePrepStain)生產(chǎn)商三路影像公司(TriPathImaging)同時(shí)擁有電腦閱片診斷技術(shù)設(shè)備。用戶成立檢驗(yàn)中心后,如標(biāo)本
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