2017年版藥品追溯質(zhì)量管理制度

1、種類：廣州市藥店質(zhì)量管理制度編號(hào)：GLZD23201703頁碼：第1頁共3頁藥品追溯質(zhì)量管理制度起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：1、目的：以落實(shí)本企業(yè)藥品追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，以適宜的方法標(biāo)識(shí)藥品，確定藥品的類別及檢驗(yàn)狀態(tài)，對(duì)購進(jìn)、銷售藥品流向進(jìn)行控制，保障公眾用藥安全，建立健全醫(yī)藥商品追溯信息管理制度。2、依據(jù)：現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍：適用于本企業(yè)經(jīng)營醫(yī)藥商品采購、儲(chǔ)

2、存、銷售追溯管理。4、責(zé)任：全體人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：藥品銷售質(zhì)量追溯體系制度的建立5.1本制度所稱藥品追溯體系，是指本企業(yè)按照規(guī)定的程序，從購進(jìn)到銷售過程中的每一步均有據(jù)可查，建立健全企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)中藥品追溯體系的管理；建立以計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品追溯為管理系統(tǒng)，確保藥品在購進(jìn)、陳列、銷售環(huán)節(jié)中質(zhì)量安全和可追、可查，以保證藥品經(jīng)營過程中患者用藥的安全性。5.2企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品追溯管理責(zé)任第一責(zé)任人，主導(dǎo)建立藥品追溯管理制度、職責(zé)、操

3、作規(guī)程，并負(fù)責(zé)實(shí)施、監(jiān)督各項(xiàng)權(quán)限工作的落實(shí)。種類：廣州市藥店質(zhì)量管理制度編號(hào)：GLZD23201703頁碼：第3頁共3頁行單（票）、稅票樣式，開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)，法人委托銷售員委托書等，對(duì)經(jīng)營特殊藥品含麻黃堿復(fù)方制劑品種的要明確委托范圍、品種、期限等，均需加蓋原印章或法人章；采購員要按照“藥品采購管理制度”進(jìn)行，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中對(duì)供貨企業(yè)和采購藥品品種實(shí)行常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化管理，實(shí)時(shí)更新，做到可查詢藥品來源和可追溯；不能追溯藥品來源的，

4、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務(wù)往來，并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人。6.2.2收貨環(huán)節(jié)：當(dāng)藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合GSP要求，并核對(duì)采購訂單，實(shí)貨和隨貨同行單做到票帳貨相符。核對(duì)完成后需在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中錄入收貨記錄信息，并移交驗(yàn)收。6.2.3驗(yàn)收上架環(huán)節(jié)：需及時(shí)對(duì)到貨藥品按照“藥品驗(yàn)收制度”進(jìn)行驗(yàn)收，并按照規(guī)定做好驗(yàn)收記錄備查。驗(yàn)收完成后及時(shí)上架，并在計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)上做好相應(yīng)記錄。6.2.4銷售環(huán)節(jié)：銷售藥品時(shí)應(yīng)在計(jì)算機(jī)信