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1、出具未受屬地監(jiān)管部門處罰的證明材料指南出具未受屬地監(jiān)管部門處罰的證明材料指南(依申請類)(依申請類)一、辦理依據(jù)一、辦理依據(jù)1.《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》(國糾辦發(fā)〔2010〕6號)第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),依法對集中采購的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。2.《2014年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》(皖醫(yī)改〔2014〕3號)附件6配送企業(yè)資質(zhì)條件第2項(xiàng)信譽(yù)良好,2011年以來
2、在經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄,并提交企業(yè)所在省轄市藥監(jiān)部門出具的證明材料。二、承辦機(jī)構(gòu)二、承辦機(jī)構(gòu)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查支隊(duì)三、服務(wù)對象三、服務(wù)對象法人四、申請條件四、申請條件需要對藥品經(jīng)營許可證提出變更申請的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)五、申報材料五、申報材料企業(yè)的合法資質(zhì)證明(藥品生產(chǎn)或經(jīng)營的許可證明、企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)文件)、未被正在立案調(diào)查或行政處罰未履行的企業(yè)說明。六、服務(wù)流程六、服務(wù)流程1、企業(yè)申請;2、
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