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1、ISO10005:1995質(zhì)量管理質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南范圍質(zhì)量計(jì)劃指南范圍1本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供方提供指導(dǎo),以幫助他們進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃的制定、評(píng)審、認(rèn)可和修訂。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以下兩種情況。對(duì)供方組織在制定質(zhì)量計(jì)劃滿足ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求提供指導(dǎo);對(duì)需要的質(zhì)量計(jì)劃但卻沒(méi)有這樣的質(zhì)量體系的供方組織提供指導(dǎo)。上述兩種情況,質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)供方的通用質(zhì)量體系文件的補(bǔ)充而不是取代。為方便上述b)情況,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括了一些ISO90
2、01、ISO9002及ISO9003通用性要求的特性。質(zhì)量計(jì)劃提供了一種途徑將某一產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用質(zhì)量體系程序聯(lián)系起來(lái)。雖然要增加一些書面程序,但質(zhì)量計(jì)劃無(wú)需開(kāi)發(fā)超出現(xiàn)行規(guī)定的一套綜合的程序或作業(yè)指導(dǎo)書。2本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于那些質(zhì)量計(jì)劃用于某特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的地方。質(zhì)量計(jì)劃適用于通用產(chǎn)品類別中的任一產(chǎn)品(如硬件、軟件、流程性材料及服務(wù))或工業(yè)經(jīng)濟(jì)部門的各個(gè)環(huán)節(jié)。一個(gè)質(zhì)量計(jì)劃可以用于監(jiān)測(cè)和評(píng)估質(zhì)量要求的情況,但這個(gè)
3、指南并不是為了用作符合要求的清單。質(zhì)量計(jì)劃也可以用于沒(méi)有文件化質(zhì)量體系的情況,在這種情況下,需要編制程序以支持質(zhì)量計(jì)劃。注:附錄B包含了一個(gè)有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)目錄,這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所提供的信息對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的制定和評(píng)審有所幫助。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用而構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修改,使用標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本。IEC及ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO8402:1
4、994,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一詞匯。定義本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)采用ISO8402的定義及下述定義。為清楚起見(jiàn)在其國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中定義過(guò)又在本標(biāo)準(zhǔn)中重復(fù)定義的術(shù)語(yǔ)在術(shù)語(yǔ)定義后用其定義過(guò)第的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)明。31合同針對(duì)某一特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。注:質(zhì)量計(jì)劃通常要引用質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)部分以適用于具體的情況。注:按照計(jì)劃的范圍,需要加入一些修飾辭,如“質(zhì)量保證計(jì)劃”,“質(zhì)量管理計(jì)劃”。38質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、
5、程序、過(guò)程和資源。注:質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)為準(zhǔn)。注:一個(gè)組織的質(zhì)量體系的設(shè)計(jì),主要為了滿足該組織內(nèi)部管理的需要。它比特定顧客的需要更廣泛。顧客僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。注:為了合同或強(qiáng)制性的質(zhì)量評(píng)價(jià),可要求對(duì)已確定質(zhì)量體系要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。質(zhì)量計(jì)劃的制定、評(píng)審、認(rèn)可和修訂41制定當(dāng)制定一個(gè)質(zhì)量計(jì)劃時(shí),應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量活動(dòng)并形成文件。供方的質(zhì)量手冊(cè)和文件化的程序包含所需的大多數(shù)通用文件。質(zhì)量計(jì)劃所需文件可以選擇、改編和或增加
6、。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)指明如何將供方通用的文件化程序與具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的任何必須增加的程序聯(lián)系起來(lái),以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)直接或通過(guò)引用適當(dāng)?shù)奈募绦蚧蚱渌募该魅绾螆?zhí)行要求的活動(dòng)。計(jì)劃的格式和詳細(xì)程度應(yīng)與協(xié)商好的顧客要求、供方的操作方法和所完成的活動(dòng)的復(fù)雜程度相一致。計(jì)劃應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明,并符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款的規(guī)定。在供方?jīng)]有一個(gè)文件化的質(zhì)量體系時(shí),質(zhì)量計(jì)劃可以是一個(gè)獨(dú)立的文件。質(zhì)量計(jì)劃也可以作為其安一個(gè)文件或一些文件的一部分
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