fmea風(fēng)險系數(shù)的設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)

1、3.0定義3.1FMEA：PotentialFailureModeEffectsAnalysis的簡稱，潛在失效模式與效應(yīng)分析?？煞譃樵O(shè)計工FMEA（DFMEA）和制程FMEA（PFMEA）。3.2設(shè)計FMEA:是一種分析技術(shù)，主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師使用，他們把FMEA當(dāng)作“在可能的范圍內(nèi)，確保潛在失效模式及其相關(guān)的原因機(jī)理都已經(jīng)被考慮及強(qiáng)調(diào)”的一種方法。3.3制程FMEA:是由負(fù)責(zé)制造裝配的技術(shù)人員小組主要采用的一種分析技術(shù)，用于最

2、大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理已得到充分考慮和論述。3.4風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RiskPriityNumber:RPN)：嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、難檢度(D)的乘積即RPN=(S)(O)(D)，是對設(shè)計風(fēng)險的一種測量，RPN將會在1和1000的間。3.5潛在失效模式：是以零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效，可能導(dǎo)致無法符合設(shè)計意圖的方式來定義。3.6嚴(yán)重度(Severity:S)是在潛在失效模式發(fā)生的情況下，對下一個零件、子系

3、統(tǒng)、系統(tǒng)或客戶所產(chǎn)生的后果的嚴(yán)重程度做的評估，僅適用于后果。3.7發(fā)生度(Occurrence:0)：發(fā)生度是特定的原因機(jī)理發(fā)生的可能性，發(fā)生度等級指數(shù)的可能性有其含意，但不一定是一個數(shù)值。4.0職責(zé)4.1技術(shù)部：負(fù)責(zé)制程階段FMEA(PFMEA)主導(dǎo)。4.2APQP跨功能小組：負(fù)責(zé)策劃FMEA，協(xié)助主導(dǎo)部門。在先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)的構(gòu)想階段(第一階段)，先將客戶的期望轉(zhuǎn)換成需求，再于產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段(第二階段)，導(dǎo)入設(shè)計FM

4、EA。5.0程序5.1PFMEA5.1.1品保部將每一新制程或變更的制程填出【制程FMEA】，以維持FMEA于最新狀態(tài)。PFMEA由工程部QE主導(dǎo)，填寫“制程FMEA”時參考“FMEA參考手冊”。制程FMEA進(jìn)行前必須分析每一生產(chǎn)制程內(nèi)各加工步驟及或產(chǎn)品制程特性的風(fēng)險評估，風(fēng)險評估應(yīng)附于制程FMEA之后。制程FMEA進(jìn)行時，必須考慮所有特殊特性，預(yù)防流程中缺點(diǎn)發(fā)生。制程FMEA應(yīng)與制程流程圖和管制計劃相結(jié)合，并且相一致。5.1.2Sev

5、erity(嚴(yán)重度)是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)，僅適用于失效的后果，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果，嚴(yán)重度的評估分為“1”到“10”級(注:“顧客”的定義通常是指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造裝配工序、維修工序或者政府法規(guī))。小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€別過程分析作了修改也應(yīng)一致。推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則（DFMEA也可使用，但是只適用‘顧客的后果’部分）后果評定準(zhǔn)則：后

6、果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和或一個制造裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果，最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的，如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者(顧客的后果)。評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和或一個制造裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果，最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的，如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中較高者(制造裝配后果)。嚴(yán)重度級別20次每1000個1次每50輛810次每1000個1次每100

7、輛72次每1000個1次每500輛65次每1000個1次每2000輛5中等：偶然性失效1次每1000個1次每10000輛40.001每1000個1次每100000輛3低：相對很少發(fā)生的失效0.01每1000個1次每1000000輛2極低：失效不太可能發(fā)生失效通過預(yù)防控制消除了1注：級數(shù)1專門用于“極低：失效不太可能發(fā)生”。5.1.4Detection(難檢度)是與“現(xiàn)行制程管制”欄中所列的“探測”相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)，是一個在某一FMEA范圍

8、內(nèi)的相對級別。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評價所有“現(xiàn)行制程管制”的能力，以阻止有該失效模式或缺陷的部件被發(fā)運(yùn)出去。評價指標(biāo)分“1”到“10”級(發(fā)生度低并不意味著難檢度級數(shù)也低。小組對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€別過程分析作了修改也應(yīng)一致)。推薦的PFMEA難檢度評價準(zhǔn)則檢查類別探測性準(zhǔn)則ABC探測方法的推薦范圍難檢度幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制