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文檔簡介
1、1《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核自查表體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核自查表》(試行)(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員(內(nèi)審員):管理者代表:(簽名)備案號:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局編制廣東省食品藥品監(jiān)督管理局編制3四、判定標(biāo)準(zhǔn)四、判定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺陷(項)一般缺陷(%)結(jié)果判定0≤25%通過考核02647%≤3≤25%限期6個月整改后復(fù)核≤325%3—未通過考核注:不適用條款明細(xì)表:注:不適用條款明細(xì)表:
2、一5.15.25.35.46.16.26.37.17.28.18.28.9101112.112.213.113.213.314.114.215.115.2161718.118.21920.120.221.121.221.3二21.42223.123.223.32425.125.225.325.42627282930三31323334.134.235四3637383940.140.24142五4344.144.245.145.246.14
3、6.247484950.150.250.35152.152.25354.154.254.355.155.256.156.257.157.2585960.160.2六616263七6465.165.26667.167.267.368.168.269.169.269.370.170.270.371.171.272.172.273八74.174.27576.176.2九、十7778.178.27980812345678910111213141
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