創(chuàng)業(yè)文檔醫(yī)藥類

1、商業(yè)計(jì)劃書B(niǎo)usiness Plan,2009年0 3月,前言…………………………………………………………………………………………………………………………………………………3一、東方協(xié)和簡(jiǎn)介…………………………………………………………………………………………………………………………………4（一）公司的基本情況……………………………………………………………………………………………………………………………5（二）管理團(tuán)隊(duì)………………

2、……………………………………………………………………………………………………………………6（三）研發(fā)團(tuán)隊(duì)……………………………………………………………………………………………………………………………………8（四）現(xiàn)時(shí)公司架構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)………………………………………………………………………………………………………………10（五）管理狀況…………………………………………………………………………………………………………………………………

3、12二、東方協(xié)和醫(yī)藥制品的基本情況……………………………………………………………………………………………………………16（一）醫(yī)藥制品的行業(yè)分析及市場(chǎng)前景………………………………………………………………………………………………………17（二）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品介紹…………………………………………………………………………………………………………………23（三）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析………………………………………

4、…………………………………………27（四）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的營(yíng)銷模式…………………………………………………………………………………………………………32（五）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的營(yíng)銷策略…………………………………………………………………………………………………………32（六）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)劃…………………………………………………………………………………………………………33三、東方協(xié)和保健產(chǎn)品的基本情況………………………

5、……………………………………………………………………………………38（一）保健產(chǎn)品的行業(yè)分析及市場(chǎng)前景………………………………………………………………………………………………………39（二）東方協(xié)和保健產(chǎn)品介紹…………………………………………………………………………………………………………………55（三）東方協(xié)和保健產(chǎn)品的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析…………………………………………………………………………………59（四）保健產(chǎn)品的

6、商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)及東方協(xié)和的應(yīng)對(duì)策略…………………………………………………………………………………………65（五）東方協(xié)和保健產(chǎn)品的營(yíng)銷模式…………………………………………………………………………………………………………68（六）東方協(xié)和保健產(chǎn)品的商業(yè)發(fā)展規(guī)劃……………………………………………………………………………………………………71四、東方協(xié)和財(cái)務(wù)基本狀況………………………………………………………………………………………………………

7、……………76（一）過(guò)往三年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)……………………………………………………………………………………………………………………77（二）盈利預(yù)測(cè)…………………………………………………………………………………………………………………………………78（三）估值預(yù)測(cè)…………………………………………………………………………………………………………………………………80五、東方協(xié)和上市準(zhǔn)備工作情況………………………………………………………

8、………………………………………………………84（一）中介團(tuán)隊(duì)的結(jié)構(gòu)…………………………………………………………………………………………………………………………85（二）上市工作進(jìn)度……………………………………………………………………………………………………………………………85,目錄,前言,北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司成立于2001年，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)中和街17號(hào)，為外商獨(dú)資企業(yè)，專業(yè)致力于醫(yī)藥、保健品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品等的研制

9、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)、健全的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡(luò)及剛剛組建的一支由具有5年以上工作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士組成的健康產(chǎn)品營(yíng)銷管理團(tuán)隊(duì)。市場(chǎng)目標(biāo)-------東方協(xié)和針對(duì)藥品市場(chǎng)根據(jù)已有的產(chǎn)品分布現(xiàn)狀，對(duì)7個(gè)病類為研發(fā)方向，進(jìn)一步 細(xì)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高效率，優(yōu)化工藝。 東方協(xié)和針對(duì)健康產(chǎn)品市場(chǎng)將根據(jù)中國(guó)的現(xiàn)狀，給龐大的中產(chǎn)家庭和對(duì)健康

10、有 強(qiáng)烈追求意識(shí)的群體提供高品質(zhì)低價(jià)格的系列健康產(chǎn)品。經(jīng)營(yíng)宗旨-------東方協(xié)和以自然資源作為主原料，依托公司自主研發(fā)的生物技術(shù)以及GMP的生 產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)為原則，實(shí)現(xiàn)為人類的健康與幸福服務(wù)的經(jīng)營(yíng)宗旨。商業(yè)模式-------東方協(xié)和的藥品商業(yè)模式是：根據(jù)中國(guó)的藥品流通領(lǐng)域的現(xiàn)狀，為了回避法律

11、 風(fēng)險(xiǎn)主要采取的是代理分銷制。 東方協(xié)和的健康產(chǎn)品商業(yè)模式是：為了能夠控制并提高健康產(chǎn)品質(zhì)量（這也是 各級(jí)政府關(guān)注的重要問(wèn)題）、控制產(chǎn)品因流通環(huán)節(jié)而可能出現(xiàn)的混亂無(wú)序狀況、 發(fā)展并突出自己的品牌、降低綜合管理成本，建立東方協(xié)和易優(yōu)®健康族連鎖

12、 店。以電子商務(wù)和會(huì)議營(yíng)銷為輔助工具，連鎖經(jīng)營(yíng)為東方協(xié)和健康產(chǎn)品的主要 商業(yè)模式。實(shí)現(xiàn)共贏----東方協(xié)和的產(chǎn)品組合，使公司業(yè)務(wù)成長(zhǎng)性很高，具有廣闊的市場(chǎng)前景。目前公司 正在謀求海外資本市場(chǎng)上市，并希望在此階段引入戰(zhàn)略投資機(jī)構(gòu)，以盡快發(fā)展連 鎖經(jīng)營(yíng)，以實(shí)現(xiàn)公司與消費(fèi)者、投資者的共同發(fā)展。,（一）公司

13、基本情況…………………………………………………………………………………5（二）管理團(tuán)隊(duì)………………………………………………………………………………………6（三）研發(fā)團(tuán)隊(duì)………………………………………………………………………………………8（四）現(xiàn)時(shí)公司架構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)……………………………………………………………………10 1. 現(xiàn)時(shí)架構(gòu)……………………………………………………………………………………10 2. 組

14、織結(jié)構(gòu)……………………………………………………………………………………11（五）管理狀況………………………………………………………………………………………12 1. 環(huán)境…………………………………………………………………………………………12 2. 環(huán)境保護(hù)……………………………………………………………………………………12 3. 水系統(tǒng)監(jiān)控…………………………………………………………………………………1

15、3 4. 中間體的品質(zhì)控制…………………………………………………………………………14 5. 成品品質(zhì)控制………………………………………………………………………………15,東方協(xié)和簡(jiǎn)介,一、東方協(xié)和簡(jiǎn)介,（一）公司基本情況,東方協(xié)和簡(jiǎn)介,（二）管理團(tuán)隊(duì),東方協(xié)和簡(jiǎn)介,東方協(xié)和簡(jiǎn)介,在科技研發(fā)方面，東方協(xié)和有中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所（簡(jiǎn)稱IMB）全方位的支持，擁有一支由院士、博士生導(dǎo)師、博士后、博士、研究生等2

16、4人組成的科技研發(fā)團(tuán)隊(duì)作為東方協(xié)和的戰(zhàn)略合作伙伴幫助公司進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)工作。,（三）科技研發(fā)團(tuán)隊(duì),東方協(xié)和簡(jiǎn)介,東方協(xié)和簡(jiǎn)介,1.現(xiàn)時(shí)架構(gòu),,,北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司,100％,,戰(zhàn)略投資者1,,戰(zhàn)略投資者2,,戰(zhàn)略投資者3,（四）現(xiàn)時(shí)公司架構(gòu)、組織結(jié)構(gòu),東方協(xié)和簡(jiǎn)介,注冊(cè)于薩摩亞獨(dú)立國(guó)的世創(chuàng)控股有限公司（Citron Holdings Limited）,,注冊(cè)于開(kāi)曼群島的東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司（Eastern Uni

17、on Biopharmaceuticals, Ltd.）,,注冊(cè)于香港的世創(chuàng)控股有限公司（Hong Kong Citron Holdings Limited）,100%股權(quán),100%股權(quán),100%股權(quán),2.組織結(jié)構(gòu),總 裁,GMP辦公室,財(cái)務(wù)總監(jiān),科研副總裁,生產(chǎn)副總裁,銷售副總裁,行政副總裁,財(cái)務(wù)部,科技發(fā)展部,工程設(shè)備部,安全保衛(wèi)部,辦公室,人力資源部,市場(chǎng)商務(wù)部,藥品銷售部,質(zhì)量保證部,生產(chǎn)廠,生產(chǎn)技術(shù)部,物料部,,,,,,,,

18、,,,,,,,,,質(zhì)量監(jiān)督,質(zhì)量檢驗(yàn),,,,,,,東方協(xié)和簡(jiǎn)介,,,,,,,健康事業(yè)部,,制藥車間,保健品生產(chǎn)車間,,,,,,,國(guó)際金融副總裁,,金融政策研究辦公室,（五）管理現(xiàn)狀,1.環(huán)境： 自購(gòu)用地近3萬(wàn)m2，已完成并投入使用的建筑面積1.3萬(wàn)m2。生產(chǎn)環(huán)境和管理軟件已通過(guò)GPM驗(yàn)收。 2.環(huán)境保護(hù)： 任何運(yùn)營(yíng)都是存在于一定環(huán)境中，而藥品在生產(chǎn)過(guò)程中也是處在一定環(huán)境中。藥品的生產(chǎn)環(huán)境要求潔凈，這體現(xiàn)在環(huán)境中

19、的塵埃粒子數(shù)和浮游菌數(shù)，在藥品生產(chǎn)中環(huán)境通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)和高效過(guò)濾系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。 在生產(chǎn)藥品前，車間的環(huán)境通過(guò)高效過(guò)濾系統(tǒng)濾除空氣中塵埃粒子和浮游菌，通過(guò)采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器和帶有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿測(cè)定，保證車間環(huán)境能夠達(dá)到藥品生產(chǎn)所要求的三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)甚至百級(jí)。百級(jí)環(huán)境是最高環(huán)境級(jí)別，幾乎是無(wú)菌的環(huán)境，靜脈注射等無(wú)菌制劑的生產(chǎn)就是通過(guò)百級(jí)環(huán)境作為保證的。 在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，因?yàn)橐M(jìn)了人及一些物料的運(yùn)轉(zhuǎn)的因素，所以在

20、這種動(dòng)態(tài)的環(huán)境下，也要對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控。通過(guò)動(dòng)態(tài)的監(jiān)控，更加真實(shí)的反應(yīng)了藥品生產(chǎn)過(guò)程是否被環(huán)境所影響。 環(huán)境因素越來(lái)越被國(guó)家和制藥企業(yè)所關(guān)注，國(guó)家通過(guò)強(qiáng)制措施要求企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)，而生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)各種管理制度和硬件設(shè)備在達(dá)到國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，不斷提高，保證藥品的安全性。,東方協(xié)和簡(jiǎn)介,3.水系統(tǒng)監(jiān)控：,制藥過(guò)程中用到的水是分為飲用水、純化水、注射用水及無(wú)菌注射用水。 純化水是飲用水經(jīng)過(guò)→原水箱→原水泵→絮凝劑裝置→石英砂過(guò)

21、濾器→板式換熱器→活性碳過(guò)濾器→軟化器（鹽箱）→精密過(guò)濾器→加堿裝置→一級(jí)高壓泵→一級(jí)反滲透裝置→中間水箱→二級(jí)高壓泵→二級(jí)反滲透裝置→純化水罐→純化水泵→紫外燈滅菌器→使用點(diǎn) 十幾道工序制備而成。 制備的純化水每?jī)芍?，按照中?guó)藥典2005版進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。包括酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、重金屬、易氧化物、氨等理化項(xiàng)目檢驗(yàn)和細(xì)菌、霉菌、酵母菌總數(shù)的微生物學(xué)項(xiàng)目檢驗(yàn)，合格后方可用于制藥過(guò)程。 注

22、射用水是純化水經(jīng)過(guò)蒸餾、冷卻制備而成，注射水同樣按照中國(guó)藥典2005版每周進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目與純化水相同，但有些項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格，如細(xì)菌、霉菌、酵母菌總數(shù)，純化水要求為每毫升不得過(guò)100個(gè)，而注射水則要求每100毫升不得過(guò)10個(gè)。 純化水和注射用水系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的一套完整、完善的系統(tǒng)。在通過(guò)安裝確認(rèn)、性能確認(rèn)后，根據(jù)試行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)制備，經(jīng)過(guò)一個(gè)月的運(yùn)行檢驗(yàn)，確定其操作規(guī)程、檢驗(yàn)周期等，保證在正常的操作中，通過(guò)合理的監(jiān)測(cè)，

23、保證藥品生產(chǎn)過(guò)程中的用水質(zhì)量。,東方協(xié)和簡(jiǎn)介,4.中間體的品質(zhì)控制：,質(zhì)量保證部對(duì)關(guān)鍵操作和關(guān)鍵工藝參數(shù)的監(jiān)控；對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、衛(wèi)生的監(jiān)控；對(duì)生產(chǎn)中物料、中間產(chǎn)品的監(jiān)控。保證在整個(gè)工藝過(guò)程嚴(yán)格按照審批工藝進(jìn)行生產(chǎn)。 對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中的中間體，制定了高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，質(zhì)量保證部按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目涉及含量、含量均勻度、酸堿度、溶出度、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等理化和微生物指標(biāo)。中間體的質(zhì)量只有達(dá)到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

24、，才可以進(jìn)行下個(gè)生產(chǎn)工序。這樣保證了不合格中間體不流入下步工序，既降低了成本，又保證了藥品的質(zhì)量。,東方協(xié)和簡(jiǎn)介,5.成品品質(zhì)控制：,每批成品在生產(chǎn)完畢后皆有一批完整的批生產(chǎn)記錄，真實(shí)記錄了這批成品生產(chǎn)的全過(guò)程，包括原輔料的用量、工藝參數(shù)、操作時(shí)間、操作人及復(fù)核人等等。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程均可以在批記錄中得到體現(xiàn)，具有非常強(qiáng)的追溯性。 成品通過(guò)隨機(jī)取樣，代表整批產(chǎn)品送至質(zhì)量保證部進(jìn)行檢驗(yàn)，出廠檢驗(yàn)嚴(yán)格按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合

25、格后方可進(jìn)入成品庫(kù)進(jìn)行銷售。成品的檢驗(yàn)同樣包括理化和微生物檢驗(yàn)。對(duì)于無(wú)菌產(chǎn)品，如靜脈注射劑，還需進(jìn)行無(wú)菌檢驗(yàn)；保證其無(wú)菌性是非常重要的檢驗(yàn)項(xiàng)目，無(wú)菌性直接關(guān)系到用藥病人的生命安全。 每批成品的檢驗(yàn)同樣也有一整套檢驗(yàn)記錄，真實(shí)記錄了這批成品的檢驗(yàn)過(guò)程和檢驗(yàn)結(jié)果。 為了保證產(chǎn)品在銷售出去后，如果出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，可以查出原因，每批產(chǎn)品都作了充足留樣，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，通過(guò)對(duì)留樣的檢測(cè)，就可以判斷在哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題。這樣既可

26、以找出問(wèn)題所在，又可以對(duì)以后的工作提供改進(jìn)方法。 通過(guò)對(duì)留樣制定考察方案，如在0個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月、24個(gè)月、30個(gè)月、36個(gè)月的按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，還可以考察產(chǎn)品在存放期間內(nèi)的質(zhì)量變化、降解規(guī)律，為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提供很好的數(shù)據(jù)支持。,東方協(xié)和簡(jiǎn)介,二、東方協(xié)和醫(yī)藥制品的基本情況,（一）醫(yī)藥制品的行業(yè)分析及市場(chǎng)前景………17 1. 國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展概況……………………17 2.

27、 國(guó)內(nèi)的行業(yè)政策………………………18（二）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品介紹…………………23 1. 抗腫瘤系列產(chǎn)品………………………23 2. 前列腺系列產(chǎn)品………………………24 3. 糖尿病系列產(chǎn)品………………………24 4. 老年癡呆系列產(chǎn)品……………………24 5. 心血管系列產(chǎn)品………………………25 6. 抗生素系列產(chǎn)品………………………26 7. 肝病系列產(chǎn)品…

28、………………………26（三）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析…………………………………27 1. 主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手…………………………27 2. 主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)…………………………29,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（四）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的營(yíng)銷模式……………32（五）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的營(yíng)銷策略……………32 1. 加強(qiáng)產(chǎn)品的創(chuàng)新…………………………32 2. 通過(guò)開(kāi)發(fā)新的客戶增加市場(chǎng)份額…

29、……32 3. 增加利潤(rùn)空間……………………………32（六）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)劃……………33 1. 藥品的發(fā)展規(guī)劃…………………………33 2. 目標(biāo)制定依據(jù)……………………………36 3. 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的手段…………………………37,（一）醫(yī)藥制品的行業(yè)分析及市場(chǎng)前景,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,1. 國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展概況 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提

30、高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)將持續(xù)快速擴(kuò)大。2005年全球主要國(guó)家藥品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6020億美元，以7%的速度繼續(xù)增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到7600億美元。北美、歐盟、日本是全球最大的3個(gè)藥品市場(chǎng)，約占全球藥品市場(chǎng)份額的87.7%。從增長(zhǎng)趨勢(shì)看，除北美市場(chǎng)增長(zhǎng)比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)到7.1%，日本達(dá)到6.8%，上升至自1991年以來(lái)增速的最高點(diǎn)，拉丁美洲市場(chǎng)

31、增速高達(dá)18.5%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場(chǎng)增速為11%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)464億美元。中國(guó)成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn)，增速達(dá)到20.4%，連續(xù)3年超過(guò)20%，預(yù)計(jì)將在 2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場(chǎng)。 國(guó)際非專利藥市場(chǎng)快速發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)加?。横t(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快，困擾著包括發(fā)達(dá)國(guó)家在內(nèi)的各國(guó)政府，為了降低醫(yī)療支出，各國(guó)紛紛鼓勵(lì)和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級(jí)藥品的專利相繼到期，非

32、專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2003年全球非專利藥市場(chǎng)為400億美元左右，年增長(zhǎng)率達(dá)到20%，遠(yuǎn)高于專利藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率，2004年增長(zhǎng)雖有所減緩，仍達(dá)到10%左右水平，預(yù)計(jì)2009年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到800億美元。與我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過(guò)收購(gòu)等方式進(jìn)入歐美國(guó)家主流藥品市場(chǎng)，在國(guó)際非專利藥市場(chǎng)開(kāi)拓上搶得先機(jī)。一些大型跨國(guó)制藥也進(jìn)入到非專利藥市場(chǎng)領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。,2. 國(guó)內(nèi)的行業(yè)政策

33、 （1）醫(yī)改政策 在《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃綱要》和黨的十七大報(bào)告中均明確指出我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)是建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，促進(jìn)人人享有基本衛(wèi)生保健的權(quán)利。同時(shí)，政府對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的主導(dǎo)趨勢(shì)已經(jīng)明朗化。胡錦濤同志在十七大報(bào)告中強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“公益性質(zhì)”和“強(qiáng)化政府責(zé)任和投入”顯示了未來(lái)醫(yī)改方案將呈現(xiàn)出政府主導(dǎo)的趨勢(shì)。由國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部、財(cái)政部牽頭，

34、14個(gè)部委組成了醫(yī)療體制改革協(xié)調(diào)小組，一個(gè)高層級(jí)的醫(yī)改協(xié)調(diào)機(jī)制已初步成型。根據(jù)規(guī)劃，79個(gè)地區(qū)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保國(guó)家試點(diǎn)已從2007年下半年開(kāi)始運(yùn)行，2008年總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，擴(kuò)大試點(diǎn)，2009年?duì)幦≡圏c(diǎn)城市達(dá)到80％以上，2010年將在全國(guó)范圍內(nèi)推開(kāi)。屆時(shí)，醫(yī)保制度將覆蓋13億人口，真正實(shí)現(xiàn)“全民醫(yī)保”。預(yù)測(cè)全面覆蓋后將帶來(lái)1000億元的新增藥品支付能力。 因此，醫(yī)保目錄品種都將受益于全民醫(yī)保，擁有較多醫(yī)保藥物的公司將因此政策受益最

35、大。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（2）價(jià)格政策 2007年5月8日，國(guó)家發(fā)改委宣布調(diào)整吡喹酮等260種西藥的最高零售價(jià)格，這是國(guó)家第24次大規(guī)模調(diào)整中央政府定價(jià)目錄中的藥品價(jià)格。截至本次降價(jià)，國(guó)家已用兩年時(shí)間把列入中央政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格全部調(diào)整了一遍，政策性降價(jià)將告一段落。國(guó)家發(fā)改委已明確表示，將考慮今后每?jī)赡暾{(diào)整一次政府定價(jià)目錄內(nèi)的藥品價(jià)格，原則是“有升有降”。同時(shí)醫(yī)保目錄藥品范圍仍將繼續(xù)擴(kuò)大。改進(jìn)藥品價(jià)格核定辦法

36、，擴(kuò)大政府定價(jià)藥品范圍，逐步推行對(duì)所有處方藥實(shí)行政府定價(jià)。目前，我國(guó)市場(chǎng)流通的藥品約1.6萬(wàn)種，其中處方藥1.2萬(wàn)種。而列入國(guó)家醫(yī)保目錄、由政府定價(jià)的藥品2400余種，其中處方藥1600種。約占市場(chǎng)上所有流通藥品數(shù)量的20%和銷售金額的60%。如果醫(yī)保目錄擴(kuò)大到所有處方藥，估計(jì)政府定價(jià)藥品將占到國(guó)內(nèi)所有流通藥品的50-70%。 藥品降價(jià)對(duì)“低成本生產(chǎn)、低價(jià)銷售”的劣勢(shì)企業(yè)當(dāng)然是利空信息，但對(duì)于“療效突出、品質(zhì)優(yōu)良”的優(yōu)勢(shì)企

37、業(yè)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，降價(jià)有利于市場(chǎng)對(duì)優(yōu)質(zhì)藥的需求急劇放大，銷售量快速增長(zhǎng)，從而占據(jù)更多的市場(chǎng)份額，推動(dòng)利潤(rùn)的增長(zhǎng)。定價(jià)對(duì)創(chuàng)新藥的傾斜也必然會(huì)促使擁有研發(fā)實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（3）建立基本藥物制度 藥品是維護(hù)人民健康的特殊產(chǎn)品，不能完全靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)。建立國(guó)家基本藥物制度，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序，是解決我國(guó)醫(yī)藥秩序混亂、價(jià)格虛高、不公平交易、商業(yè)賄賂嚴(yán)重等問(wèn)題的一項(xiàng)根本制度，也是保證醫(yī)療質(zhì)量、促進(jìn)

38、合理用藥、減輕患者負(fù)擔(dān)的重要措施，應(yīng)作為國(guó)家藥品政策的核心。國(guó)家基本藥物制度的主要內(nèi)容包括：國(guó)家按照安全、有效、必需、價(jià)廉的原則，制定基本藥物目錄；政府通過(guò)招標(biāo)組織國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)、采購(gòu)和配送，保證基本用藥。具體內(nèi)容如下：①定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥須實(shí)行統(tǒng)一價(jià)格；②價(jià)格主管部門在適當(dāng)放寬生產(chǎn)企業(yè)銷售利潤(rùn)率的前提下，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥單獨(dú)制定價(jià)格；③生產(chǎn)企業(yè)將定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的零售價(jià)格直接印制在藥品的最小零售包裝盒上；

39、④國(guó)家鼓勵(lì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)在保證定點(diǎn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量的前提下，通過(guò)簡(jiǎn)化包裝、統(tǒng)一配送等方式不斷降低成本；⑤城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)和使用定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥。定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥不實(shí)行集中采購(gòu)，直接入圍候選品種目錄供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。從2007年11月起，10家藥企列入了《第一批城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單》，承擔(dān)18種藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)工作。建立基本藥物制度將會(huì)帶來(lái)以下影響：①統(tǒng)一價(jià)格制定的高和低直接影響企業(yè)

40、利潤(rùn)，價(jià)格上的靈活性將不復(fù)存在；②將零售價(jià)打在包裝上，遇到原材料價(jià)格快速上漲時(shí)，企業(yè)可能會(huì)存在成本上的壓力；③社區(qū)和農(nóng)村用藥市場(chǎng)廣大，獲得了基本藥物的定點(diǎn)生產(chǎn)權(quán)就意味著得到了新市場(chǎng)。 不過(guò)，這個(gè)目錄仍是指導(dǎo)性的，而非強(qiáng)制性，沒(méi)有進(jìn)目錄的企業(yè)并不意味著不能生產(chǎn)相同的品種。而且，目前要求定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品數(shù)量較少、且覆蓋面不廣。這18種產(chǎn)品并不是本公司的主要產(chǎn)品，對(duì)本公司的生產(chǎn)影響并不大,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（4）新版GM

41、P標(biāo)準(zhǔn)接近歐盟標(biāo)準(zhǔn) 我國(guó)GMP 生產(chǎn)水準(zhǔn)開(kāi)始與國(guó)際接軌，新的《藥品GMP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》08 年1月1 日開(kāi)始正式執(zhí)行，駐廠監(jiān)督員范圍逐步擴(kuò)大，新的標(biāo)準(zhǔn)在原來(lái)的225條基礎(chǔ)上修改增加到259條；SFDA 從過(guò)去主要重視GMP 標(biāo)準(zhǔn)廠房硬件建設(shè)的片面監(jiān)管，轉(zhuǎn)向“硬件和軟件齊抓”的綜合監(jiān)管。從07 年3 月31日起，SFDA 開(kāi)始并完成了向33 家疫苗生產(chǎn)企業(yè)和32 家血液制品生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督員，最近，又繼續(xù)向大容量注射

42、劑和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督員。 中西藥注射劑完成了再注冊(cè)。SFDA 從06 年9 月開(kāi)始要求所有中西藥注射劑進(jìn)行再注冊(cè)，即按照新的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行重新申報(bào)，對(duì)歷史上以“地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)直接升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”的劣質(zhì)藥品進(jìn)行了清理，現(xiàn)今繼續(xù)生產(chǎn)上市銷售的中西藥注射劑都是嚴(yán)格按照GMP 要求來(lái)生產(chǎn)、療效確切、安全可控的放心藥。 正是考慮到注射劑準(zhǔn)入門檻大大提高，監(jiān)管日益嚴(yán)格，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境大大凈化，因此，注射濟(jì)

43、行業(yè)的市場(chǎng)前景是值得看好的。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（5）新藥品注冊(cè)管理辦法 新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年10月1日起正式實(shí)施。新辦法強(qiáng)調(diào)對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，大大提高了新藥注冊(cè)審批的科學(xué)性和透明度，并明確了創(chuàng)新藥享受快速申請(qǐng)與審批。同時(shí)辦法規(guī)定，改變劑型、給藥途徑和增加新適用癥都不再批準(zhǔn)為新藥。相信今后創(chuàng)新藥申報(bào)質(zhì)量將明顯提高，創(chuàng)新藥的“含金量”將大大提高，具備創(chuàng)新藥研發(fā)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)

44、展將會(huì)收到明顯激發(fā)。 （6）環(huán)保新規(guī)定 新版的制藥企業(yè)環(huán)保規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高了抗生素、激素、抗腫瘤和發(fā)酵法生產(chǎn)藥物的企業(yè)門檻，隨著資源消耗低、污染輕、附加值高的技術(shù)和產(chǎn)品逐步推出和普及，低端高污染的技術(shù)和產(chǎn)品將退出市場(chǎng)，沒(méi)有能力實(shí)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的企業(yè)將被淘汰出局。 因此，從宏觀角度和國(guó)家政策導(dǎo)向來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入快速發(fā)展的時(shí)期，那些生產(chǎn)技術(shù)高，符合環(huán)保新規(guī)定，能保證藥品質(zhì)量和安全，具有較強(qiáng)的

45、研發(fā)能力的公司將在未來(lái)市場(chǎng)上占據(jù)優(yōu)勢(shì)。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,1. 抗腫瘤系列產(chǎn)品 （1） 治療肺及乳腺腫瘤藥物——多西他賽（商品名：易優(yōu)瑞康，小容量注射劑） 多西他賽是一種新型抗腫瘤藥，屬于紫杉類化合物，批準(zhǔn)用于治療晚期乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌。近年來(lái)，隨著國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)多西他賽的研究越來(lái)越深入，發(fā)現(xiàn)多西他賽對(duì)前列腺癌、胰腺癌、軟組織腫瘤、頭頸部癌、胃癌、食管癌等實(shí)體腫瘤均有顯著療效；該產(chǎn)品已成為國(guó)內(nèi)腫瘤臨床

46、的常用藥物之一，市場(chǎng)蘊(yùn)涵著巨大的商機(jī)。2005年在世界七大醫(yī)藥市場(chǎng)中,多西他賽與紫杉醇原研藥的銷售額已超過(guò)了抗腫瘤藥總額的10%,達(dá)到了27.62億美元,2006年上半年以15.45億美元再次刷新紀(jì)錄。2005年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院多西他賽的用藥金額呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，全年用藥金額突破了1.57億元，同比上一年的1.07億元增長(zhǎng)了46%。截至2007年底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)僅有八家，因此該產(chǎn)品具有市場(chǎng)潛力巨大而競(jìng)爭(zhēng)

47、對(duì)手較少的優(yōu)勢(shì)。目前我公司采取穩(wěn)定市場(chǎng)，穩(wěn)定價(jià)格的策略，以學(xué)術(shù)推廣作為市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制，利用專業(yè)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，打造產(chǎn)品品牌，在市場(chǎng)上享有較高的聲譽(yù)。 （2） 治療結(jié)直腸癌藥物——奧沙利鉑 奧沙利鉑是第三代鉑類化合物，抗瘤譜與順鉑不同，與順鉑無(wú)交叉耐藥性，單藥或與氟脲嘧啶/甲酰四氫葉酸鈣聯(lián)合治療晚期大腸癌有較好療效，而毒副反應(yīng)較順鉑輕。在整個(gè)抗腫瘤藥物市場(chǎng)中奧沙利鉑的市場(chǎng)份額從2002年的4.45%，上升至2005年的

48、6.32%，排在所有抗腫瘤藥物的第三位，是一個(gè)處在快速成長(zhǎng)期的品種。,（二）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品介紹,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,東方協(xié)和目前擁有抗腫瘤（治療和輔助治療用藥）、抗感染、抗病毒、心腦血管、糖尿病、泌尿系統(tǒng)、老年用神經(jīng)及精神系統(tǒng)新藥等七大類的原料藥和各類藥物制劑，擁有國(guó)家一類至六類的新藥品種。,2. 前列腺系列產(chǎn)品 非那雄胺（商品名：易優(yōu)瑞欣，薄膜衣片）--治療良性前列腺增生藥物 非那雄胺于

49、八十年代初研發(fā)成功，1992年首次在美國(guó)上市，現(xiàn)已成為前列腺增生藥市場(chǎng)占有率最高的品種。全國(guó)第五次人口普查結(jié)果顯示：目前我國(guó)城市人口中約有3000萬(wàn)的良性前列腺增生（BPH）患者；城市人口的BPH患病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于農(nóng)村。前列腺增生用藥主要以醫(yī)院用藥為主，其整體市場(chǎng)的容量非常大，理論市場(chǎng)規(guī)模達(dá)84.2億元人民幣。從目前銷售狀況來(lái)看，全國(guó)前列腺增生用藥市場(chǎng)的總體銷售額為19-22億元，與理論市場(chǎng)規(guī)模相差甚遠(yuǎn)，說(shuō)明市場(chǎng)尚未得到真正的開(kāi)發(fā)，市場(chǎng)具有

50、較大的增長(zhǎng)空間。 3. 糖尿病系列產(chǎn)品 糖尿病系列代表產(chǎn)品——那格列奈（商品名：易優(yōu)利安，膠囊劑） 那格列奈于八十年代末研發(fā)成功，1999年首次在日本上市；那格列奈又稱餐時(shí)胰島素分泌劑，是一種模擬生理性胰島素分泌的新型降糖藥，現(xiàn)已成為早期和輕中度糖尿病患者的一線治療藥物。從2002年到2005年，糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模一直處于穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，由2002年的41.87億元上升到2005年的56.23

51、億元，其市場(chǎng)增長(zhǎng)率維持在10%左右。 4. 老年癡呆系列產(chǎn)品 老年癡呆系列代表產(chǎn)品——加蘭他敏（商品名：易優(yōu)利寧，分散片） 加蘭他敏屬于第二代乙酰膽堿酯酶抑制劑藥物，臨床應(yīng)用已有30多年歷史，最早用于治療逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯、重癥肌無(wú)力和幼兒腦型麻痹癥等；該藥于九十年代才被開(kāi)發(fā)用于治療老年癡呆。2000年楊森公司首次在英國(guó)上市。目前我國(guó)老年癡呆患者已超過(guò)1200萬(wàn)人，以2005年為例，抗老年癡呆

52、藥物同比增長(zhǎng)了11.06%，銷售額達(dá)到45.17億元。加蘭他敏由于其作用機(jī)理獨(dú)特，市場(chǎng)占有率逐年上升，處于生命周期的成長(zhǎng)期。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,6. 抗生素系列產(chǎn)品（1）抗生素系列代表產(chǎn)品——注射用鹽酸頭孢吡肟 注射用鹽酸頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用；是治療敏感細(xì)菌引起中重度感染的首選藥物。（2） 抗生素系列代表產(chǎn)品——注射用甲磺酸帕珠沙

53、星 注射用甲磺酸帕珠沙星為廣譜第三代喹諾酮類抗菌藥，作用機(jī)理為DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑，使細(xì)菌的DNA無(wú)法形成超螺旋結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞無(wú)法分裂和增殖而死亡，是治療復(fù)雜尿路器官感染的首選藥物。7. 肝病系列產(chǎn)品（1）肝炎治療藥物——注射用復(fù)方甘草酸苷 復(fù)方甘草酸苷是治療慢性肝病，改善肝功能異常的藥物，亦可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（三）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

54、分析,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,1. 主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 （1）公司在抗腫瘤藥物領(lǐng)域中的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手： 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 該公司始建于1970年，前身為連云港制藥廠，目前在連云港擁有原料和制劑兩個(gè)生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)，現(xiàn)有員工3000人；主要產(chǎn)品有：抗腫瘤藥、麻醉鎮(zhèn)痛藥、內(nèi)分泌藥、抗生素等近百種產(chǎn)品。2006年實(shí)現(xiàn)銷售收入14.22億元，同比增長(zhǎng)24.56%。 （2）公司在內(nèi)分泌藥物領(lǐng)域中的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手： 河南天

55、方藥業(yè)股份有限公司 該公司始建于1969年，是以生產(chǎn)中西藥制劑和原料藥為主的國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)，現(xiàn)有員工5000人；天方藥業(yè)共生產(chǎn)11個(gè)類型366個(gè)品種、規(guī)格的產(chǎn)品。2006年實(shí)現(xiàn)銷售收入12億元，同比增長(zhǎng)36%。,（3）公司在心血管藥物領(lǐng)域中的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手： 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 該公司始建于1956年，是中國(guó)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)有有員工約3000人；研發(fā)領(lǐng)域涵蓋化學(xué)合成、微生物發(fā)酵、生物技術(shù)、天然植物提取及制劑開(kāi)

56、發(fā)等多個(gè)方面， 產(chǎn)品涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染、抗寄生蟲(chóng)、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、免疫抑制、抗抑郁等。2006年實(shí)現(xiàn)銷售收11.5億元，同比增長(zhǎng)13%。 （4）公司在老年病藥物領(lǐng)域中的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手： 東北制藥集團(tuán)股份有限公司 該公司正式成立于1993年，是以化學(xué)原料藥為主，兼有生物發(fā)酵、中西藥制劑和微生態(tài)制劑的大型綜合性制藥企業(yè)，現(xiàn)有從業(yè)人員7000余人；該公司主要生產(chǎn)抗生素類、維生素類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗病毒類、天

57、然藥物類、抗艾滋病類、麻醉精神藥品類、抗結(jié)核藥品類和計(jì)劃生育藥品類、化妝品類等800多種原料和制劑產(chǎn)品。2006年實(shí)現(xiàn)銷售收入19.18億元，同比增長(zhǎng)4.65%。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（1） 政策導(dǎo)向有利于企業(yè)發(fā)展 面對(duì)國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)體制改革的決心和力度以及所取得的一些進(jìn)展，以及GMP 生產(chǎn)水準(zhǔn)與國(guó)際接軌的程度，加之藥品注冊(cè)管理辦法的進(jìn)一步完善和修訂，使醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈、中小企業(yè)面臨巨大的生存壓力，而這樣的行

58、業(yè)環(huán)境，卻給東方協(xié)和帶來(lái)了企業(yè)騰飛的機(jī)遇，一方面公司在成立之初就確立了以開(kāi)發(fā)高科技產(chǎn)品為導(dǎo)向的發(fā)展策略，另一方面公司現(xiàn)有的生產(chǎn)廠房是按照歐洲 cGMP的要求及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè)的，因此無(wú)論在政策面還是在國(guó)家對(duì)環(huán)保的要求上，對(duì)東方協(xié)和而言都是淘汰競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、整合行業(yè)資源的好機(jī)會(huì)。（2） 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出 產(chǎn)品構(gòu)成清晰，發(fā)展方向明確——公司主要在抗腫瘤、內(nèi)分泌、心血管、老年病等領(lǐng)域，走仿創(chuàng)結(jié)合、縱深發(fā)展之路。在選擇上注重

59、高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品，避免同質(zhì)化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及低水平重復(fù)，公司所有的醫(yī)藥產(chǎn)品均具有強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力和競(jìng)爭(zhēng)力（如多西他賽、奧沙利鉑、氟伐他?。?，并且在現(xiàn)有基礎(chǔ)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行深層次開(kāi)發(fā)，將緩控釋及靶向技術(shù)作為發(fā)展重點(diǎn)，使產(chǎn)品具有長(zhǎng)久的生命力。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,2. 主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),（3） 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)結(jié)合研發(fā)能力和生產(chǎn)能力使公司擁有了廣闊的發(fā)展空間 公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)適合企業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展，具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)潛力。在醫(yī)藥、保健、農(nóng)業(yè)三大

60、領(lǐng)域具有產(chǎn)品獨(dú)特、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、結(jié)構(gòu)分明的特點(diǎn)。并且借助公司強(qiáng)大的產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所在國(guó)內(nèi)微生物領(lǐng)域的科研能力，為新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及已有產(chǎn)品的縱深發(fā)展上提供了有力的技術(shù)支持。并且公司以需求為導(dǎo)向、項(xiàng)目為中心形成了科研人員流動(dòng)工作站，不僅提高了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的速度，更使得科研人員真正成為了新藥開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的中堅(jiān)力量。 公司成立至2008年12月，已有5個(gè)藥品獲得SFDA的批準(zhǔn)（國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)）并已開(kāi)始生產(chǎn)和銷售，已

61、完成臨床前研究和完成臨床試驗(yàn)正在等待SFDA的批準(zhǔn)的新藥有8個(gè)，還有一批技術(shù)儲(chǔ)備和新藥儲(chǔ)備。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（4）原輔料品質(zhì)保障,藥品生產(chǎn)所用原料及輔料皆制定有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法為法定標(biāo)準(zhǔn)和方法，完全符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典和歐洲藥典等權(quán)威方法。 每批原輔料進(jìn)廠首先要經(jīng)過(guò)初檢，合格后由質(zhì)量部取樣，進(jìn)行理化和微生物學(xué)兩大項(xiàng)目約十幾項(xiàng)的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格后方可投入藥品的生

62、產(chǎn)。 原輔料的理化項(xiàng)目檢驗(yàn)包括酸堿度、紫外吸收、紅外或化學(xué)反應(yīng)鑒別、各種雜質(zhì)的檢查（包括原輔料自身降解產(chǎn)物、重金屬、砷等有毒有害物質(zhì)的限量檢查）、殘留溶劑、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒏咝б合嗷虻味ǚê繖z測(cè)，通過(guò)上述檢測(cè)，可以保證所用原輔料的真實(shí)性和其高純度性，保證安全用藥。 檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)用了大量的精密儀器，包括高效液相色譜系統(tǒng)、氣相色譜系統(tǒng)、紅外光譜系統(tǒng)、紫外分光光度計(jì)等。

63、 原輔料的微生物學(xué)項(xiàng)目檢驗(yàn)包括細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)、大腸埃希菌、大腸菌群、金黃色葡萄球菌等微生物的檢查，這些微生物是可能導(dǎo)致人體致病。通過(guò)微生物，控制其數(shù)量，保證了用戶的用藥安全。,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（四）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的營(yíng)銷模式 東方協(xié)和的藥品商業(yè)模式是：根據(jù)中國(guó)的藥品流通領(lǐng)域的現(xiàn)狀，為了回避法律風(fēng)險(xiǎn)主要采取的是代理分銷制。使產(chǎn)品推廣迅速有效。 目前公司

64、已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)（國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)）并已開(kāi)始生 產(chǎn)銷售的藥品全部被列入強(qiáng)制性醫(yī)醫(yī)療保險(xiǎn)能夠報(bào)銷的藥品名單中。（五）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的營(yíng)銷策略： 1. 加強(qiáng)產(chǎn)品的創(chuàng)新 我們相信加強(qiáng)產(chǎn)品的創(chuàng)新將是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)增加市場(chǎng)份額和增加收入的主要驅(qū)動(dòng)力。為了提高創(chuàng)新能力，公司將靈活引入人才機(jī)制，利用現(xiàn)有的科研領(lǐng)域的良好條件，以及公司對(duì)市場(chǎng)需求的準(zhǔn)確把握，將能敏銳地、快捷地開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、推廣更新更好的產(chǎn)品。 2. 通過(guò)

65、開(kāi)發(fā)新的客戶增加市場(chǎng)份額 在現(xiàn)有銷售模式及營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，加大藥品市場(chǎng)的推廣力度，以學(xué)術(shù)交流為楔機(jī)，使醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知度和信任度不斷提高；以健康知識(shí)傳播為動(dòng)力，加強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品更深層次的認(rèn)識(shí)和對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的信賴，使公司形象及產(chǎn)品質(zhì)量有進(jìn)一步的提升，在全國(guó)市場(chǎng)的出現(xiàn)率也將明顯增加。 3. 增加利潤(rùn)空間 一方面將在現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，不斷尋找挖掘新的應(yīng)用途徑，使產(chǎn)品具有長(zhǎng)久的生命力，并且具備獨(dú)特性、新穎性等特點(diǎn)，增加產(chǎn)品的市

66、場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。另外將大力加強(qiáng)原料的生產(chǎn)能力，縮短原料藥的合成路線，提高原料藥的精制水平，使產(chǎn)品成本進(jìn)一步降低，使利潤(rùn)空間加大。,1. 藥品的發(fā)展規(guī)劃（1）現(xiàn)有產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)劃,東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的基本情況,（六）東方協(xié)和醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)劃,A. 治療肺及乳腺腫瘤藥物——多西他賽注射液（商品名：易優(yōu)瑞康，小容量注射劑，醫(yī)保用藥），預(yù)計(jì)年產(chǎn)60萬(wàn)支，價(jià)格為260元/支，年銷售額15600萬(wàn)元。2000年同類品種紫杉醇在全球銷售15億美元，200

67、2年多西他賽（晚上市10年）銷售10億美元；2003年國(guó)內(nèi)16個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院多西他賽用藥金額居第90位，2004年迅速上升到第31位。多西他賽是半合成紫杉醇衍生物，優(yōu)于紫杉醇之處在于其更廣的抗腫瘤譜，且在細(xì)胞內(nèi)濃度比紫杉醇高3倍，在細(xì)胞內(nèi)滯留時(shí)間更長(zhǎng)。該產(chǎn)品是未來(lái)3-5年內(nèi)最具發(fā)展?jié)摿Φ目拱┧幬镏弧?B. 治療前列腺藥物——非那雄胺片（商品名：易優(yōu)瑞欣，薄膜衣片，醫(yī)保用藥），預(yù)計(jì)年產(chǎn)500萬(wàn)盒，價(jià)

68、格為20元/盒，年銷售額10000萬(wàn)元。占據(jù)前4位的非那雄胺、坦索羅辛、舍尼通、特拉唑嗪占據(jù)了前列腺增生藥市場(chǎng)總份額的89%，該產(chǎn)品為市場(chǎng)首選藥的領(lǐng)導(dǎo)地位3年內(nèi)無(wú)可動(dòng)搖。 C. 治療老年癡呆癥藥物——?dú)滗逅峒犹m他敏分散片（商品名：易優(yōu)利寧，分散片，醫(yī)保用藥），預(yù)計(jì)年產(chǎn)400萬(wàn)盒，價(jià)格為30元/盒，年銷售額12000萬(wàn)元。批準(zhǔn)加蘭他敏治療癡呆的劑型只有進(jìn)口片劑及國(guó)產(chǎn)膠囊，口服液正在申報(bào)。

69、 D. 治療糖尿病藥物——那格列奈（商品名：易優(yōu)利安，膠囊劑），預(yù)計(jì)年產(chǎn)200萬(wàn)盒，價(jià)格為50元/盒，年銷售額10000萬(wàn)元。那格列奈又稱餐時(shí)胰島素分泌劑，是一種模擬生理性胰島素分泌的新型降糖藥，現(xiàn)已成為早期和輕中度糖尿病患者的一線治療藥物。從2002年至今，糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模一直處于穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 E. 治療肝炎藥物---注射用復(fù)方甘草酸苷，預(yù)計(jì)年產(chǎn)40萬(wàn)支，價(jià)格為80元/支， 年銷售