抗菌藥物臨床應用指導原則修訂_第1頁
已閱讀1頁,還剩29頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

1、,2015版《抗菌藥物臨床應用指導原則》,2018年6月,1,,1、2015版與2004版《抗菌藥物臨床應用指導原則》 更新內容簡介2、抗菌藥物臨床應用管理工作的通知,2,,2015年8月27日國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了2015版《抗菌藥物臨床應用指導原則》,原《抗菌藥物臨床應用指導原則》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號)同時廢止。 那么新版的指導原則發(fā)生了哪些變化?  2015版與2004版《抗菌藥物臨床應用指

2、導原則》相比,變化主要在第一、二部分。,3,第一部分:抗菌藥物臨床應用的基本原則    抗菌藥物治療性應用的基本原則  一:診斷為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物  ◆ 新增“放射、超聲等影像結果”為細菌、真菌性感染依據(jù)?! 《罕M早查明感染病原,根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物  ◆ 刪除“門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作”,與住院病人統(tǒng)一為“對臨床診斷為細菌性感染的患者”?!  ?提出開始抗菌藥物治療前,及

3、時留取相應合格標本,尤其是血液等無菌部位標本。,4,,三:抗菌藥物的經(jīng)驗治療  ◆ 本內容從舊版第二條中單獨分離出來,并增加“對培養(yǎng)結果陰性的患者,應根據(jù)經(jīng)驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施”。  四:按照藥物的抗菌作用及其體內過程特點選擇用藥  ◆ 該內容無變化。  五:綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案  ◆ 提出品種選擇盡可能選擇選擇針對性強、窄譜、安全、價格適當?shù)目咕幬??!  ?給藥途徑內

4、容中,增加了中度感染的大多數(shù)患者,應予口服治療,并列出了可先予以注射給藥的六種情況?!  ?給藥次數(shù)中,刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次的“重癥感染者例外”這個注釋;詞匯“消除半衰期短者”被“時間依賴性抗菌藥”替代。,5,,◆ 聯(lián)合用藥的指征內容中: ?、?舊版的“單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染”被刪除,取而代之的是“單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染”; ?、?舉例說明聯(lián)合用藥宜選用具有

5、協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合中,刪除了“兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合”。,6,,抗菌藥物預防性應用的基本原則  一:非手術患者抗菌藥物的預防性應用  ◆ 單獨列出并強調了預防用藥的目的和原則  ◆ 預防用藥基本原則內容中,原則上不應預防使用抗菌藥物的情況,增加了“留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道(包括氣管插管或氣管切口)”,7,,二:圍手術期抗菌藥物的預防性應用  ◆ 強調了預防用藥目的不包括與手術無直接關系的、術后可能發(fā)生的

6、其他部位感染?!  ?強調了抗菌藥物的預防性應用并不能代替嚴格的消毒、滅菌技術和精細的無菌操作,也不能代替術中保溫和血糖控制等其他預防措施。  ◆ 考慮預防用藥的情況中,增加了感染高危因素:糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、營養(yǎng)不良等患者。  ◆ 新增對污穢-感染手術(Ⅳ類切口)用藥的解釋。  ◆ 明確手術切口類別(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類切口)定義?!  ?新增抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇內容。,8,,◆ 預防給

7、藥方案中: ?、?開始給藥改為“在皮膚、黏膜切口前0.5~1 h內或麻醉開始時”?! 、?術中追加一次抗菌藥物的條件改為“手術時間超過3 h或超過所用藥物半衰期的2倍以上,或成人出血量超過1500 ml”。  ◆ 明確提出“過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果,且預防用藥時間超過48小時,耐藥菌感染機會增加”。  ◆ 新增侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預防應用原則,并列出了特殊診療操作抗菌藥物預防應用的建議。,9,10,,一

8、表讀懂:臨床抗菌藥物原則新舊版對比,10,,一:非手術預防用藥的基本原則 老版僅僅提出了預防用藥的原則,而新版進一步明確了其目的——預防特定病原菌或特定人群可能發(fā)生的感染。這樣新版,更加明確預防用藥需要針對性,譬如清潔手術通常是針對金葡菌等 G+ 菌選擇預防用藥,而不需要覆蓋 G- 菌。,11,,二:非手術預防用藥指征 舊版僅提出了心衰、昏迷和休克等患者,「不宜常規(guī)使用」預防類抗菌藥物。而新版明確了這些患者「不應用」的預

9、防類抗菌藥物種類。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情況下,并不具有預防應用抗菌藥物的指征。并將不適應的范圍進一步擴大到留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道(包括氣管插管或氣管切口)患者。 所以說新版對某些細菌性感染的預防用藥指征、方案提出了明確的預防對象和推薦預防方案。如艾滋病患者 CD4 細胞計數(shù)< 200/mm3 者,器官移植受者預防肺孢菌病時推薦選用 SMZ/TMP 等等。,12,,三:手術預防用藥目的

10、 舊版包括了術后可能出現(xiàn)的全身性感染,而新版則并不將其囊括其中??梢哉f術后可能出現(xiàn)的全身性感染并不是預防用藥能夠避免的,從某種程度上,這可理解為對醫(yī)生的保護。,13,,四:圍手術期預防應用抗菌藥物品種選擇 舊版僅提出了“需依據(jù)手術野污染或可能的污染菌種類選用”,但未給出詳細具體的推薦。而新版在其基礎上將手術類型全面細化,而且對于同一個外科系統(tǒng)手術類型進行更為詳細的區(qū)分。如腦外科手術進一步區(qū)分為是 Ⅰ 類切口(清潔,無植入物)和

11、Ⅱ 類切口(經(jīng)鼻竇、鼻腔、口咽部手術),并推薦選用不同的預防方案:如 Ⅰ 類切口選擇第一、二代頭孢菌素,而 Ⅱ 類切口尚可 ± 甲硝唑。,14,,五:抗菌藥物經(jīng)驗用藥治療原則 新版根據(jù)新的臨床指南等循證醫(yī)學證據(jù),更加細化初始經(jīng)驗治療的用藥選擇。如社區(qū)獲得性肺炎的推薦用藥方案是來自于中華醫(yī)學會呼吸病學分會最新的 2013 版《社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》。,15,,六:抗菌藥物的聯(lián)合應用指征 由于常見的多重耐藥菌

12、及泛耐藥菌如鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌和 MRSA,多數(shù)循證醫(yī)學指南和專家共識都推薦聯(lián)合用藥以確保療效。新版同時也將 2004 年版「單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染」這一聯(lián)合用藥的指標刪除。并加強了這方面的內容,并提出了多重耐藥菌及泛耐藥菌感染時,需抗生素聯(lián)合用藥。,16,,第二部分:抗菌藥物臨床應用的管理    一、醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系  ◆ 此項為新增加內容,明確了醫(yī)療機構需要:  

13、① 設立抗菌藥物管理工作組; ?、?建設抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術團隊; ?、?制定抗菌藥物供應目錄和處方集; ?、?制定感染性疾病診療指南; ?、?抗菌藥物臨床應用監(jiān)測; ?、?信息化管理。,17,,二:抗菌藥物臨床應用實行分級管理  ◆ 明確提出抗菌藥物分級管理是抗菌藥物管理的核心策略?!  ?重新定義了非限制使用級抗菌藥物,其不但是經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響小,價格相對低的抗菌藥物,而且應是已

14、列入基本藥物目錄,《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?!  ?明確了制定抗菌藥物分級管理目錄的基本原則?!  ?提出二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓?!  ?著重突出了特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制:  ① 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用; ?、?首次指出可以考慮越級應用特殊使用及抗菌藥物的幾種情況。,18,,◆ 病原微生物檢測: 

15、 ① 首次給出符合質量管理標準的臨床微生物(科)室應具備的六個基本條件: (1)檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等;(2)配備相應設備及專業(yè)技術人員;(3)制定臨床微生物檢驗標本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環(huán)節(jié)的質量控制流程規(guī)范;(4)正確開展病原微生物的形態(tài)學檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗,采用先進技術,做好病原微生物快速檢測和鑒定工作,及時報告結果并加以正確解釋;(5)定期參加國家或省、市級臨床檢驗

16、中心組織的微生物室間質控;(6)符合生物安全管理有關規(guī)定。   ② 明確了臨床微生物(科)室應按照所在機構細菌耐藥情況,設定重點監(jiān)測耐藥菌,定期向臨床科室發(fā)布耐藥警示并協(xié)作開展預防控制工作。,19,◆ 新增注重綜合措施,預防醫(yī)院感染的內容。強調抗菌藥物管理工作組應與醫(yī)院管理科密切合作,制定各類醫(yī)院感染的預防制度等?!  ?新增抗菌藥物臨床應用的培訓、評估和督查項目:  ① 加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓;  ②

17、 評估抗菌藥物使用合理性(科學設定控制指標、處方醫(yī)囑專項點評); ?、?反饋與干預(通過監(jiān)測-反饋-干預-追蹤模式促進抗菌藥物臨床應用的持續(xù)改進); ?、?加強監(jiān)督檢查。,20,,,第二部分,抗菌藥物臨床應用的管理要求,增加了“醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系”、“注重綜合措施,預防醫(yī)院獲得性感染”兩部分,強調多部門,多學科合作,通過科學化、常態(tài)化的管理,促進抗菌藥物合理使用。一、醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系,設

18、立抗菌藥物管理工作組,建設抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術團隊制定抗菌藥物供應目錄和處方集制訂感染性疾病診治指南抗菌藥物臨床應用監(jiān)測信息化管理,21,,關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知,,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國【衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號】2015年8月27日附件:《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》,一、嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規(guī)要求;二、加強抗菌藥物臨床應用的綜合管理 ;三、切實作好抗

19、菌藥物處方點評工作;四、完善抗菌藥物合理應用技術支撐體系 ;五、開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測 ;六、加大檢查指導和公示力度,22,,2015年《通知》重點:,1. 嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規(guī)要求。要求各地、各醫(yī)療機構強化有關法規(guī)制度要求的落實,對抗菌藥物品種品規(guī)遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和評價等進行全流程監(jiān)管。同時,鼓勵地方借鑒“負面清單”管理方式,提高法規(guī)要求的可操作性。 2. 加強抗菌藥物臨床

20、應用綜合管理。要求落實《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》等技術規(guī)范。加強醫(yī)德醫(yī)風建設,完善相應績效分配、獎懲制度,提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物的積極性、主動性。修訂完善了《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》,內容包括抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量、抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口預防應用抗菌藥物比例及合理性、靜脈輸液抗菌藥物占比、每床日靜脈輸液袋(瓶)數(shù)、應用抗菌藥物前微生物標本送檢率以及處方點評比例等指標,要求衛(wèi)生計生行政部門按照

21、相關評價指標對醫(yī)療機構進行檢查、評價和考核。,23,,2015年《通知》重點:,3. 切實作好處方點評工作。要求醫(yī)療機構組織各學科、各部門技術、管理人員對抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實施專項抽查和點評。并將點評結果作為抗菌藥物處方權授予和績效考核的重要依據(jù)?! ?. 完善抗菌藥物合理應用技術支撐體系。包括加強感染性疾病科建設,提高微生物標本送檢率和檢測水平,加強藥學部門建設、發(fā)揮藥師隊伍作用,加大科普宣教力度等?! ?. 開展抗菌藥物臨

22、床應用、細菌耐藥監(jiān)測。要求有關醫(yī)療機構完善監(jiān)測方案,對抗菌藥物應用和細菌耐藥有關信息進行監(jiān)測,有條件的醫(yī)療機構要積極參加國家監(jiān)測網(wǎng)絡的相關監(jiān)測。  6. 加大檢查指導和公示力度。要求衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門加強監(jiān)督指導。各醫(yī)療機構抗菌藥物應用管理情況,要在行業(yè)內進行公示;對工作不力違反有關法律法規(guī)并存在嚴重問題的醫(yī)療結構,對其責任人依法依規(guī)嚴肅處理。,24,,抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求,25,,26,,Ⅰ類切口手術預

23、防用抗菌藥物合理性 I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%,原則上不聯(lián)合預防使用抗菌藥物。其中,腹股溝疝修補術(包括補片修補術)、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經(jīng)血管途徑介入診斷手術患者原則上不預防使用抗菌藥物。 Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物療程≤24小時的百分率 。 Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物時機合理率 。 Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物品種選擇合理率 。

24、住院患者抗菌藥物靜脈輸液占比 。靜脈輸液使用率 門診患者靜脈輸液使用率; 急診患者靜脈輸液使用率; 住院患者靜脈輸液使用率 。住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋(瓶)數(shù) 接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率 接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物(合格標本)送檢率 接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物(合格標本)送檢率 住院用特殊使

25、用級抗菌藥物患者病原學(合格標本)檢查百分率 處方點評 每月接受處方點評的醫(yī)師比例 每位接受處方點評醫(yī)師被點評處方(醫(yī)囑)數(shù)量(不少于50份處方(或50份醫(yī)囑),27,,加強抗菌藥物臨床應用管理,提高合理用藥水平,保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務通過開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動,努力將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規(guī)范化的管理軌道,是促進醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平持續(xù)改進的重要工作

26、探索、嘗試、引入充分利用信息系統(tǒng),監(jiān)控、分析、干預、管理抗菌藥的合理應用。醫(yī)院管理角度:關注建立長效機制,持續(xù)改進提高,規(guī)范抗菌藥物分級管理和臨床應用,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,有效遏制細菌耐藥,不斷提升醫(yī)療服務水平,降低醫(yī)藥費用。,28,,抗菌藥物選用時需考慮的因素,,,,藥物,感染部位濃度,對細菌MIC,結果,微生物學抗菌機制抗菌譜,藥代動力學吸收、分布、代謝、排泄不良反應給藥方案,藥效學時間/濃度依賴型殺菌劑

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論