2018治療用藥豁免解讀新

1、2018治療用藥解讀,體育醫(yī)院周春龍 2018.7.5,目的,為保護運動員的身心健康，保證運動員的傷病得到及時安全的治療，保障運動員公平參與體育運動的權(quán)利。,依據(jù),《反興奮劑條例》《體育運動中興奮劑管制通則》《世界反興奮劑條例》《治療用藥豁免國際標(biāo)準(zhǔn)》,定義,治療用藥豁免，是指運動員因治療目的確需使用《禁用清單》中規(guī)定的禁用物質(zhì)或禁用方法時，依照本辦法的規(guī)定提出申請，

2、獲得批準(zhǔn)后予以使用。,對象,國家級運動員：注冊檢查庫和檢查庫的運動員;非國家級運動員：參加全國性體育竟賽、省級綜合性運動會或省級單項賽事;注冊的運動員；有關(guān)國際體育組織約定的運動員。,方式,事先申請：賽外、賽內(nèi)（比賽開始前30天）事后追補： (一)急救或急性病治療必須使用;(二)由于其他特殊情況，在收樣前運動員沒有足夠時間或機會提交治療用藥豁免申請，或者治療用藥豁免委員會沒有時間受理該治療用藥豁免申請;(三)既非國際級又非

3、國家級的運動員接受興奮劑檢查時出于治療目的正在使用某種禁用物質(zhì)或禁用方法，允許該運動員在接受興奮劑檢查后追補申請治療用藥豁免; (四)世界反興奮劑機構(gòu)和反興奮劑中心均同意，出于公平起見應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)該追補治療用藥豁免申請。,提交資料,(一)治療用藥豁免申請表(二)有關(guān)病歷(包括實驗室和影像學(xué)檢查結(jié)果)的原件或復(fù)印件。(三)依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對使用該禁用物質(zhì)或禁用方法的必要性，以及使用其它非禁用物質(zhì)或禁用方法對治療影響的文字說明。

4、(四)書面同意書:申請人同意將其申請豁免的所有信息提交。(五)治療用藥豁免委員會認為需要提交的其他資料。,提交方式,當(dāng)場提交、郵寄、發(fā)送傳真或電子郵件等。保存所有原件備查。,受理,(一) 資料齊全，符合規(guī)定，受理申請。(二) 不需要獲得批準(zhǔn)的，告知申請人不予受理并說明理由。(三) 由其他有關(guān)組織或機構(gòu)負責(zé)的，作出不予受理的決定，并告知申請人向其他有關(guān)組織或機構(gòu)申請。(四) 資料不符，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的

5、全部內(nèi)容。,豁免條件,(一)確實沒有其它合理的、可以替代該禁用物質(zhì)或禁用方法的治療措施。(二)運動員在治療急性或慢性傷病過程中，如果停止使用該禁用物質(zhì)或禁用方法會對運動員的身體健康造成明顯損害。(三)運動員使用該禁用物質(zhì)或禁用方法，只是為了使身體恢復(fù)至正常狀態(tài)，而不會產(chǎn)生任何增強運動能力的作用。(四)運動員使用該禁用物質(zhì)或禁用方法的原因，不是由于非治療目的使用了任何禁用物質(zhì)或禁用方法所造成。,信息使用,反興奮劑中心只能將運動員提交

6、的治療用藥豁免申請信息用于審核該申請，以及用于潛在的興奮劑違規(guī)調(diào)查和訴訟。,審核審批,符合規(guī)定發(fā)給申請人《治療用藥豁免批準(zhǔn)書》。不予批準(zhǔn)的，向申請人書面說明理由。治療用藥豁免委員會應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起15天內(nèi)，將審批結(jié)果以書面方式通知運動員和運動員所在單位，并通知世界反興奮劑機構(gòu)和相關(guān)國際單項體育聯(lián)合會或其他反興奮劑組織。,豁免應(yīng)用,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《批準(zhǔn)書》的要求用藥。如果服藥次數(shù)、劑量、給藥途徑和持續(xù)時間發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)重新申請治療用

7、藥豁免。每份《批準(zhǔn)書》均有明確的有效期，到期后《批準(zhǔn)書》將自動失效。運動員在《批準(zhǔn)書》到期后需要繼續(xù)使用禁用物質(zhì)或禁用方法治療傷病的，應(yīng)當(dāng)重新提交申請，經(jīng)治療用藥豁免委員會批準(zhǔn)后使用。,興奮劑檢查,接受興奮劑檢查時，應(yīng)當(dāng)向興奮劑檢查人員出示《批準(zhǔn)書》，并在興奮劑檢查記錄單上填寫允許使用的禁用物質(zhì)或禁用方法名稱以及《批準(zhǔn)書》編號。如果運動員樣本中發(fā)現(xiàn)的、或運動員使用、持有的禁用物質(zhì)或禁用方法與運動員獲得的治療用藥豁免批準(zhǔn)書中的規(guī)定不一

8、致，運動員會被認定興奮劑違規(guī)。,ß2激動劑,允許運動員吸入使用沙丁胺醇 (24小時內(nèi)最多不超過1600微克，任意12小時不超過800微克)、吸入使用福莫特羅 (24小時內(nèi)最大攝入劑量不超過54微克)及吸入使用沙美特羅 (24小時內(nèi)最多不超過200微克)，不需申請治療用藥豁免。接受興奮劑檢查時應(yīng)當(dāng)在檢查記錄單上寫明用藥情況。使用上述三種藥物超出規(guī)定劑量的，或使用其他ß2激動劑均應(yīng)當(dāng)申請治療用藥豁免。,糖皮質(zhì)激素,運動員

9、賽內(nèi)通過口服、靜脈注射、肌肉注射或直腸給藥途徑使用糖皮質(zhì)激素，應(yīng)當(dāng)申請治療用藥豁免。運動員非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)激素，包括關(guān)節(jié)內(nèi)、關(guān)節(jié)周圍、健周圍、硬膜、皮下及吸入途徑，應(yīng)當(dāng)在接受賽內(nèi)興奮劑檢查時，在興奮劑檢查記錄單上填寫用藥名稱、使用時間、方式、頻次和劑量。,國際級運動員,國際級運動員應(yīng)當(dāng)依照《世界反興奮劑條例》的規(guī)定，向其所屬的國際單項體育聯(lián)合會申請治療用藥豁免。運動員應(yīng)當(dāng)在獲得有關(guān)國際體育組織的《批準(zhǔn)書》之日起5個工作日內(nèi)，將《批

10、準(zhǔn)書》報治療用藥豁免委員會備案。,批準(zhǔn)書效力,反興奮劑中心的《批準(zhǔn)書》僅在國家層面有效。已獲得反興奮劑中心的《批準(zhǔn)書》的運動員，如果成為國際級運動員，應(yīng)當(dāng)向其所屬國際單項體育聯(lián)合會申請對該《批準(zhǔn)書》的承認。有異議，21天內(nèi)將該情況提交世界反興奮劑機構(gòu)審查。,國際賽事,運動員如果在國際賽事期間需要使用某種禁用物質(zhì)或禁用方法，應(yīng)當(dāng)根據(jù)重大賽事組織機構(gòu)的要求，向該機構(gòu)申請治療用藥豁免;如已經(jīng)獲得反興奮劑中心或國際單項體育聯(lián)合會批準(zhǔn)的治療用

11、藥豁免，運動員應(yīng)當(dāng)申請重大賽事組織機構(gòu)予以承認。,審查仲裁,世界反興奮劑機構(gòu)均可以隨時審查反興奮劑組織的治療用藥豁免決定?！吨委熡盟幓砻鈬H標(biāo)準(zhǔn)》國際體育仲裁院申請裁決。如果世界反興奮劑機構(gòu)推翻的是提前申請該推翻行為不具追溯性，運動員在接到世界反興奮劑機構(gòu)推翻通知前的比賽成績不得取消。如果世界反興奮劑機構(gòu)推翻的是追補申請，該推翻結(jié)果具有追溯性。,特殊審查,如果在治療用藥豁免批準(zhǔn)書過期、被撤銷或被世界反興奮劑機構(gòu)推翻后的短時間內(nèi)，運

12、動員被查出該治療用藥豁免批準(zhǔn)的禁用物質(zhì)的陽性結(jié)果，反興奮劑中心在初步審查此陽性結(jié)果時應(yīng)當(dāng)考慮其是否因運動員治療用藥豁免批準(zhǔn)書到期之前、被撤銷或被推翻之前使用的禁用物質(zhì)導(dǎo)致，該使用以及由此在運動員樣本中發(fā)現(xiàn)的該禁用物質(zhì)不構(gòu)成興奮劑違規(guī)。,注意,對于正式提交的要求批準(zhǔn)或承認的治療用藥豁免申請，或?qū)χ委熡盟幓砻鉀Q定進行審查的申請，如反興奮劑中心在合理時間內(nèi)未做出回應(yīng)，應(yīng)當(dāng)視為否決該申請。本辦法自2018年6月18日起施行，有效期為5年。,