記住新思瑞康是精分急性期治療的優(yōu)選華東

1、回顧經(jīng)典，療效確切思瑞康是精分急性期治療的優(yōu)選,僅供醫(yī)療專業(yè)人士參考,審批編號(hào):,有效期:,精分急性期概述,精神分裂癥——急性期,1. Lehman AF, et al. Practice Guideline for The Treatment of Patients With Schizophrenia. Second Edition.2. 趙靖平, 施慎遜主編. 中國(guó)精神分裂癥防治指南 第二版. 2015. 3. Allen M

2、H, et al. Postgrad Med. 2001; (Spec No):1-88; quiz 89-90.4. Allen MH, et al. J Psychiatr Pract. 2005;11(1):5-108.5. National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Schizophrenia: Core Interventions in the Treatme

3、nt and Management of Schizophrenia in Primary and Secondary Care (Update) [Internet]. 2009. 6. Arango C, et al. Curr Med Res Opin. 2004; 20(5):619-626.,NICE5及美國(guó)急診3-4共識(shí)關(guān)于激越的干預(yù)目標(biāo):無(wú)鎮(zhèn)靜作用地降低激越或侵害在配合治療的患者盡可能選用口服藥物1,6,精分患者的現(xiàn)狀1

4、,精神分裂癥——急性期,1.Data on file.2.Allen MH, et al. Postgrad Med. 2001; (Spec No):1-88; quiz 89-90.3.Arango C, et al. Curr Med Res Opin. 2004; 20(5):619-626.,3,,治 療,癥 狀,病的類型,在用藥方式上聯(lián)合治療為主,特別是急性期.維持期可能采取單藥維持 情感癥狀的發(fā)生率很高,但在前驅(qū)癥狀

5、和維持期比較突出 專家共識(shí)推薦苯二氮卓類+APA聯(lián)合治療作為急性期的一線選擇2-3喹硫平是唯一在治療劑量范圍內(nèi)具有抗抑郁效果的抗精神病藥物1,,,循證醫(yī)學(xué)證據(jù):思瑞康®用于精神分裂癥急性期的核心研究,精神分裂癥——急性期,循證醫(yī)學(xué)證據(jù):思瑞康®快速改善精神分裂癥急性期癥狀,精神分裂癥——急性期,SOLO研究: 思瑞康®用于精分急性期快速有效,精神分裂癥——急性期,* 有效=PANSS(陰性和陽(yáng)性癥狀

6、量表)減分達(dá)到30%. ** LOCF=末次觀察前推法.路亞洲, 等. 上海精神醫(yī)學(xué),2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一項(xiàng)為期24周、多中心開放性、喹硫平中國(guó)IV期臨床試驗(yàn)(SOLO Study)、評(píng)價(jià)了喹硫平治療精神分裂癥急性期興奮癥狀的起效時(shí)間和臨床療效,及維持期的療效.,,SOLO研究:思瑞康®快速顯著改善精分急性期陽(yáng)性及興奮癥狀,精神分裂癥——急性期,路亞洲, 等. 上海精神醫(yī)學(xué),2

7、010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一項(xiàng)為期24周、多中心開放性、喹硫平中國(guó)IV期臨床試驗(yàn)(SOLO Study)、評(píng)價(jià)了喹硫平治療精神分裂癥急性期興奮癥狀的起效時(shí)間和臨床療效,及維持期的療效.,SOLO研究:思瑞康®快速顯著改善精分急性期陰性癥狀,精神分裂癥——急性期,路亞洲, 等. 上海精神醫(yī)學(xué),2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一項(xiàng)為期24周、多中心開放性、喹硫平

8、中國(guó)IV期臨床試驗(yàn)(SOLO Study)、評(píng)價(jià)了喹硫平治療精神分裂癥急性期興奮癥狀的起效時(shí)間和臨床療效,及維持期的療效.,SOLO研究:思瑞康®快速顯著改善精分急性期抑郁癥狀,精神分裂癥——急性期,路亞洲, 等. 上海精神醫(yī)學(xué),2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一項(xiàng)為期24周、多中心開放性、喹硫平中國(guó)IV期臨床試驗(yàn)(SOLO Study)、評(píng)價(jià)了喹硫平治療精神分裂癥急性期興奮癥狀的起效時(shí)間和臨

9、床療效,及維持期的療效.,MADRS(蒙哥馬利及阿斯伯格抑郁癥量表):總分第7天減分達(dá)到-3.6分——一周起效總分第56天減分達(dá)到-7.4分——明顯改善,司天梅研究:思瑞康®1周有效控制興奮激越癥狀,精神分裂癥——急性期,司天梅、黃繼忠、楊甫德 APA 2009 Poster No NR6-0701,起效時(shí)間定義:PANSS-EC減分首次達(dá)到20%的時(shí)間,PANSS-EC:陽(yáng)性與陰性癥狀量表－興奮項(xiàng),一項(xiàng)多中心、開放、隨機(jī)

10、、對(duì)照研究評(píng)價(jià)思瑞康600-750mg/天和氟哌啶醇10-12mg/天治療精神分裂癥患者的興奮激越的起效時(shí)間、療效和安全性.在接受思瑞康治療的患者中,1周內(nèi)起效的患者比例達(dá)到85%,思瑞康®85%患者一周起效,文獻(xiàn)集分析: 思瑞康®快速并顯著改善急性期癥狀,精神分裂癥——急性期,Small JG, et al. Curr Med Res Opin. 2004; 20(7):1017-1023.,這是一個(gè)復(fù)合評(píng)估,數(shù)據(jù)

11、來(lái)自3個(gè)急性期、雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)試驗(yàn).共入組620例患者,了解思瑞康在三個(gè)安慰劑對(duì)照用于精分急性期治療早期的臨床研究中的療效.,改善,治療1周各BPRS分量表評(píng)分均值變化,,,,**,*,*,,,,,,-0.4,-0.3,-0.2,-0.1,0.0,0.1,0.2,循證醫(yī)學(xué)證據(jù):思瑞康®全面改善精神分裂癥癥狀,精神分裂癥——急性期,思瑞康®全面改善精神分裂癥各項(xiàng)急性期癥狀,Tandon R. J Clin

12、Psychopharmacol 2003; 23(3-S1):S15-20.,思瑞康®緩釋全面控制精神分裂癥急性期陽(yáng)性、陰性和其它各項(xiàng)癥狀,精神分裂癥——急性期,LSM:最小平方差Kahn RS, et al. J Clin Psychiatry 2007; 68(6):832-842.,這是一項(xiàng)比較思瑞康®XR 400、600、800mg/d,思瑞康®IR 400mg/d和安慰劑治療DSM-IV急性精

13、分患者的隨機(jī)對(duì)照研究,入組588例患者,主要終點(diǎn)為PANSS相當(dāng)基線的LSM改善.,TESIS研究: 思瑞康®顯著改善急性期BPRS陰性癥狀,精神分裂癥——急性期,*BPRS:簡(jiǎn)明精神病量表Perez V, et al. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23:138-149.,一項(xiàng)為期12個(gè)月、開放性、對(duì)照研究,比較喹硫平和利培酮急性期(從住院到出院)和長(zhǎng)期治療(從住院到隨訪12個(gè)月)精神分裂癥

14、的療效和安全性.由醫(yī)生根據(jù)患者情況判斷應(yīng)用喹硫平或利培酮;療效評(píng)估時(shí)間點(diǎn)為:第1周、第2周、出院時(shí)、第6月、第12月,TESIS研究:思瑞康®顯著改善急性期BPRS因子I評(píng)分,精神分裂癥——急性期,*BPRS因子Ⅰ(焦慮/抑郁)評(píng)分:包括關(guān)心身體健康、焦慮、罪惡觀念、心境抑郁Perez V, et al. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23:138-149.,一項(xiàng)為期12個(gè)月、開放性、對(duì)照研究

15、,比較喹硫平和利培酮急性期(從住院到出院)和長(zhǎng)期治療(從住院到隨訪12個(gè)月)精神分裂癥的療效和安全性.由醫(yī)生根據(jù)患者情況判斷應(yīng)用喹硫平或利培酮;療效評(píng)估時(shí)間點(diǎn)為:第1周、第2周、出院時(shí)、第6月、第12月,TESIS研究:思瑞康®用于精分急性期患者自知力恢復(fù)更顯著,精神分裂癥——急性期,Perez V, et al. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23:138-149.,一項(xiàng)為期12個(gè)月、開放性

16、、對(duì)照研究,比較喹硫平和利培酮急性期(從住院到出院)和長(zhǎng)期治療(從住院到隨訪12個(gè)月)精神分裂癥的療效和安全性.由醫(yī)生根據(jù)患者情況判斷應(yīng)用喹硫平或利培酮;療效評(píng)估時(shí)間點(diǎn)為:第1周、第2周、出院時(shí)、第6月、第12月,終末時(shí)校正后的自知力量表總分,P=0.045,P=0.042,,,文獻(xiàn)集分析: 思瑞康®顯著改善敵意癥狀,精神分裂癥——急性期,Arango C, et al. Hum Psychopharmacol. 2005;

17、20(4):237-241.,三項(xiàng)為期6個(gè)星期、安慰劑對(duì)照、雙盲、隨機(jī)臨床試驗(yàn),評(píng)估思瑞康單一治療精神分裂癥病人的攻擊性和敵意的療效,思瑞康平均劑量為243 毫克/日 (范圍 50-488 毫克/日) .,文獻(xiàn)集分析:思瑞康®6周顯著改善精神分裂癥的焦慮和抑郁癥狀,精神分裂癥——急性期,Culter AJ. Quetiapine, an atypical antipsychotic with anxiolytic activ

18、ity: clinical evidence. International Congress on Schizophrenia Research Whistier British Columbia Canada 2001.,3項(xiàng)為期6周、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究的薈萃分析,評(píng)價(jià)了喹硫平治療精神分裂癥急性期的療效喹硫平150-750毫克/天,BPRS因子I:對(duì)軀體健康的關(guān)注, 焦慮, 內(nèi)疚和抑郁心境,思瑞康®治療1天即可顯

19、著減少攻擊,精神分裂癥——急性期,Ganesan S, et al. International Journal of Psychiatry in Clinical Practice 2005; 9(3): 199-203,.,本研究主要評(píng)估思瑞康用于治療精分激越精神障礙的療效.共入組36例OAS評(píng)分≥1且BPRS ≥6的患者接受100-8000mg/d思瑞康治療,并每天監(jiān)測(cè)精分指標(biāo)變化,最多監(jiān)測(cè)5天.,未使用其他抗精神病藥,文獻(xiàn)集分析

20、:思瑞康®控制精分急性期陽(yáng)性癥狀顯著優(yōu)于奧氮平,精神分裂癥——急性期,Tandon R. Int J Psych in Clin Pract 2005; 9(3):204-212.,急性期(4~8周),思瑞康®6周改善陰性癥狀為主患者急性期的認(rèn)知功能較利培酮更具優(yōu)勢(shì),精神分裂癥——急性期,Riedel M, et al. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2007; 257:40

21、2-412.,思瑞康®改善陰性癥狀為主患者急性期的各項(xiàng)認(rèn)知功能較利培酮更具優(yōu)勢(shì),精神分裂癥——急性期,Riedel M, et al. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2007; 257:402-412.,思瑞康®8周改善認(rèn)知功能顯著優(yōu)于奧氮平,精神分裂癥——急性期,Riedel M, et al. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2007;

22、257:402-412.,1項(xiàng)為期8周、隨機(jī)、平行、雙盲研究,比較喹硫平和奧氮平對(duì)精神分裂急性期患者認(rèn)知功能改善的差異喹硫平600毫克/天,奧氮平15毫克/天,Z分值: 總體認(rèn)知功能指數(shù),思瑞康®在首發(fā)精分的使用推薦,精神分裂癥——首發(fā),WFSBP: 一線推薦喹硫平用于精分首發(fā)治療,精神分裂癥——首發(fā),Thibaut F. Psychiatria Danubina 2014; 26(1):2-11.,精神分裂癥首發(fā)治療藥物推

23、薦,思瑞康®: 顯著改善首發(fā)精分患者PANSS評(píng)分,精神分裂癥——首發(fā),Zhang S, Lan G. Shanghai Arch Psychiatry. 2014; 26(6):339-346.,思瑞康®: 用于精分首發(fā)患者對(duì)血脂代謝影響小,精神分裂癥——首發(fā),正常范圍:總膽固醇 2.8-6.3mmol/L,低密度脂蛋白 0-3.12mmol/LZhang S, Lan G. Shanghai Arch Psyc

24、hiatry. 2014; 26(6):339-346.,國(guó)內(nèi)外多個(gè)精神疾病指南對(duì)思瑞康®在精分急性期的使用推薦,精神分裂癥——急性期,APA: 推薦喹硫平用于精分急性期治療,精神分裂癥——急性期,SGA:Second generation antipsychotics,第二代抗精神病藥Lehman AF, et al. Practice Guideline for The Treatment of Patients Wi

25、th Schizophrenia. Second Edition,精神分裂癥急性期藥物選擇,WFSBP: 一線推薦喹硫平用于精分急性期治療,精神分裂癥——急性期,Thibaut F. Psychiatria Danubina 2014; 26(1):2-11.,精神分裂癥多發(fā)(急性復(fù)發(fā))治療藥物推薦,PORT: 安全性是精分治療藥物選擇的重要依據(jù),影響藥物選擇的四個(gè)主要不良事件EPS(含TD)、體重增加及相關(guān)的代謝影響、血催乳素升高及

26、相關(guān)的性功能影響、QTc延長(zhǎng)抗精神病藥物相關(guān)不良事件的預(yù)防及處理:建議換用對(duì)相關(guān)不良事件影響更小的藥物EPS風(fēng)險(xiǎn):高效能FGAs＞中效能FGAs=利培酮＞低效能FGAs＞奧氮平=齊拉西酮＞喹硫平＞氯氮平體重增加風(fēng)險(xiǎn):氯氮平=奧氮平＞低效能FGAs＞利培酮=帕利哌酮=喹硫平＞中效能FGAs＞高效能抗精神病藥＞嗎啉吲酮=阿立哌唑=齊拉西酮血催乳素升風(fēng)險(xiǎn):利培酮=帕利哌酮＞FGAs＞奧氮平＞齊拉西酮＞喹硫平=氯氮平＞阿立哌唑QTc延

27、長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn):硫利達(dá)嗪＞齊拉西酮＞利培酮=奧氮平=氟哌啶醇=喹硫平≥氯氮平,EPS:Extrapyramidal symptoms,錐體外系癥狀;TD:tardive dyskinesia,遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙Buchanan RW, et al. Schizophrenia Bulletin 2010; 36(1):71-93.,0:安慰劑水平;±:極小;+:輕微;++:中等;+++:嚴(yán)重;§:劑量依賴性;§

28、67;:靜坐不能、震顫,非典型抗精神病藥的耐受性和不良事件,Chengappa KN, et al. Expert Rev Neurother 2004; 4(6 Suppl 2):S17-25.,思瑞康®劑量與介導(dǎo)作用,1、Nyberg S. 23rd ECNP Congress 28 August 2010-01 September 2010. Eur Neuropsychopharmacol 2010;20(Suppl

29、3):P264.,34,思瑞康®簡(jiǎn)明處方,思瑞康®說(shuō)明書,【主要成份】富馬酸喹硫平【適 應(yīng) 癥】 富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。一日2次，飯前或飯后服用。用于治療精神分裂癥：治療初期的日總劑量為：第一日50毫克，第二日100毫克，第三日200毫克，第四日300毫克?？筛鶕?jù)患者的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量調(diào)整為每日150-750毫克。用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作：當(dāng)用作

30、單一治療或情緒穩(wěn)定劑的輔助治療時(shí)，治療初期的日總劑量為：第一日100毫克，第二日200毫克，第三日300毫克，第四日400毫克。到第六日可進(jìn)一步將劑量調(diào)至每日800毫克，但每日劑量增加幅度不得超過(guò)200毫克?？筛鶕?jù)患者的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量調(diào)整為每日200-800毫克，常用有效劑量范圍為400-800毫克。詳細(xì)的用法用量請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書?！静涣挤磻?yīng)】本品最常報(bào)告的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為困倦，頭暈，口干，輕度無(wú)力，便秘，心動(dòng)過(guò)速，直立

31、性低血壓以及消化不良。其它的不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書?！窘?忌】對(duì)本品任何成分過(guò)敏的患者?！咀⒁馐马?xiàng)】本品應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其他有低血壓傾向的患者。癲癇、遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征、急性撤藥反應(yīng)、高血糖等注意事項(xiàng)詳見說(shuō)明書。,僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考，詳細(xì)處方資料備索,不良事件報(bào)告聯(lián)系方式,合并不良事件或需要收集的安全性信息的質(zhì)量投訴，還應(yīng)報(bào)告患者安全部門。阿斯利康患者安全部聯(lián)系方式：阿斯利康制