食品安全風(fēng)險評估與管理－－加拿大的經(jīng)驗和中國的實踐

1、食品安全風(fēng)險評估與管理－－加拿大的經(jīng)驗和中國的實踐,石階平 博士國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)司,案 例,面臨的挑戰(zhàn)?,“反式脂肪酸”或“反式脂”是指不飽和脂肪酸中含有一個或多個獨立或非共軛雙鍵。,健康風(fēng)險－代謝研究,Mensink 和 Katan 研究證明：膳食中 10%能量的油酸 (膳食中主要的單不飽和脂肪酸)用 trans 18:1脂肪酸替代將導(dǎo)致 LDL-C升高 0.34 mmol/L ， HDL -C降低

2、 0.17 mmol/L，而用飽和脂肪酸替代將導(dǎo)致 LDL-C同等程度的升高。,健康風(fēng)險－代謝研究,在升高LDL-C/HDL-C的同時, 當(dāng)反式脂肪酸替代飽和脂肪酸時，將升高Lp(a) 。在已經(jīng)報道的十個試驗中，九個達(dá)到顯著水平。 血中高水平 Lp(a) 與CHD風(fēng)險的升高相關(guān), 而且獨立于 LDL-C 或 HDL-C 的濃度。,健康風(fēng)險－代謝研究,反式脂肪酸還能提高血脂中空腹甘油三酯的水平。 膳食中降低2%反式脂肪酸的能量攝入將

3、降低空腹甘油三酯大約 3 mg/dL；雖然目前甘油三酯水平與 CHD 風(fēng)險還不確定，但有益的作用顯而易見。,健康風(fēng)險－代謝研究,同時，反式脂肪酸對氧化LDL、血凝和溶解纖維蛋白的因子的影響正在研究中，但至今對是否存在有害作用并沒有結(jié)論。,健康風(fēng)險－流行病學(xué)研究,病例對照研究比較高反式脂肪酸和低五分值 的反式脂肪酸的攝入，相對風(fēng)險為2.4 (P <0.0001) 比較高反式脂肪酸和低五分值 的反式脂肪酸的攝入， CHD風(fēng)險的優(yōu)勢

4、比提高，但沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義（ 1.26婦女, 1.08 男性 ） 比較高反式脂肪酸和低三分值和四分值的反式脂肪酸的攝入， CHD風(fēng)險的優(yōu)勢比分別提高到1.53（ 95%置信區(qū)間： 1.02， 2.28 ），和 1.44 （ 0.94, 2.20 ）。,健康風(fēng)險－流行病學(xué)研究,人群研究 HPFS (the Health Professionals Follow-up Study ) ATBC (the Alpha-Tocophe

5、rol Beta-Carotene study ) NHS (the Nurses Health Study ),健康風(fēng)險－流行病學(xué)研究,反式脂肪酸的攝入量增加2% ，CHD的相對風(fēng)險分別提高到1.36 （ 95%置信區(qū)間：1.03, 1.81 ）在 HPFS人群實驗中， 1.14 （ 0.96, 1.35 ）在 ATBC人群實驗中， 1.93 （ 1.43, 2.61 ）在 NHS人群實驗中。,風(fēng)險定量評估,第一種方法：僅考慮反式脂

6、肪酸對血脂的影響，忽略與流行病學(xué)觀察的相關(guān)性。當(dāng)膳食中2% 能量的順式不飽和脂肪酸被等能量的反式脂肪酸替代時，將導(dǎo)致 LDL-C/HDL-C比率升高 0.13,風(fēng)險定量評估,相對風(fēng)險= (1 + 0.53 x 0.13) =1.07 歸因風(fēng)險= 0.07 / 1.07= 6.5%2%反式脂肪酸的升高將導(dǎo)致歸因風(fēng)險升高 6.5% （用LDL-C/HDL-C比率替代TC/HDL-C比率有輕微的影響 ）,風(fēng)險定量評估,第二種方法利用反式脂

7、肪酸與CHD的流行病學(xué)研究結(jié)果直接計算風(fēng)險。集合三個前矚性研究（ ATBC, HPFS和NHS ）的結(jié)果，增加2%反式脂肪酸能量攝入，相對風(fēng)險為 1.31（1.15, 1.49）。歸因風(fēng)險為24%。假定為因果關(guān)系，這將造成美國每年十萬人因冠心病死亡。,風(fēng)險定量評估,結(jié)論基于代謝研究的成果，Harvard大學(xué)（1994年）估計每年大約30,000 ~100,000過早性冠心病的 死亡是由于食用了反式脂肪造成的。,風(fēng)險定量評估,美國國立

8、科學(xué)院和醫(yī)學(xué)院組成的專家組認(rèn)為 ：反式脂肪酸攝入量的任何增加都將增加CHD風(fēng)險。,風(fēng)險管理-預(yù)期影響,顯著改善人體健康；降低反式脂肪酸的每入平均攝入量確保所有消費者在降低工業(yè)產(chǎn)品中的含量中受益。,風(fēng)險管理-預(yù)期影響,促進更加健康的替代反式脂肪的供應(yīng)。幫助提高食品工業(yè)所有相關(guān)方在降低工業(yè)產(chǎn)品中反式脂肪中的作用。,風(fēng)險管理－國際經(jīng)驗,丹麥模式 2003年，丹麥成為在是食品中設(shè)立工業(yè)生產(chǎn)中轉(zhuǎn)化的反式脂肪酸最高限量的第一個國家。規(guī)定

9、除肉和乳制品來源之外，食品中反式脂肪酸的含量不得超過總脂肪含量得 2% 。,風(fēng)險管理－國際經(jīng)驗,加拿大模式 2005年，加拿大成為在預(yù)包裝食品中強制標(biāo)識反式脂肪酸的第一個國家。,2006年，美國開始對每份食品中反式脂肪酸的含量超過0.5克需要強制宣稱。,風(fēng)險管理－國際經(jīng)驗,2003年，WHO建議反式脂肪酸的攝入量不能超過總能量的1% - 這一攝入量綜合考慮了公共健康目標(biāo)和實際攝入水平。,風(fēng)險管理－國際經(jīng)驗,風(fēng)險評價,通過模型計算

10、各種可能的推薦量情況下，食品中的限量和不同性別和年齡的攝入量。第一步：估計目前人群的基礎(chǔ)攝入量。,風(fēng)險評價,第二步：建立評估膳食攝入限量的模型。在所有模型中，假定零售的所有油脂、面包和沙拉醬中反式脂肪酸的最大量為總脂肪的2%，而天然產(chǎn)生的反式脂肪酸的含量不受限制。模型中其他食品的反式脂肪酸的含量分別為 3%，4% 和 5%。,風(fēng)險評價,當(dāng) 5% 時，反式脂肪酸平均攝入量降低 55%。 當(dāng) 4%時，反式脂肪酸平均攝入量降低 增加2%

11、。當(dāng) 3%時，對反式脂肪酸平均攝入量的降低 幾乎沒有影響。在 5%水平時，各人群組反式脂肪酸平均攝入量應(yīng)低于總能量的 1% 。與WHO的推薦量一致。,風(fēng)險管理,立法強制標(biāo)識健康飲食指南 選擇低脂食品 少食商業(yè)化的煎炸食品和焙烤食品。 多吃蔬菜、水果和全麥面包和谷物、豆類和堅果等。,風(fēng)險分析框架,國際食品法典委員會,食品安全風(fēng)險分析框架–世界衛(wèi)生組織,什么是風(fēng)險？,風(fēng)險就是度量一個不利事件發(fā)生的可能性及其不

12、利結(jié)果,風(fēng)險 = 可能性 x {不利結(jié)果}P,Session 1 – 9/31,風(fēng)險的原理,會發(fā)生什么事情，或者什么樣的事件有可能發(fā)生？這個事件發(fā)生的幾率？如果這件事情發(fā)生了，會有什么樣的不利后果，或者會產(chǎn)生什么危害？Kaplan & Garrick, 1981,Session 1 – 10/31,數(shù)量風(fēng)險分析的基本元素,,按照從小到大排列 (H1<…<Hn),Session 1 – 11/31,風(fēng)險曲線和兩

13、個不同的風(fēng)險管理策略,Session 1 – 13/31,風(fēng)險評估和風(fēng)險可接受度的綜合結(jié)構(gòu)框架,專家: 風(fēng)險 風(fēng)險 風(fēng)險 評估 指南 干預(yù)------------------|---------------------------|-------------

14、----------|----------大眾: 風(fēng)險 風(fēng)險 風(fēng)險 感知 可接受程度 決策與行為,Session 1 – 31/31,,,,,衛(wèi)生風(fēng)險政策分析循據(jù)的政策,人口健康,衛(wèi)生風(fēng)險科學(xué)決定因素和相互作用,基因,環(huán)境,社會和行為,基因-環(huán)境的相互作

15、用,基因-社會的相互作用,,,,環(huán)境-社會的相互作用,常規(guī)行動,提供衛(wèi)生服務(wù),風(fēng)險溝通,社區(qū)行動,第一部分 – 16/31,點評估 vs. 概率分布,點評估平均=2.095%=4.0概率分布對數(shù)-正態(tài)m=2.0s=1.0,,,,暴露評估：農(nóng)場到餐桌過程的暴露評估模型,暴露評估：肉雞中沙門氏菌,Monte Carlo分析法,連續(xù)假設(shè) A 至 C 得到 D. 能確定“D”值范圍和發(fā)生概率,,定量風(fēng)險評估概率中

16、Monte Carlo模型 (Lammerding and Todd 2006),因素1,因素2,因素3,數(shù)學(xué)模型,其他因素,輸出,加拿大經(jīng)驗之一基于科學(xué)的風(fēng)險管理,,Science Committee Risk Analysis Form,,加拿大經(jīng)驗之二創(chuàng)新的風(fēng)險管理方式,,風(fēng)險管理選項,,,,,自發(fā)途徑,績效協(xié)議,,,,,,,,,,,CEPA,* 以市場為基礎(chǔ)的工具與監(jiān)管手段相結(jié)合 ** 這些CEPA手段可用

17、于滿足CEPA對風(fēng)險管理設(shè)定的時間限定,環(huán)境標(biāo)簽,其他標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證和審計,操作規(guī)程**,環(huán)境排放準(zhǔn)則**,行政管理協(xié)議**,環(huán)境質(zhì)量** 目標(biāo)和準(zhǔn)則,聯(lián)邦/省/區(qū)/聯(lián)手合作,加拿大全國性標(biāo)準(zhǔn),操作規(guī)程,準(zhǔn)則,等效協(xié)議,,,,,,,以市場為基礎(chǔ)的手段（監(jiān)管和非監(jiān)管手段）,財務(wù)激勵和補貼,環(huán)境稅費,綜合稅制,可交換單元制度*,,押金-退款制度*,,,,,,監(jiān)管措施,法規(guī)（CEPA**、漁業(yè)法、危險品法、蟲害控制產(chǎn)品法）,污染預(yù)防計劃**,

18、環(huán)境緊急計劃**,,,非CEPA,重大的新活動,,,,建立和實施國家農(nóng)產(chǎn)品和食品可追溯體系，從畜禽開始。,信息利用的概念框架,ANIMAL/PRODUCT IDENTIFICATION,PREMISES IDENTIFICATION,ANIMAL/PRODUCTMOVEMENT,EMERGENCY PLANNING & MANAGEMENT,Information Needs,,,MARKET/VALUE CHAIN OPPO

19、RTUNITIES,Information Needs,可追溯體系的基本特點和原則,基于工業(yè)部門和政府的合作所有利益相關(guān)方的參與工業(yè)部門的領(lǐng)導(dǎo)是成功的關(guān)鍵政府需要支持應(yīng)急管理的需要建立國家標(biāo)準(zhǔn)是系統(tǒng)成功的關(guān)鍵建立在工業(yè)和政府已經(jīng)取得的巨大進步之上,可追溯體系的基本特點和原則,合法的的信息使用者建立單一信息窗口允許工業(yè)和各級政府部門使用信息防止未授權(quán)使用個人和私人擁有的信息有效防止不必要的信息重疊采取分步和以風(fēng)險為基礎(chǔ)的

20、方法實施基于費用分?jǐn)偟脑瓌t,可追溯體系的基本特點和原則,這個系統(tǒng)必須具有國際信譽國際信譽的建立可以通過準(zhǔn)確和及時的信息嚴(yán)格遵循系統(tǒng)操作標(biāo)準(zhǔn)并定期測試定期和獨立的審核政府的參與,50,加拿大食品安全和質(zhì)量項目,51,加拿大食品安全和質(zhì)量項目目標(biāo),總體目標(biāo)：促進工業(yè)部門在食品全鏈條，發(fā)展和實施政府認(rèn)可的食品安全和質(zhì)量過程控制體系預(yù)期目標(biāo)：通過降低危害的暴露保護人類健康增加消費者的消費信心提高滿足或超過市場需求的能力通

21、過采用食品安全和質(zhì)量過程控制體系，提供增加附加價值的機會,,Producer/establishmentImplementation,4. Management/ Audit systems,3. Training Materials,2. System Development,1. Commodity/ Sector Strategy,,加拿大食品安全和質(zhì)量項目目標(biāo),CFIATechnical Review,…Follow

22、s A Step-Wise And Integrated Approach,,,食品召回,營養(yǎng)標(biāo)識,,加拿大經(jīng)驗之三關(guān)注消費者的認(rèn)知,,,加拿大消費者對食品安全和質(zhì)量認(rèn)知的調(diào)查Presentation to China-Canada Agriculture Development Program Oct. 31, 2006Shane MorrisSenior Consumer Analyst Cross-Sectoral

23、 Food Industry Affairs Division, Food Value Chain Bureau,Base: All respondents: (n=1600),第一，你對加拿大生產(chǎn)的食品的消費信心如何？,,,,,食品安全,,,,Drivers,食品安全,Base: All respondents: (n=1600),If a food safety problem was to occur, where do you

24、think the problem is most likely to develop?,食品安全,加拿大健康風(fēng)險認(rèn)知,Michelle TurnerNovember 6, 2006,風(fēng)險評估和風(fēng)險可接受度的綜合結(jié)構(gòu)框架,專家: 風(fēng)險 風(fēng)險 風(fēng)險 評估 指南

25、 干預(yù)------------------|---------------------------|-----------------------|----------大眾: 風(fēng)險 風(fēng)險 風(fēng)險 感知 可接受程度 決策與行為,Session 1 – 31/