藥事法規(guī)案例討論課

1、假藥案例,泰元膠囊現(xiàn)場(chǎng)銷售案,案情簡(jiǎn)介： 2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座。,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)賣“藥”，并現(xiàn)場(chǎng)銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000.00元。,案例分析提示,本案中都江堰市

2、弘泰生物工程有限公司的以下行為是否違法？為什么？ 將“泰元膠囊”冒充為藥品 宣傳“泰元膠囊”可以治療疾病 現(xiàn)場(chǎng)向消費(fèi)者銷售 本案應(yīng)該如何進(jìn)行行政處罰？,相關(guān)法律依據(jù),《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。 有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 都江堰

3、市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 第六十一條第三款：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。 都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。,《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地

4、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng)：（一）將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所。 都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場(chǎng)銷售 “泰元膠囊”給消費(fèi)者的，屬于