基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)

1、基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè),黃超超授課老師：黃光文教授,2017/4/9,“十三五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,,國(guó)家衛(wèi)生部公布《“健康中國(guó)2020”戰(zhàn)略研究報(bào)告》中提出，到2020年為止，主要健康及其相關(guān)指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平，要以“預(yù)防為主”，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)模式的根本轉(zhuǎn)變，以公共政策、科技進(jìn)步，著力解決長(zhǎng)期威脅我國(guó)人民身體健康的重大疾病及相關(guān)健康問(wèn)題。,國(guó)家發(fā)展改革委正式印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》: 實(shí)現(xiàn)基因檢測(cè)能力（含孕前

2、、產(chǎn)前、新生兒）覆蓋出生人口 50% 以上?；驒z測(cè)、細(xì)胞治療、免疫治療、基因編輯、產(chǎn)前篩查等多個(gè)熱門(mén)概念被“點(diǎn)名”,中國(guó)癌癥,,基因檢測(cè)從根源解決問(wèn)題,基因是組成我們每個(gè)人身體細(xì)胞的遺傳信息的基本單位，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是你基因決定了你的身體、你的健康是如何的？從某種意義上來(lái)說(shuō)，基因決定了人的生老病死，無(wú)論你是健康，是美麗，是長(zhǎng)壽，都是由每個(gè)人的基因來(lái)操縱的。,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)屬于對(duì)癥治療，效果有限生命科學(xué)時(shí)代：從根源去解決問(wèn)題，如在先天性遺傳疾

3、病上利用基因檢測(cè)和基因治療就已經(jīng)徹底改變了無(wú)能為力之處，在生育前從根源去發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，而不是指望生育后治療。,,案例,,基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈,上游,中游,下游,上游測(cè)序設(shè)備與耗材：測(cè)序技術(shù)設(shè)備經(jīng)歷了一，二，三代。設(shè)備主要由Illumina公司和Thermo Fisher公司占領(lǐng)90%。,測(cè)序及生物信息分析與診斷：2001年單個(gè)人類(lèi)基因組成本9526.3萬(wàn)美元，到2006新一代技術(shù)，成本1047.5萬(wàn)美元，2013年降至5000美元，

4、2014年降至1000美元。,臨床應(yīng)用,新生兒檢測(cè)遺傳病檢測(cè)腫瘤檢測(cè)等,,,,,基因檢測(cè)臨床應(yīng)用之液體活檢,,液體活檢目前主要有三個(gè)方向：分析游離的腫瘤DNA（ctDNA）、考察血液中完整的腫瘤細(xì)胞(CTC)和收集由腫瘤細(xì)胞釋放出的外泌體。,特點(diǎn)：無(wú)創(chuàng)傷，實(shí)時(shí)檢測(cè)，提前預(yù)知，由DNA片段中取得的基因組信息指出體內(nèi)腫瘤發(fā)源的部位。,基因檢測(cè)相關(guān)項(xiàng)目,國(guó)內(nèi)臨床分子生物學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)檢驗(yàn)，共 145 項(xiàng)：感染性疾病分子生物學(xué)檢驗(yàn)

5、89 項(xiàng)疾病相關(guān)分子生物學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)檢驗(yàn) 25 項(xiàng)腫瘤分子生物學(xué)檢驗(yàn) 17 項(xiàng)用藥指導(dǎo)的分子生物學(xué)檢驗(yàn) 10 項(xiàng)其他檢驗(yàn) 4 項(xiàng)疾??；肺結(jié)核、過(guò)敏性鼻炎、銀屑病、Grave’s 病、老年性癡呆、白血病、腎癌、食道癌、乳腺癌等，共計(jì)幾十余種。,在世界范圍內(nèi)，目前已經(jīng)注冊(cè)的基因檢測(cè)項(xiàng)目超過(guò) 13000 項(xiàng)，共為 3800 多種遺傳性疾病提供基因檢測(cè)，而且這個(gè)數(shù)字仍在不斷增長(zhǎng)中,,基因檢測(cè)相關(guān)價(jià)格,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄 20

6、13 年版》中的基因檢測(cè)項(xiàng)目定價(jià),,杭州市第一人民醫(yī)院開(kāi)展《目錄》外項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),套餐名稱(chēng),內(nèi)容,價(jià)格,基因檢測(cè)相關(guān)機(jī)構(gòu),中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)的十大一線企業(yè)：,華大基因 公司成立于1999年，當(dāng)時(shí)的背景是生物科學(xué)領(lǐng)域的基因組研究已經(jīng)興起并且大熱，基于各類(lèi)生物的基因組研究都在推進(jìn)，1990年開(kāi)始由美國(guó)等發(fā)達(dá)多家共同展開(kāi)了為期15年的人類(lèi)基因組計(jì)劃。華大基因早期主要從事為科研機(jī)構(gòu)提供基因測(cè)序服務(wù)。在2002年，公司承擔(dān)了人類(lèi)基因

7、組計(jì)劃單體型圖的部分計(jì)劃。 2007年以來(lái)開(kāi)始成立醫(yī)學(xué)部門(mén)，推進(jìn)基因檢測(cè)的臨床應(yīng)用。目前占有國(guó)內(nèi)科研測(cè)序與產(chǎn)前無(wú)創(chuàng)基因診斷的市場(chǎng)份額領(lǐng)先。華大基因業(yè)務(wù)現(xiàn)在已經(jīng)覆蓋全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，擁有2500余名員工。,華大現(xiàn)在成熟的檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目有7種。,,貝瑞和康 公司成立于 2010 年，比華大基因晚了差不多10年，致力于應(yīng)用高通量基因測(cè)序技術(shù)，為臨床醫(yī)學(xué)疾病篩查和診斷提供“無(wú)創(chuàng)式”整體解決方案，主要產(chǎn)品有無(wú)創(chuàng)DNA

8、產(chǎn)前檢測(cè)、染色體疾病檢測(cè)、胚胎植入前遺傳學(xué)篩查等。 公司擁有近1,000 多名員工， 2015 年?duì)I業(yè)收入 4.46 億元，凈利潤(rùn)4,374.81 萬(wàn)元； 2016 年?duì)I業(yè)收入 9.22 億，凈利潤(rùn) 1.58 億元。,,其他相關(guān)機(jī)構(gòu)： 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 博奧生物集團(tuán)有限公司 安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）有限公司 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司 藥

9、明康德集團(tuán)企業(yè)明碼生物科技 諾禾致源 廣州拓普醫(yī)療科技有限公司 中源協(xié)和基因科技有限公司,基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的行業(yè)戰(zhàn)略分析,宏觀戰(zhàn)略分析：,（1）利于基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展的因素,①政策方面 政策環(huán)境的改善讓從事基因檢測(cè)的公司有了更好的發(fā)展商機(jī),,②社會(huì)，醫(yī)療方面,在過(guò)去的幾十年中，中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生狀況得到了巨大的改善。在期望壽命不斷提高、兒童死亡率逐漸降低的同時(shí)，城市化、收入的提高及老

10、齡化也導(dǎo)致中國(guó)疾病負(fù)擔(dān)由傳染性疾病向非傳染性、慢性疾病轉(zhuǎn)變。,我國(guó)在2015年提出了“精準(zhǔn)醫(yī)療”計(jì)劃，以基因檢測(cè)為基礎(chǔ)，針對(duì)個(gè)人實(shí)現(xiàn)個(gè)體化用藥?；驒z測(cè)將推動(dòng)“醫(yī)療服務(wù)”模式轉(zhuǎn)為“人人服務(wù)”模式，在釋放巨大市場(chǎng)的同時(shí)，相關(guān)的基因檢測(cè)公司、健康服務(wù)公司必將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。,,③經(jīng)濟(jì)方面,早在2010年我國(guó)GDP總量就已經(jīng)躍居全球第二，近六年的持續(xù)健康發(fā)展，我國(guó)GDP按照購(gòu)買(mǎi)力計(jì)算達(dá)到21萬(wàn)億美元，超過(guò)美國(guó)成為全球第一。同時(shí)隨著資本的積累，

11、我國(guó)已經(jīng)有足夠的能力投資生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其在涉及基因檢測(cè)領(lǐng)域治療各種疾病，提升我國(guó)整體健康水平和壽命上，有更多的條件支持。 同時(shí)我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制不斷完善，為我國(guó)基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到投入應(yīng)用提供了更好的市場(chǎng)環(huán)境，具有了更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。,,（2）阻礙基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展的因素①基因歧視方面 隨著基因檢測(cè)服務(wù)的普及，基因檢測(cè)的結(jié)果又可能被保險(xiǎn)公司、公司/用人單位等獲取利用，而導(dǎo)致基因歧視。②附加發(fā)現(xiàn)及

12、其他困擾,,基于SWOT分析基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,SWOT 分析法是對(duì)行業(yè)內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)（Strength）與劣勢(shì)（Weakness）、行業(yè)外部環(huán)境的機(jī)會(huì)（Opportunity）與威脅（Threats）進(jìn)行全面分析。也就是對(duì)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行綜合和概括，進(jìn)而分析行業(yè)組織的優(yōu)劣勢(shì)、面臨的機(jī)會(huì)和威脅的一種方法。下面對(duì)A基因檢測(cè)公司分析。,,S,W,O,T,優(yōu)勢(shì)（S）: 檢測(cè)設(shè)備良好 資金流充足 研發(fā)人才隊(duì)伍

13、 管理優(yōu)勢(shì),劣勢(shì)（W）： 定位不夠明確 缺乏臨床評(píng)價(jià) 推廣過(guò)度宣傳,機(jī)會(huì)（O）： 國(guó)家出臺(tái)政策 慢性疾病發(fā)高 生活水平提高 ，需求大 剛剛起步，潛力大,威脅（T）： 缺乏政策規(guī)范 檢測(cè)費(fèi)用較高 基因歧視，隱私,SWOT+TOWS 分析法 提供不同情境下的戰(zhàn)略選擇,,內(nèi)部,外部,展望,基因決定

14、了人的生老病死，人們對(duì)生命的質(zhì)量越來(lái)越高的追求，將一定會(huì)促進(jìn)基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，同時(shí)將不斷推動(dòng)基因治療等相關(guān)領(lǐng)域的進(jìn)步。 然而現(xiàn)有的知識(shí)儲(chǔ)備對(duì)解讀還不夠完全，基因解讀所需的專(zhuān)業(yè)人才還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。因此，在這個(gè)領(lǐng)域需要有優(yōu)秀的科學(xué)家做更多的基礎(chǔ)研究，同時(shí)培養(yǎng)更多的專(zhuān)業(yè)人才，讓基因解讀不再成為基因檢測(cè)走進(jìn)尋常百姓家的“最后一公里難題”。 最后，基因檢測(cè)只是手段，而不是目的，基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展將進(jìn)一步推動(dòng)基因檢測(cè)后