“益乳王”注射液的研制及部分藥效學(xué)研究.pdf

1、本實驗通過在臨床分離的奶牛乳房炎致病菌的基礎(chǔ)上，通過藥敏試驗從魚腥草、蒲公英、紫花地丁、王不留行、益母草等中藥中篩選出蒲公英、王不留行、益母草三味中藥組方，并制成中藥注射液，并進行了該注射液的體外抑菌試驗、穩(wěn)定性試驗、毒性試驗、刺激性及臨床療效試驗研究，為獸醫(yī)臨床開發(fā)一種安全、有效、穩(wěn)定的治療奶牛乳房炎的純中藥制劑，減少奶牛養(yǎng)殖業(yè)損失，提高經(jīng)濟和社會效益。
　　 處方研究通過藥敏試驗篩選出蒲公英、王不留行、益母草組成“益乳王”注

2、射液，對所篩選的三味藥物的劑量進行優(yōu)化篩選，通過測定藥物對大腸桿菌、金葡球菌等5種引發(fā)奶牛乳房炎的常見病原菌的抑菌效果，以抑菌圈的直徑作為指標(biāo)考察藥物濃度和抑菌活性的相關(guān)性（抗菌活性）來確定制劑含量規(guī)格。體外藥物抑菌實驗結(jié)果表明該注射液對引發(fā)臨床乳房炎的鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌等病原微生物有良好的抑殺作用。
　　 安全性試驗研究采用改進寇氏法測定“益乳王”注射液對小鼠的半數(shù)致濃度(LD50)，測得結(jié)果為3695.6mg/kg,

3、95％可信限為3312.1～4123.5mg/kg，按照農(nóng)業(yè)部急性毒性試驗結(jié)果評定標(biāo)準(zhǔn)2000mg/kg～5000mg/kg為低無毒的標(biāo)準(zhǔn)，“益乳王”注射液屬于低毒物質(zhì)，安全性良好，可在獸醫(yī)臨床應(yīng)用。
　　 刺激性試驗研究參照衛(wèi)生部局部刺激、溶血實驗、熱原檢查試驗技術(shù)要求，進行了“益乳王”注射液的藥物刺激試驗，試驗結(jié)果表明“益乳王”注射液對家兔注射部位無刺激、不產(chǎn)生溶血性，無熱源反應(yīng)，表明“益乳王”注射液可以用于注射給藥。

4、>　　 穩(wěn)定性試驗研究，通過加速試驗和留樣考察試驗證明該產(chǎn)品在性狀、鑒別、pH值、主要成分含量等規(guī)定的主要理化指標(biāo)無明顯變化，穩(wěn)定性符合要求，室溫密閉保存有效期超過兩年。
　　 藥物臨床療效試驗研究對臨床594例隱性型乳房炎和非急性期臨床型乳房炎病牛進行了對照治療試驗，“益乳王”注射液總有效率達94.7％，治愈率達90.5％，表明“益乳王”注射液對奶牛乳房炎的治療效果明顯優(yōu)于鹽酸林可霉素注射液和青鏈霉素等抗菌素，與氧氟沙星注射