蒲公英-狼毒注射液的研制.pdf

1、本試驗(yàn)檢測(cè)蒲公英乙醇提取物與狼毒總黃酮對(duì)乳房炎主要致病菌大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌的抑制作用，以及消炎、解熱等藥效作用。根據(jù)提取物間組合抑菌效果，篩選最佳抑菌比例作為注射液制備的處方，選擇合適溶劑、附加劑制備注射液。并檢查蒲公英-狼毒注射液的雜質(zhì)、穩(wěn)定性及安全性以及注射液對(duì)巨噬細(xì)胞吞噬作用及免疫器官的影響。試驗(yàn)結(jié)果見下： 1.測(cè)定蒲公英乙醇提取物與狼毒總黃酮對(duì)乳房炎主要病原菌大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌的抑制作

2、用，顯示蒲公英40％乙醇提取物(40％HT)的最小抑菌濃度(the minimal inhibitory concentration，MIC)分別為0.31，0.31，1.25 mg/mL，最小殺菌濃度(the minimum bactericidal concentration，MBC)分別為10，10，40 mg/mL；蒲公英90％乙醇提取物(90％HT)的MIC分別為0.62，0.31，1.25 mg/mL，MBC為10，40，4

3、0 mg/mL；狼毒總黃酮(TFC)的MIC為0.078，0.078，0.16 mg/mL，MBC為2.5，5.0，5.0 mg/mL；且40％HT與TFC之間存在相互促進(jìn)作用。采用二甲苯致小鼠耳廓腫脹及牛奶致熱模型，研究上述提取物的抗炎及解熱作用，表明TFC具有較強(qiáng)的抗炎作用，蒲公英乙醇提取物可有效的抵抗牛奶致熱。 2.根據(jù)40％HT與TFC組合抑菌效果篩選出40％HT：TFC=4:1作為處方，以乙醇：水：丙二醇=1:4.5:

4、4.5為溶劑溶解，加入硫代硫酸鈉及甘氨酸作為附加劑制備注射液。 3.建立新狼毒素B的紫外分光光度檢測(cè)法，結(jié)果表明，新狼毒素B在1～10μg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(R2=0.994，n=6)。檢測(cè)注射液蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、草酸、樹脂等各項(xiàng)指標(biāo)，結(jié)果均符合《中華人民共和國(guó)藥典2005年版》規(guī)定。 4.應(yīng)用光加速試驗(yàn)及熱加速試驗(yàn)檢測(cè)注射液穩(wěn)定性，預(yù)計(jì)其25℃的有效期為兩年；經(jīng)檢查注射劑熱原、溶血性、刺激性均符合安全性規(guī)定。半數(shù)致死